NEXT GEN - PHILIPS OPTIMUS

Critères d'inclusion :

• Le participant doit avoir la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
• Le participant est un adulte âgé de 18 à 50 ans.
• Le participant doit être disposé et capable de se conformer aux procédures et à la durée de l'étude.
• Le participant est un non-fumeur ou n'a pas fumé dans les 2 jours précédant l'étude.
• Homme ou femme assigné à la naissance, de toute race.

Critères d'exclusion :

• Le participant est considéré comme obèse morbide (défini par un IMC > 39,5).
• Circulation compromise (par exemple, syndrome de Raynaud), blessure, plaie ouverte ou malformation physique des doigts, orteils, mains, oreilles ou front/crâne ou autres sites de capteurs qui limiteraient la capacité à tester les sites nécessaires pour l'étude. Tatouages dans le trajet optique qui limiteraient la capacité à tester les sites nécessaires pour l'étude. (Remarque : certaines malformations peuvent tout de même permettre aux participants de participer si la condition est notée et n'affecterait pas les sites utilisés.)
• Femmes enceintes.
• Femmes essayant de tomber enceintes (avec confirmation d'un test de grossesse urinaire positif, sauf si la participante est connue comme n'étant pas en âge de procréer).
• Participants ayant fumé au cours des 2 derniers jours ou participants s'étant abstenus pendant au moins 48 heures, avec des niveaux de COHb > 3 % évalués avec un Masimo Radical 7 (Rainbow).

• Participants avec des affections respiratoires connues telles que : (autodéclarées)

  • asthme non contrôlé/sévère,
  • grippe,
  • pneumonie/bronchite,
  • essoufflement/détresse respiratoire,
  • chirurgie respiratoire ou pulmonaire non résolue,
  • emphysème, BPCO, maladie pulmonaire
  • COVID récent avec ou sans hospitalisation (2 derniers mois)

• Participants avec des affections cardiaques ou cardiovasculaires autodéclarées telles que : (autodéclarées, sauf pour la tension artérielle et la revue de l'ECG)

  • hypertension artérielle : systolique > 140 mmHg ou diastolique > 90 mmHg sur 3 lectures consécutives (révisées lors du bilan de santé)
  • ont subi une chirurgie cardiovasculaire, sauf une chirurgie mineure réussie sans symptômes cliniques (par exemple, FOP, canal artériel)
  • douleur thoracique (angine)
  • rythmes cardiaques autres qu'un rythme sinusal normal ou avec arythmie sinusale respiratoire (révisés lors du bilan de santé)
  • crise cardiaque antérieure
  • artère obstruée
  • essoufflement inexpliqué
  • insuffisance cardiaque congestive (ICC)
  • antécédent d'AVC
  • accident ischémique transitoire
  • maladie de l'artère carotide
  • ischémie myocardique
  • infarctus du myocarde
  • cardiomyopathie
  • dispositif médical actif implantable tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique

• Affections de santé autodéclarées identifiées dans le formulaire d'évaluation de la santé

  • diabète,
  • maladie thyroïdienne non contrôlée,
  • maladie rénale/insuffisance rénale chronique,
  • antécédents de crises (sauf convulsions fébriles de l'enfance),
  • épilepsie,
  • antécédents de syncope inexpliquée,
  • antécédents récents de migraines fréquentes,
  • antécédent récent de traumatisme crânien symptomatique (au cours des 2 derniers mois),
  • Cancer nécessitant une chimiothérapie, une radiothérapie ou un traitement actuel.

• Participants avec des troubles de la coagulation connus (autodéclarés)

  • antécédents de troubles hémorragiques ou antécédents personnels de saignement prolongé après une blessure
  • antécédents de caillots sanguins
  • hémophilie
  • utilisation actuelle d'anticoagulant : prescription ou utilisation quotidienne d'aspirine
  • Trait ou maladie drépanocytaire

• Participants avec des affections dermatologiques autodéclarées aux sites d'application des capteurs

  • dermatite sévère
  • hyperkératose
  • champignon des ongles
• Participants avec des allergies de contact sévères aux adhésifs standard, au latex, au silicone ou à d'autres matériaux présents dans les capteurs d'oxymétrie de pouls, les électrodes d'ECG, les électrodes de moniteur respiratoire ou d'autres capteurs médicaux (autodéclarées)
• Participants avec des allergies sévères à l'iode (uniquement applicable si l'iode est utilisé)
• Participants avec des allergies sévères à la lidocaïne (ou à des agents pharmacologiques similaires, par exemple Novocaïne)
• Participants avec des allergies au gel d'échographie
• Échec du test du rapport d'indice de perfusion ulnaire/ulnaire+radial (rapport < 0,4)
• Refus ou incapacité à enlever le vernis à ongles, les bijoux pour ongles ou les ongles artificiels des doigts testés. Lit de l'ongle meurtri des doigts testés (Remarque : certaines ecchymoses peuvent tout de même permettre aux participants de participer si la condition est notée et n'affecterait pas les sites utilisés.)
• Refus ou incapacité à couper/tailler l'ongle des doigts testés si la longueur déterminée interfère avec l'application correcte du capteur.
• Le participant a reçu un colorant intravasculaire au cours des 48 dernières heures (par exemple vert d'indocyanine, bleu de méthylène, indiocarmine, colorants utilisés dans la surveillance du débit cardiaque)
• Matériel chirurgical dans le trajet du dispositif testé
• D'autres conditions de santé connues doivent être prises en compte lors de leur divulgation dans le formulaire d'évaluation de la santé.
• Participants avec un teint de peau irrégulier au site du capteur ou au front
• Participants précédemment inscrits et/ou inclus dans l'étude de validation Optimus terminée