СЛЕДУЮЩЕЕ ПОКОЛЕНИЕ - PHILIPS OPTIMUS

Критерии включения:

• Участник должен иметь возможность понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
• Участник является взрослым в возрасте от 18 до 50 лет.
• Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность исследования.
• Участник является некурящим или не курил в течение 2 дней до исследования.
• Мужчина или женщина, определенные при рождении, любой расы.

Критерии исключения:

• Участник считается страдающим морбидным ожирением (определяется как ИМТ >39,5)
• Нарушенное кровообращение (например, синдром Рейно), травма, открытая рана или физическая деформация пальцев, кистей, ушей, лба/черепа или других мест установки датчиков, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. Татуировки на оптическом пути, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: Некоторые деформации могут все же позволить участникам участвовать, если состояние отмечено и не повлияет на используемые участки.)
• Женщины, которые беременны
• Женщины, которые пытаются забеременеть (с подтверждением положительного теста на беременность по моче, если только участница не известна как неспособная к деторождению)
• Участники, которые курили в последние 2 дня, или участники, которые воздерживались, по крайней мере, 48 часов, с уровнем COHb >3%, оцененным с помощью Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Участники с известными респираторными заболеваниями, такими как: (самоотчет)

  • неконтролируемая/тяжелая астма,
  • грипп,
  • пневмония/бронхит,
  • одышка/респираторный дистресс,
  • неразрешенная респираторная или легочная операция,
  • эмфизема, ХОБЛ, заболевание легких
  • Недавний COVID с госпитализацией или без нее (последние 2 месяца)

• Участники с самоотчетными сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: (самоотчет, за исключением обзора артериального давления и ЭКГ)

  • высокое артериальное давление: систолическое >140 мм рт. ст. или диастолическое >90 мм рт. ст. при 3 последовательных измерениях (рассмотрено во время медицинского осмотра)
  • перенесли сердечно-сосудистую операцию, за исключением успешной незначительной операции без клинических симптомов (например, открытое овальное окно, открытый артериальный проток)
  • боль в груди (стенокардия)
  • сердечные ритмы, отличные от нормального синусового ритма или с дыхательной синусовой аритмией (рассмотрено во время медицинского осмотра)
  • предыдущий сердечный приступ
  • закупорка артерии
  • необъяснимая одышка
  • застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  • история инсульта
  • транзиторная ишемическая атака
  • заболевание сонной артерии
  • миокардиальная ишемия
  • инфаркт миокарда
  • кардиомиопатия
  • имплантируемое активное медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или автоматический дефибриллятор

• Самоотчетные состояния здоровья, указанные в Форме оценки здоровья

  • диабет,
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
  • заболевание почек/хроническое нарушение функции почек,
  • история судорог (за исключением детских фебрильных судорог),
  • эпилепсия,
  • история необъяснимого обморока,
  • недавняя история частых мигренозных головных болей,
  • недавняя симптоматическая травма головы (в течение последних 2 месяцев),
  • Рак, требующий химиотерапии, лучевой терапии или текущего лечения.

• Участники с известными нарушениями свертываемости крови (самоотчет)

  • история нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения из-за травмы
  • история тромбов
  • гемофилия
  • текущее использование разжижителя крови: рецептурные препараты или ежедневное использование аспирина
  • Серповидно-клеточный признак или заболевание

• Участники с самоотчетными дерматологическими состояниями в местах наложения датчиков

  • тяжелый дерматит
  • гиперкератоз
  • грибок ногтей
• Участники с тяжелой контактной аллергией на стандартные адгезивы, латекс, силикон или другие материалы, содержащиеся в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках (самоотчет)
• Участники с тяжелой аллергией на йод (применимо только если используется йод)
• Участники с тяжелой аллергией на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин)
• Участники с аллергией на ультразвуковой гель
• Неудача теста соотношения индекса перфузии локтевой/локтевой+лучевой артерии (Соотношение <0,4)
• Нежелание или неспособность удалить лак для ногтей, украшения для ногтей или искусственные ногти с тестовых пальцев. Ушиб ногтевого ложа тестовых пальцев (Примечание: Некоторые ушибы могут все же позволить участникам участвовать, если состояние отмечено и не повлияет на используемые участки.)
• Нежелание или неспособность подстричь/укоротить ноготь(-и) тестовых пальцев, если определенная длина будет мешать правильному наложению датчика.
• Участник получал внутрисосудистый краситель в течение последних 48 часов (например, индоцианин зеленый, метиленовый синий, индиокармин, красители, используемые в мониторинге сердечного выброса)
• Хирургические имплантаты на пути тестируемого устройства
• Другие известные состояния здоровья должны быть рассмотрены при раскрытии в форме оценки здоровья.
• Участники с неравномерным тоном кожи в месте датчика или на лбу
• Участники, которые ранее были включены и/или участвовали в прекращенном исследовании валидации Optimus