Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og underliggende mekanismer i gruppebaseret naturpsykoterapi for angstlidelser

2. april 2026 opdateret af: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Effekt og Underliggende Mekanismer af Gruppebaseret Naturpsykoterapi for Angstlidelse

Dette studie sigter mod at foreløbigt undersøge interventionseffekten og gennemførligheden af gruppeterapi med natur (en ny østlig kultur-baseret psykoterapimetode) for patienter med angstlidelse gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at foreløbigt undersøge interventionseffekten og gennemførligheden af gruppeterapi med naturpsykoterapi (en ny østlig kultur-baseret psykoterapimetode) for patienter med angstlidelse gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. De specifikke mål inkluderer:

  1. Verificere effektiviteten af gruppeterapi med naturpsykoterapi: Sammenlign forskellene mellem gruppeterapi med naturpsykoterapi og konventionel behandling i at lindre angst og forbedre livskvaliteten hos patienter med angstlidelse.
  2. Vurdere gennemførligheden af interventionsprogrammet: Undersøg anvendeligheden, patientaccepten og compliance ved implementering af gruppeterapi med naturpsykoterapi-intervention i et reelt klinisk miljø.
  3. Kombiner kognitive paradigmer og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) teknologi for at udforske de kognitive-neurale mekanismer af naturpsykoterapi i interventionen af angstlidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Natural Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylde diagnostiske kriterier for angstlidelser i DSM-5;
  2. Alder mellem 15 og 55 år;
  3. Have en uddannelse fra folkeskolen eller derover;
  4. Patienten samtykker til at deltage i dette projekt og underskriver informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  1. Have komorbiditet af andre alvorlige psykiske lidelser (inklusive skizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse);
  2. Have en livstidshistorie med stofmisbrug;
  3. Patienter med alvorlige neurologiske sygdomme, mental retardering og kognitiv svækkelse;
  4. I høj risiko for selvmord eller have selvmordsadfærd;
  5. Gravid eller ammende;
  6. Have alvorlige fysiske sygdomme og infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil gennemgå en baselinevurdering (T0) før interventionen, efterfulgt af en 4-ugers Natural Psychotherapy-behandling i gruppesammenhæng. Gruppeterapien vil blive leveret en gang om ugen, hvor hver session varer 2-3 timer. Post-intervention vurdering (T1) vil blive udført umiddelbart efter afslutningen af interventionen, og en opfølgende vurdering vil blive udført 1 måned efter behandlingens ophør (T2).
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret Naturpsykoterapi
Patienterne vil blive inddelt i 3-4 grupper, hvor hver gruppe består af 8-10 patienter, ledet af en psykoterapeut. Interventionen vil vare 4 uger, hvor alle patienter skal deltage i ugentlige ansigt-til-ansigt gruppesessioner, hver af 2-3 timers varighed. De ugentlige gruppesessioner er kernepunktet i behandlingen og består af to dele: (1) fase-specifik psykoedukation om de teoretiske principper for Naturlig Psykoterapi; (2) erfaringbaseret læring gennem omhyggeligt designede aktiviteter for at fremme personlig oplevelse og forståelse af det teoretiske indhold. Lektier tildeles efter hver gruppesession, såsom skrivning af behandlingsdagbøger og daglige træningsplaner. Psykoterapeuterne gennemgår patienternes behandlingsdagbøger dagligt i henhold til retningslinjer og giver feedback, hvilket giver nøglevejledning og støtte. Motion fremhæves som en kernekomponent i aktiv handling inden for Naturlig Psykoterapi; deltagerne vil udarbejde personlige ugentlige træningsplaner under gruppesessioner.
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage baselinevurderinger før venteperioden og vil fortsætte deres sædvanlige behandling (TAU), mens de placeres på en venteliste i 4 uger. Efter venteperioden (T1) vil der blive foretaget en vurdering efter ventetiden. Efter T1 vil kontrolgruppens patienter modtage den samme gruppeterapi som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: uge 0; uge 4; uge 8
GAD-7 er et kort selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer (Spitzer et al., 2006). Det består af syv punkter, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angst. Kliniske afskæringsscore er: 0-4 (minimal/ingen klinisk angst), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og ≥ 15 (svær). Den kinesiske version af GAD-7 har vist god pålidelighed og validitet, med høj intern konsistens (Cronbach's α = 0,93) og tilfredsstillende test-retest-pålidelighed (ICC = 0,71-0,87; Zhang et al., 2021).
uge 0; uge 4; uge 8
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: uge 0; uge 4; uge 8
STAI består af to subskalaer (Spielberger et al., 1970): State Anxiety Inventory (S-Anxiety, spørgsmål 1-20) og Trait Anxiety Inventory (T-Anxiety, spørgsmål 21-40). S-Anxiety subskalaen afspejler midlertidige følelser af spænding, ængstelse og nervøsitet som reaktion på stressfaktorer, mens T-Anxiety subskalaen vurderer relativt stabile individuelle forskelle i tilbøjelighed til angst. Begge subskalaer anvender en 4-punkts Likert-skala (samlet score 20-80), hvor højere score indikerer højere angstniveauer; visse spørgsmål scores omvendt. Den kinesiske version viser robust pålidelighed og validitet, med høj intern konsistens (Cronbach's α = 0,91-0,92), stærk test-retest pålidelighed (0,76-0,91) og signifikante korrelationer med HAMA (r = 0,69-0,74; Ma et al., 2012).
uge 0; uge 4; uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: uge 0; uge 4; uge 8
IUS er et standard selvrapporteringsmål til evaluering af intolerance over for usikkerhed (IU). Denne undersøgelse anvender den 12-punkts korte version (IUS-12) (Carleton, Sharpe m.fl., 2007), som er blevet valideret i kinesiske befolkninger (Zhang Y. m.fl., 2017). Punkterne vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke karakteristisk) til 4 (fuldstændig karakteristisk), hvor højere totalscore indikerer højere IU. IUS-12 inkluderer to faktorer: Fremtidig IU (Punkt 1-7) og Hæmmende IU (Punkt 8-12), selvom forskning antyder at totalscoren er en psykometrisk solid repræsentation af konstruktet (Hale m.fl., 2016; Shihata m.fl., 2018).
uge 0; uge 4; uge 8
Livskvalitetsskala (QOL)
Tidsramme: uge 0; uge 4; uge 8
QOL er et kortfattet selvrapporteringsværktøj til at vurdere individers generelle livskvalitet i løbet af den seneste måned, med vægt på subjektive opfattelser på tværs af centrale livsdomæner. Skalaen består af 7 punkter, hvor de første 6 punkter evaluerer livskvalitet i fysisk helbred, mentale og psykologiske tilstand, økonomisk status, arbejds- (eller studie)situation og interpersonelle relationer med familie og andre ved hjælp af et 5-punkts scoringssystem fra "meget dårlig" til "meget god" (scoret 1-5); disse 6 punkter summeres for at opnå den samlede QOL-score. Punkt 7 er en selvbedømmelse af den samlede livskvalitet på en skala fra 0-100, betegnet som QOL-score, der afspejler individers omfattende vurdering af deres samlede livskvalitet.
uge 0; uge 4; uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reviderede Perler Opgave
Tidsramme: uge 0; uge 4
uge 0; uge 4
Emotional Color-word Stroop
Tidsramme: uge 0; uge 4
uge 0; uge 4
Hvilende funktionel Magnetisk Resonans Billeddannelse (fMRI)
Tidsramme: uge 0; uge 4
uge 0; uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Samarbejdspartnere

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Fourth People's Hospital in Hefei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPAD26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv - tvangsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Gruppebaseret Naturpsykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner