关于特定癌症疫苗预防胶质母细胞瘤复发的安全性和免疫原性的临床研究

纳入标准：

• 患者必须自愿签署知情同意书，并在随访期间表现出良好的依从性。
• 年龄≥18岁，男女不限。
• 位于额叶、颞叶或枕叶的幕上IDH野生型胶质母细胞瘤，伴有EGFR基因突变；首次手术后10天内影像学确认肿瘤完全切除，随后接受标准放疗和/或化疗；术后4个月MRI未观察到肿瘤复发。
• 治疗前卡氏功能状态评分（KPS）≥60分。
• 免疫功能正常、骨髓储备正常、肝肾功能正常：中性粒细胞绝对值≥1,500/mm³；血红蛋白≥10 g/dL；血小板计数≥100,000/mm³；总胆红素≤1.5×正常值上限；ALT/AST≤2.5×正常值上限；血清肌酐≤1.5×正常值上限；心功能正常。
• 育龄女性（15-49岁）必须在治疗开始前7天内妊娠试验阴性；有生育潜力的男女患者必须同意在研究期间及治疗后6个月内使用有效避孕措施。

排除标准：

• 不愿或不能接受治疗和随访评估；
• 有臂丛神经炎或吉兰-巴雷综合征病史。
• 有器官移植史或目前等待器官移植；
• 未控制的传染病或其他严重疾病，如HIV感染，或乙型肝炎、丙型肝炎血清学阳性。
• 任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于：活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去3个月内新发心绞痛、充血性心力衰竭、入组前12个月内发生心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝衰竭或肾衰竭。
• 患有全身性自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的患者。
• 有严重过敏史的患者。
• 患有慢性疾病需长期使用免疫抑制剂或皮质类固醇治疗的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。