ABX与CHX在NSPT中的应用：一项随机对照试验 (ABXvsCHX)
2026年4月16日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza
富含抗菌复合物（ABX）的牙釉质修复微晶漱口水与氯己定（CHX）漱口水作为非手术牙周治疗辅助剂的对比
该研究旨在比较基于microRepair ABX和抗菌复合物的新型漱口水与0.12%氯己定作为洁治和根面平整辅助治疗的效果。
研究概览
详细说明
本研究将在由我负责的口腔颌面科学系筛查与预防科进行。
研究人群 纳入诊断为牙周病且需要进行非手术牙周治疗的患者。
样本量 本研究共纳入40名患者，每个治疗组分配20名受试者。 A组-试验组：非手术牙周治疗+抗生素；B组-对照组：非手术牙周治疗+氯己定。 所有参与者均接受了全面的牙周检查，包括全口牙周图表记录。
使用定位设备获取标准化口内根尖周X线片，以评估放射学骨丧失情况。
所有患者随后均按照全口消毒方案接受了非手术牙周治疗，使用手动和超声器械进行操作。 在每次预定访视时均强化口腔卫生指导。 在8周时进行首次复查，6个月时进行第二次复查，以评估牙周稳定性。
对照组患者在完成机械清创后，立即开始使用0.12%氯己定漱口水，每日两次，每次60秒，持续14天，同时结合非手术牙周治疗。
试验组患者在完成机械清创后，立即开始使用高密度Biorepair Plus漱口水，每日两次，每次60秒，持续14天，同时结合非手术牙周治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
rm
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Roma、rm、意大利、00161
- Fabrizio Guerra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 I、II 和 III 期牙周病的患者；
- 年龄在 30 至 70 岁之间；
- ASA I 或 II 级患者；
- 轻度吸烟者（每日吸烟量 <10 支）；
- 未使用过研究产品的患者
排除标准：
- 患有 IV 期牙周病的患者；
- HbA1c > 7% 3 ASA > III 4 重度吸烟者 5 已使用过研究产品的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 - 测试组
NSPT + ABX
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A组：一种含有microRepair ABX的新型漱口水将首次与非手术牙周治疗联合使用
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有源比较器：B组 - 对照组
NSPT + CHX 0.12%
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B组 - 氯己定漱口水辅助非手术牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：从入组到12周治疗结束以及24周时
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探测深度（PD），使用PCP 15 UNC牙周探针以毫米（mm）为单位测量。 PD表示从牙龈边缘到牙周袋底部的距离。 测量范围为0至15毫米。 数值越高，表明牙周袋越深，牙周状况越差。 |
从入组到12周治疗结束以及24周时
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全口出血评分
大体时间：从基线到全口消毒后12周和24周
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全口出血评分（FMBS），表示为探诊出血位点占检查总位点的百分比（%）。该评分范围从0%到100%，百分比越高表明牙龈炎症越严重，预后越差。
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从基线到全口消毒后12周和24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏
大体时间：基线、12周和24周
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使用VAS评估空气刺激后的牙本质敏感度
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基线、12周和24周
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临床附着水平 - CAL
大体时间：从基线至全口消毒后12周和24周
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临床附着水平（CAL），使用PCP 15 UNC牙周探针以毫米（mm）为单位进行测量。
CAL表示从牙骨质-釉质交界处（CEJ）到牙周袋底的距离。
测量范围为0至15毫米。
数值越高表明附着丧失越严重，牙周状况越差
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从基线至全口消毒后12周和24周
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全口菌斑评分
大体时间：从基线至全口消毒后12周和24周
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全口菌斑评分（FMPS），表示为可见菌斑部位占检查总部位数的百分比（%）。
评分范围为0%至100%，百分比越高表示口腔卫生状况越差，结果越不理想。
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从基线至全口消毒后12周和24周
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患者满意度
大体时间：非手术牙周治疗后的2周
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患者满意度，使用结构化问卷进行评估，内容包括治疗的舒适度、感知有效性和总体满意度。
每个项目记录为二分法回答（是/否）。
回答结果总结为肯定（“是”）答案占总问题数的百分比（%）。
量表范围从0%到100%，百分比越高表示患者满意度越高，治疗效果越好。
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非手术牙周治疗后的2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月9日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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