Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABX versus CHX i NSPT: en RCT (ABXvsCHX)

16. april 2026 opdateret af: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Emaljereparerende mikrokrystalmundskyllemiddel beriget med et antibakterielt kompleks (ABX) versus klorhexidin (CHX) mundskyllemiddel som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi

Studiet har til formål at sammenligne effektiviteten af en ny mundskylning baseret på microRepair ABX og et antibakterielt kompleks med 0,12% chlorhexidin, som begge bruges som supplement til scaling og rodplaning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil blive gennemført på Afdelingen for Odontostomatologiske og Maxillofaciale videnskaber, i Screening og Forebyggelsesenheden ledet af mig.

Studiepopulation Personer diagnosticeret med periodontal sygdom og som kræver ikke-kirurgisk periodontal behandling blev inkluderet.

Stikprøvestørrelse I alt 40 patienter blev inkluderet i studiet, med 20 personer allokeret til hver behandlingsgruppe. Gruppe A- TESTGRUPPE: NSPT+ ABX; GRUPPE B- KONTROLGRUPPE: NSPT+ CHX. Alle deltagere gennemgik en omfattende periodontal undersøgelse, inklusive fuldmund periodontal kortlægning.

Standardiserede intraorale periapikale radiografier blev taget ved hjælp af positioneringsenheder for at vurdere radiografisk knogletab.

Alle patienter modtog efterfølgende ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) efter en fuldmund desinfektionsprotokol, udført med både hånd- og ultralydsinstrumenter. Mundhygiejneinstruktioner blev forstærket ved hvert planlagte besøg. En første genvurdering blev udført efter 8 uger, og en anden genvurdering efter 6 måneder for at vurdere periodontal stabilitet.

Patienter i kontrolgruppen modtog NSPT i kombination med en 0,12% chlorhexidin mundskyllevæske, administreret to gange dagligt i 60 sekunder over en 14-dages periode startende umiddelbart efter afslutningen af den mekaniske instrumentering.

Patienter i testgruppen modtog NSPT i kombination med en højtæt Biorepair Plus mundskyllevæske, administreret to gange dagligt i 60 sekunder over en 14-dages periode startende umiddelbart efter afslutningen af den mekaniske instrumentering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • rm
      • Roma, rm, Italien, 00161
        • Fabrizio Guerra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stadium I, II og III parodontal sygdom;
  2. Alder mellem 30 og 70 år;
  3. ASA I eller II patienter;
  4. Lette ryger (<10 cigaretter om dagen);
  5. Patienter, der ikke allerede bruger studieprodukterne

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med stadium IV parodontal sygdom;
  2. HbA1c > 7% 3 ASA > III 4 Svære ryger 5 Patienter, der allerede bruger studieprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Testgruppe
NSPT + ABX
Andet: ABX Mundskyllemiddel som supplement til ikke-kirurgisk periodontalbehandling
Gruppe A: en ny mundskylning med microRepair ABX vil blive brugt for første gang som supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling
Aktiv komparator: Gruppe B - Kontrolgruppe
NSPT + CHX 0,12%
Andet: CHX som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling
Gruppe B - klorheksidin mundskyllemiddel som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger og efter 24 uger

Sondefølens dybde (PD), målt i millimeter (mm) ved hjælp af en PCP 15 UNC periodontal sonde. PD repræsenterer afstanden fra gingivamarginen til bunden af den parodontale lomme. Måleområdet er fra 0 til 15 mm.

Højere værdier indikerer dybere parodontale lommer og en værre parodontal tilstand.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger og efter 24 uger
fuldmundblødningsscore
Tidsramme: fra baseline til 12 og 24 uger efter fuldmunddesinfektion
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), udtrykt som procentdelen (%) af undersøgte steder, der viser blødning ved sondering, af det samlede antal undersøgte steder.
Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procentdele indikerer mere gingival inflammation og et dårligere udfald.
fra baseline til 12 og 24 uger efter fuldmunddesinfektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dentin hyperfølsomhed
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
dentinhyperæstesi målt ved hjælp af en VAS efter luftstimulus
baseline, 12 uger og 24 uger
klinisk vedhæftningsniveau - CAL
Tidsramme: Fra baseline til 12 og 24 uger efter fuld munddesinfektion
Klinisk tilknytningsniveau (CAL), målt i millimeter (mm) ved brug af en PCP 15 UNC parodontalsonde.
CAL repræsenterer afstanden fra cement-enamel-grænsen (CEJ) til bunden af parodontallommen.
Måleområdet er fra 0 til 15 mm.
Højere værdier indikerer større tilknytningsforlust og et dårligere parodontalt udfald
Fra baseline til 12 og 24 uger efter fuld munddesinfektion
Fuld mund plakscore
Tidsramme: fra baseline til 12 og 24 uger efter fuld munddesinfektion
Full Mouth Plaque Score (FMPS), udtrykt som procentdelen (%) af steder med synlig plak ud af det samlede antal undersøgte steder. Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procenter indikerer dårligere mundhygiejne og et dårligere resultat.
fra baseline til 12 og 24 uger efter fuld munddesinfektion
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter den ikke-kirurgiske parodontalbehandling
Patienttilfredshed, vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der evaluerer komfort, oplevet effektivitet og samlet tilfredshed med behandlingen. Hvert punkt registreres som et dikotomt svar (Ja/Nej). Svarene opsummeres som procentdelen (%) af positive ("Ja") svar ud af det samlede antal spørgsmål. Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procentdele indikerer større patienttilfredshed og et bedre resultat.
2 uger efter den ikke-kirurgiske parodontalbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1576/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner