Étude clinique sur la sécurité et l'immunogénicité de vaccins anticancéreux spécifiques dans la prévention de la récidive du glioblastome

Critères d'inclusion :

• Le patient doit signer volontairement le formulaire de consentement éclairé et faire preuve d'une bonne observance pendant le suivi.
• Âge ≥18 ans, les participants des deux sexes sont éligibles.
• Glioblastome supratentoriel IDH-sauvage situé dans le lobe frontal, temporal ou occipital avec mutation du gène EGFR ; résection tumorale complète confirmée par imagerie dans les 10 jours suivant la chirurgie initiale, suivie d'une radiothérapie et/ou chimiothérapie standard ; aucune récidive tumorale observée à l'IRM à 4 mois postopératoires.
• Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥60 avant le traitement.
• Fonction immunitaire normale, réserve médullaire normale et fonction hépatique et rénale normales : numération absolue des neutrophiles ≥1 500/mm³ ; hémoglobine ≥10 g/dL ; numération plaquettaire ≥100 000/mm³ ; bilirubine totale ≤1,5 × LSN ; ALT/AST ≤2,5 × LSN ; créatinine sérique ≤1,5 × LSN ; fonction cardiaque normale.
• Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement ; les patients des deux sexes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période de l'étude et pendant 6 mois après le traitement.

Critères d'exclusion :

• Refus ou incapacité de subir les traitements et les évaluations de suivi ;
• Antécédents de névrite brachiale ou de syndrome de Guillain-Barré.
• Antécédents de transplantation d'organe ou en attente actuelle de transplantation d'organe ;
• Maladies infectieuses non contrôlées ou autres affections graves, telles que le VIH, ou séropositivité pour l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Toute maladie systémique instable, y compris mais sans s'y limiter : infections actives, hypertension non contrôlée, angor instable, angor de novo au cours des 3 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant l'inclusion, arythmies sévères nécessitant un traitement médical, insuffisance hépatique ou rénale.
• Patients atteints de maladies auto-immunes systémiques ou de troubles d'immunodéficience.
• Patients ayant des antécédents d'allergies sévères.
• Patients atteints de maladies chroniques nécessitant un traitement à long terme par immunosuppresseurs ou corticostéroïdes.
• Femmes enceintes ou allaitantes.