大块充填复合树脂修复体：临床评估
2026年4月7日 更新者：Cemile Arslan、Ataturk University
不同技术大块充填复合材料修复体根据FDI标准的临床评估：一项随机对照临床随访研究
这项随机对照临床研究旨在根据世界牙科联盟（FDI）标准，评估代表不同技术方法的五种不同大块充填复合材料的临床性能。
材料包括采用预热应用的热粘性大块充填复合材料、声波活化大块充填复合材料、可流动大块充填复合材料、基于ORMOCER的大块充填复合材料以及传统大块充填复合材料。
修复体将在基线、1个月、6个月和12个月时进行美学、功能和生物学结果的临床评估。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
这项随机对照临床随访研究计划评估使用代表不同技术方法的五种不同大块充填复合树脂材料进行的后牙修复体的临床性能。 研究的材料包括采用预热应用的热粘性大块充填复合树脂、声波活化大块充填复合树脂、可流动大块充填复合树脂、基于ORMOCER的大块充填复合树脂以及传统大块充填复合树脂。
研究将在需要直接后牙修复的患者中进行。 根据制造商说明进行窝洞预备和修复程序后，将使用指定的大块充填复合树脂材料放置修复体。 临床评估将根据世界牙科联盟（FDI）标准进行。 修复体将从美学、功能和生物学特性方面进行评估。
随访检查将在基线、1个月、6个月和12个月时进行。 本研究的主要目的是比较具有不同技术特性的大块充填复合树脂材料的短期临床性能。 研究结果预计将为这些修复材料在后牙中的有效性和可靠性提供临床相关信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cemile Arslan, Research Assistant
- 电话号码：+905396845019
- 邮箱：cemilegonul15@gmail.com
学习地点
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Erzurum、土耳其（türkiye）、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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接触：
- Cemile Arslan, Research Asisistant
- 电话号码：+905396845019
- 邮箱：cemilegonul15@gmail.com
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首席研究员：
- Cemile Arslan, Research Assistant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的患者
- 全身健康状况良好（系统健康）的患者
- 口腔卫生良好的患者
- 牙周健康状况良好的患者
- 至少有一颗需要修复的后牙
- 牙齿必须有活力且无症状
- 牙齿的近中和远中面必须与邻牙有邻接关系
- 牙齿必须与对颌牙有功能性咬合
- 至少存在一处龋损，深度不超过牙本质的三分之二，临床ICDAS代码 ≤ 3
- 经影像学评估确认无根尖周病变
- 自愿同意参与并提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 存在任何全身性疾病
- 口腔卫生差
- 存在活动性或重度牙周病
- 曾接受过修复或牙髓治疗的牙齿
- 无活力（失活）或有症状的牙齿
- 怀孕或哺乳期患者
- 正在进行正畸治疗的患者
- 存在副功能习惯（如磨牙症）或口干症
- 当前使用烟草或有重度吸烟史
- 不愿或无法参加随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Viscolor
分配到该组的参与者将接受后牙修复，使用热粘稠大块填充复合材料，按照制造商说明预热后应用。
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该组后牙修复将使用热粘性大块充填复合材料，按照制造商说明预热后应用。
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实验性的：SonicFill
根据制造商说明，分配到该组的参与者将使用声波活化低粘度大块填充复合树脂材料进行后牙修复。
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该组的后牙修复将按照制造商说明，使用声波活化低粘度大块充填复合树脂材料进行。
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实验性的：艾思特利特散装流动
分配到该组的参与者将按照制造商的说明使用可流动大块充填复合树脂材料进行后牙修复。
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该组后牙修复将根据制造商说明使用可流动大块充填复合树脂材料进行。
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实验性的：Admira Fusion Xtra
分配到该组的参与者将根据制造商的说明，使用基于ORMOCER的块状充填复合材料进行后牙修复。
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该组的后牙修复将根据制造商的说明，使用基于ORMOCER的散装填充复合树脂材料进行。
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实验性的：Filltek Bulkfill 复合树脂
被分配到此组的参与者将根据制造商说明使用传统大块填充复合树脂材料进行后牙修复。
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该组中的后牙修复将根据制造商的说明使用传统的块状填充复合树脂材料进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据FDI标准的临床表现
大体时间：基线（1个月）、6个月和12个月
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后牙修复体的临床性能将根据世界牙科联盟（FDI）标准进行评估，包括美学、功能和生物学特性。
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基线（1个月）、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月20日
研究完成 (估计的)
2027年7月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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