NEXT GEN - PHILIPS OPTIMUS

Kryteria włączenia:

• Uczestnik musi posiadać zdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Uczestnik jest osobą dorosłą w wieku od 18 do 50 lat.
• Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur i czasu trwania badania.
• Uczestnik nie pali lub nie palił w ciągu 2 dni przed badaniem.
• Mężczyzna lub kobieta przypisani przy urodzeniu, każdej rasy.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik jest uważany za chorobliwie otyłego (zdefiniowanego jako BMI >39,5).
• Upośledzone krążenie (np. zespół Raynauda), uraz, otwarta rana lub fizyczne zniekształcenie palców, dłoni, uszu, czoła/czaszki lub innych miejsc sensorów, które ograniczałyby możliwość testowania miejsc potrzebnych do badania. Tatuaże na drodze optycznej, które ograniczałyby możliwość testowania miejsc potrzebnych do badania. (Uwaga: Pewne zniekształcenia mogą nadal pozwalać na udział uczestników, jeśli stan jest odnotowany i nie wpłynie na wykorzystywane miejsca.)
• Kobiety w ciąży.
• Kobiety starające się zajść w ciążę (z potwierdzeniem pozytywnego testu ciążowego z moczu, chyba że wiadomo, że uczestniczka nie ma potencjału rozrodczego).
• Uczestnicy, którzy palili w ciągu ostatnich 2 dni lub uczestnicy, którzy powstrzymywali się przez co najmniej 48 godzin, z poziomami COHb >3% ocenionymi za pomocą Masimo Radical 7 (Rainbow).

• Uczestnicy ze znanymi schorzeniami układu oddechowymi, takimi jak: (samodzielnie zgłoszone)

  • niekontrolowana/ciężka astma,
  • grypa,
  • zapalenie płuc/zapalenie oskrzeli,
  • duszność/zaburzenia oddychania,
  • nierozwiązana operacja układu oddechowego lub płuc,
  • rozedma płuc, POChP, choroba płuc,
  • Niedawne COVID z lub bez hospitalizacji (ostatnie 2 miesiące).

• Uczestnicy z samodzielnie zgłoszonymi schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak: (samodzielnie zgłoszone, z wyjątkiem przeglądu ciśnienia krwi i EKG)

  • wysokie ciśnienie krwi: skurczowe >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg w 3 kolejnych pomiarach (przejrzane podczas badania zdrowotnego),
  • przeszli operację układu krążenia, z wyjątkiem udanej drobnej operacji bez objawów klinicznych (np. PFO, PDA),
  • ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
  • rytmy serca inne niż normalny rytm zatokowy lub z arytmią zatokowo-oddechową (przejrzane podczas badania zdrowotnego),
  • poprzedni zawał serca,
  • zatkana tętnica,
  • niewyjaśniona duszność,
  • niewydolność serca (CHF),
  • historia udaru,
  • przejściowy atak niedokrwienny,
  • choroba tętnic szyjnych,
  • niedokrwienie mięśnia sercowego,
  • zawał mięśnia sercowego,
  • kardiomiopatia,
  • implantowalne aktywne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca lub automatyczny defibrylator.

• Samodzielnie zgłoszone schorzenia zdrowotne zidentyfikowane w Formularzu Oceny Zdrowia

  • cukrzyca,
  • niekontrolowana choroba tarczycy,
  • choroba niskiego/przewlekłe upośledzenie czynności nerek,
  • historia napadów (z wyjątkiem dziecięcych napadów gorączkowych),
  • padaczka,
  • historia niewyjaśnionych omdleń,
  • niedawna historia częstych migrenowych bólów głowy,
  • niedawny objawowy uraz głowy (w ciągu ostatnich 2 miesięcy),
  • Rak wymagający chemioterapii, radioterapii lub obecnego leczenia.

• Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia (samodzielnie zgłoszone)

  • historia zaburzeń krzepnięcia lub osobista historia przedłużonego krwawienia z urazu,
  • historia zakrzepów krwi,
  • hemofilia,
  • obecne stosowanie leków rozrzedzających krew: przepisanych lub codziennego stosowania aspiryny,
  • Cecha lub choroba sierpowatokrwinkowa.

• Uczestnicy z samodzielnie zgłoszonymi schorzeniami dermatologicznymi w miejscach aplikacji sensorów

  • ciężkie zapalenie skóry,
  • hiperkeratoza,
  • grzybica paznokci.
• Uczestnicy z ciężkimi alergiami kontaktowymi na standardowe kleje, lateks, silikon lub inne materiały znajdujące się w czujnikach pulsoksymetrów, elektrodach EKG, elektrodach monitorów oddechu lub innych czujnikach medycznych (samodzielnie zgłoszone).
• Uczestnicy z ciężkimi alergiami na jod (dotyczy tylko w przypadku użycia jodu).
• Uczestnicy z ciężkimi alergiami na lidokainę (lub podobne środki farmakologiczne, np. nowokainę).
• Uczestnicy z alergiami na żel do ultrasonografii.
• Niepowodzenie testu wskaźnika perfuzji Ulnar/Ulnar+Radial Ratio (Ratio <0,4).
• Niechęć lub niezdolność do usunięcia lakieru do paznokci, biżuterii na paznokciach lub sztucznych paznokci z testowanych palców. Stłuczone łożysko paznokcia testowanych palców (Uwaga: Pewne stłuczenia mogą nadal pozwalać na udział uczestników, jeśli stan jest odnotowany i nie wpłynie na wykorzystywane miejsca.)
• Niechęć lub niezdolność do przycięcia/obcięcia paznokci testowanych palców, jeśli stwierdzona długość będzie zakłócać prawidłową aplikację czujnika.
• Uczestnik otrzymał barwnik dożylny w ciągu ostatnich 48 godzin (np. zieleń indocyjaninową, błękit metylenowy, indiokarmin, barwniki stosowane w monitorowaniu rzutu serca).
• Materiał chirurgiczny na drodze testowanego urządzenia.
• Inne znane schorzenia zdrowotne należy rozważyć po ujawnieniu w formularzu oceny zdrowia.
• Uczestnicy z nierównym kolorytem skóry w miejscu czujnika lub na czole.
• Uczestnicy, którzy byli wcześniej włączeni i/lub włączeni do zakończonego badania walidacyjnego Optimus.