NEXT GEN - 飞利浦 OPTIMUS

纳入标准：

• 参与者必须有能力理解并提供书面知情同意书。
• 参与者是年龄在18至50岁之间的成年人。
• 参与者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间。
• 参与者是非吸烟者或在研究前2天内未吸烟者。
• 出生时被指定为男性或女性，任何种族。

排除标准：

• 参与者被视为病态肥胖（定义为BMI >39.5）
• 血液循环受损（即雷诺综合征）、损伤、开放性伤口，或手指、脚趾、手、耳朵、前额/头骨或其他传感器部位的物理畸形，这些会限制研究所需测试部位的能力。光学路径中的纹身会限制研究所需测试部位的能力。（注：某些畸形如果被记录且不会影响使用的部位，仍可能允许参与者参加。）
• 怀孕的女性
• 试图怀孕的女性（除非参与者已知无生育能力，否则需确认尿妊娠试验阳性）
• 在过去2天内吸烟的参与者，或已戒烟至少48小时但使用Masimo Radical 7（Rainbow）评估的COHb水平>3%的参与者

• 已知有呼吸系统疾病的参与者（自述）：

  • 未控制/严重哮喘，
  • 流感，
  • 肺炎/支气管炎，
  • 呼吸急促/呼吸窘迫，
  • 未解决的呼吸或肺部手术，
  • 肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、肺部疾病
  • 近期感染COVID（无论是否住院，最近2个月内）

• 自述有心脏或心血管疾病的参与者（自述，血压和心电图检查除外）：

  • 高血压：连续3次读数收缩压>140 mmHg或舒张压>90 mmHg（在健康筛查时审核）
  • 曾接受心血管手术，除成功且无临床症状的微创手术（如卵圆孔未闭、动脉导管未闭）
  • 胸痛（心绞痛）
  • 非正常窦性心律或呼吸性窦性心律失常的心律（在健康筛查时审核）
  • 既往心脏病发作
  • 动脉阻塞
  • 不明原因的呼吸急促
  • 充血性心力衰竭
  • 卒中史
  • 短暂性脑缺血发作
  • 颈动脉疾病
  • 心肌缺血
  • 心肌梗死
  • 心肌病
  • 植入性主动医疗设备如起搏器或自动除颤器

• 健康评估表中识别的自述健康问题：

  • 糖尿病，
  • 未控制的甲状腺疾病，
  • 肾脏疾病/慢性肾功能不全，
  • 癫痫发作史（儿童热性惊厥除外），
  • 癫痫，
  • 不明原因晕厥史，
  • 近期频繁偏头痛史，
  • 近期症状性头部损伤（最近2个月内），
  • 需要化疗、放疗或当前治疗的癌症。

• 已知有凝血障碍的参与者（自述）：

  • 出血性疾病史或个人受伤后长时间出血史
  • 血栓史
  • 血友病
  • 当前使用血液稀释剂：处方药或每日使用阿司匹林
  • 镰状细胞性状或疾病

• 传感器应用部位有自述皮肤病问题的参与者：

  • 严重皮炎
  • 角化过度
  • 指甲真菌
• 对标准粘合剂、乳胶、硅胶或脉搏血氧仪传感器、心电图电极、呼吸监测电极或其他医疗传感器中其他材料有严重接触性过敏的参与者（自述）
• 对碘有严重过敏的参与者（仅适用于使用碘的情况）
• 对利多卡因（或类似药理试剂，如Novocaine）有严重过敏的参与者
• 对超声凝胶过敏的参与者
• 未通过灌注指数尺骨/尺骨+桡骨比率测试（比率<0.4）
• 不愿或不能从测试手指上移除指甲油、指甲饰品或人工指甲。测试手指指甲床瘀伤（注：某些瘀伤如果被记录且不会影响使用的部位，仍可能允许参与者参加。）
• 不愿或不能修剪测试手指的指甲，如果确定长度会干扰传感器的正确应用。
• 参与者在过去48小时内接受过血管内染料（如吲哚菁绿、亚甲蓝、靛胭脂、用于心输出量监测的染料）
• 被测设备路径中有手术植入物
• 其他已知健康问题应在健康评估表中披露时予以考虑。
• 传感器部位或前额肤色不均匀的参与者
• 先前曾参加和/或纳入已终止的Optimus验证研究的参与者