Bulkkitäytekomposiittitäytteet: Kliininen arviointi
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cemile Arslan, Ataturk University
Erilaisten tekniikoiden Bulk-Fill-komposiittien avulla tehtyjen restauraatioiden kliininen arviointi FDI-kriteerien mukaan: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen seurantatutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan viiden eri bulk-fill komposiittimateriaalin kliinistä suorituskykyä, jotka edustavat erilaisia teknologisia lähestymistapoja Maailman Hammaslääketieteen Liiton (FDI) kriteerien mukaisesti.
Materiaaleihin kuuluu lämpövirtausherkkä bulk-fill komposiitti, jota levitetään ennalta lämmitettynä, ääniactivoitu bulk-fill komposiitti, virtaava bulk-fill komposiitti, ORMOCER-pohjainen bulk-fill komposiitti ja perinteinen bulk-fill komposiitti.
Hoidot arvioidaan kliinisesti alkuvaiheessa, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua esteettisistä, toiminnallisista ja biologisista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä seurantatutkimuksessa arvioidaan viiden eri teknologisia lähestymistapoja edustavan massatäytekomposiittimateriaalin avulla tehtyjen takahampaiden täytteiden kliinistä suorituskykyä. Tutkittavat materiaalit sisältävät lämmityksen avulla levitettävän termoviskoosin massatäytekomposiitin, ääniaktivoidun massatäytekomposiitin, virtaavan massatäytekomposiitin, ORMOCER-pohjaisen massatäytekomposiitin ja perinteisen massatäytekomposiitin.
Tutkimus suoritetaan potilailla, jotka tarvitsevat suoria takahampaiden täytteitä. Kun ontelon valmistelu ja täytetoimenpiteet on suoritettu valmistajan ohjeiden mukaisesti, täytteet asetetaan käyttäen määritettyä massatäytekomposiittimateriaalia. Kliiniset arvioinnit suoritetaan Maailman Hammaslääkäriliiton (FDI) kriteerien mukaisesti. Täytteitä arvioidaan esteettisten, toiminnallisten ja biologisten ominaisuuksien suhteen.
Seurantatarkastukset suoritetaan alkuvaiheessa, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata eri teknologisia ominaisuuksia omaavien massatäytekomposiittimateriaalien lyhyen aikavälin kliinistä suorituskykyä. Tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä tietoa näiden täytemateriaalien tehokkuudesta ja luotettavuudesta takahampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cemile Arslan, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905396845019
- Sähköposti: cemilegonul15@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Cemile Arslan, Research Asisistant
- Puhelinnumero: +905396845019
- Sähköposti: cemilegonul15@gmail.com
-
Päätutkija:
- Cemile Arslan, Research Assistant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on hyvä yleiskunto (systemisesti terveitä)
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Potilaat, joilla on hyvä parodontaalinen terveys
- Ainakin yksi takahammas, joka vaatii hoitoa
- Hampaiden on oltava eläviä ja oireettomia
- Hampaiden on oltava kontaktissa viereisten hampaan kanssa sekä mesiaalisella että distaalisella pinnalla
- Hampaiden on oltava funktionaalisessa okluusiossa vastahampaan kanssa
- Ainakin yksi karieslesio, joka ei ulotu syvemmälle kuin kaksi kolmasosaa dentiinistä, ja jonka kliininen ICDAS-koodi on ≤ 3
- Ei periapikaalista patologiaa, mikä on vahvistettu röntgentutkimuksella
- Potilaat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeminen sairaus
- Huono suuhygienia
- Aktiivinen tai vaikea parodontaalitauti
- Hampaat, joilla on aiempaa hoidettua kariesta tai endodontista hoitoa
- Ei-eläviä (devitalisoituja) tai oireellisia hampaita
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa ortodontisessa hoidossa
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi) tai kserostomia
- Nykyinen tupakointi tai runsaan tupakoinnin historia
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä osallistumaan seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viscolor
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat positiiviset restauraatiot käyttäen lämmönkestäväksi massatäyttökomposiittimateriaalia, joka levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti esilämmityksen jälkeen.
|
Tämän ryhmän taakkaiset restauraatiot suoritetaan käyttämällä lämpövaraista bulk-fill-komposiittimateriaalia, joka levitetään ennalta lämmittämisen jälkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: SonicFill
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat hampaiden takapintojen paikkaukset käyttäen ääniaktivoidulla massatäyttökomposiittimateriaalilla, jonka viskositeettia on vähennetty paikoitusvaiheessa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Tämän ryhmän posterioresuraukset suoritetaan käyttäen ääniaikaista bulk-fill komposiittimateriaalia, jonka viskositeettia on vähennetty sijoituksen aikana, valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Estelite Bulk Flow
Tähän ryhmään osallistuvat saavat poskihampaisiin suoritetut hoidot käyttäen virtaviivaista massatäyttökomposiittimateriaalia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Posterioriset restauraatiot tässä ryhmässä suoritetaan käyttämällä valuvuoroisia bulkkitäytemateriaaleja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Admira Fusion Xtra
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat posterior-restauraatioita, jotka tehdään ORMOCER-pohjaisella bulk-fill-komposiittimateriaalilla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Tämän ryhmän posterioriset restauraatiot suoritetaan käyttäen valmistajan ohjeiden mukaisesti ORMOCER-pohjaista bulk-fill-komposiittimateriaalia.
|
|
Kokeellinen: Filltek Bulkfill Komposiitti
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien hampaiden takaosien korjaukset tehdään käyttämällä perinteistä bulk-fill-komposiittimateriaalia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Posterior-restauraatiot tässä ryhmässä suoritetaan käyttäen perinteistä bulk-fill-komposiittimateriaalia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky FDI-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso (1 kuukausi), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Takaosan restauraatioiden kliinistä suorituskykyä arvioidaan Maailman hammaslääkärijärjestön (FDI) kriteerien mukaisesti, mukaan lukien esteettiset, toiminnalliset ja biologiset ominaisuudet.
|
Perustaso (1 kuukausi), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2026-17149 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atatürk University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .