NEXT GEN - PHILIPS OPTIMUS

Osallistumiskriteerit:

• Osallistujan tulee kyetä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
• Osallistuja on aikuinen 18–50-vuotias.
• Osallistujan tulee olla halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja -kestoa.
• Osallistuja on tupakoimaton tai ei ole tupakoinut 2 päivää ennen tutkimusta.
• Mies tai nainen syntymässä määriteltyyn sukupuoleen kuuluva, mikä tahansa rotu.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujaa pidetään sairaalloisen lihavana (määritelty BMI >39,5)
• Heikentynyt verenkierto (esim. Raynaudin oireyhtymä), vamma, avoin haava tai sormien, varpaiden, käsien, korvien tai otsan/kallon fyysinen epämuodostuma tai muut antimien sijoituspaikat, jotka rajoittaisivat tutkimuksessa tarvittavien kohteiden testaamismahdollisuutta. Tatuointeja optisessa polussa, jotka rajoittaisivat tutkimuksessa tarvittavien kohteiden testaamismahdollisuutta. (Huom: Tietyt epämuodostumat voivat silti sallia osallistumisen, jos tila on huomioitu eikä se vaikuta käytettäviin kohteisiin.)
• Raskaana olevat naiset
• Naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi (positiivisen virtsaraskaus-testin vahvistuksella, ellei osallistuja tiedetä olevan hedelmällisyysikäinen)
• Osallistujat, jotka ovat tupakoineet viimeisten 2 päivän aikana tai osallistujat, jotka ovat pidättäytyneet vähintään 48 tuntia, ja joilla on COHb-pitoisuus >3 % Masimo Radical 7 (Rainbow) -laitteella mitattuna

• Osallistujat, joilla on tunnetut hengityselinsairaudet kuten: (oma ilmoitus)

  • hallitsematon/vaikea astma,
  • influenssa,
  • keuhkokuume/keuhkoputkentulehdus,
  • hengitysvaikeudet/hengityskatkos,
  • ratkaisematon hengitys- tai keuhkoleikkaus,
  • emfyseema, COPD, keuhkosairaus
  • Äskettäinen COVID sairaalahoitoon joko ilman tai sen kanssa (viimeiset 2 kuukautta)

• Osallistujat, joilla on omailmoitettuja sydän- tai verenkiertosairauksia kuten: (oma ilmoitus, paitsi verenpaine- ja EKG-tarkastus)

  • korkea verenpaine: systolinen >140 mmHg tai diastolinen >90 mmHg kolmen peräkkäisen mittauksen aikana (terveystarkastuksen yhteydessä tarkistettu)
  • on käynyt läpi sydänleikkauksen, lukuun ottamatta onnistunutta pientä leikkausta ilman kliinisiä oireita (esim. PFO, PDA)
  • rintakipu (angina pectoris)
  • muu kuin normaali sinusrytmi tai hengityssinusarytmia (terveystarkastuksen yhteydessä tarkistettu)
  • aiempi sydänkohtaus
  • tukkeutunut valtimo
  • selittämätön hengitysvaikeus
  • sydämen vajaatoiminta (CHF)
  • aivohalvauksen historia
  • ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • kaulavaltimosairaus
  • myokardiaalinen iskemia
  • myokardiaalinen infarkti
  • kardiomyopatia
  • implantoitava aktiivinen lääketieteellinen laite kuten sydämentahdistin tai automaattinen defibrillaattori

• Omailmoitetut terveydentilat, jotka on tunnistettu terveysarviointilomakkeessa

  • diabetes,
  • hallitsematon kilpirauhassairaus,
  • munuaissairaus/krooninen munuaisten vajaatoiminta,
  • kohtausten historia (lukuun ottamatta lapsuuden kuumeisia kouristuskohtauksia),
  • epilepsia,
  • selittämättömän pyörtyilyn historia,
  • äskettäinen historia useista migreenipäänsäryistä,
  • äskettäinen oireellinen päävamma (viimeisten 2 kuukauden aikana),
  • Syyppä, joka vaatii kemoterapiaa, sädehoitoa tai nykyistä hoitoa.

• Osallistujat, joilla on tunnetut hyytymishäiriöt (oma ilmoitus)

  • verenvuotohäiriöiden historia tai henkilökohtainen historia pitkittyneestä verenvuodosta vammasta
  • veritulppien historia
  • hemofilia
  • nykyinen verenohentajien käyttö: reseptilääke tai päivittäinen aspiriinin käyttö
  • Sirppisolutauti tai -oireyhtymä

• Osallistujat, joilla on omailmoitettuja ihosairauksia antimien kiinnityskohteissa

  • vaikea ihottuma
  • hyperkeratoosi
  • kynsisieni
• Osallistujat, joilla on vakavia kosketusallergioita standardiliimoille, lateksille, silikonille tai muille pulssioksimetrian antimissa, EKG-elektrodeissa, hengitysmonitorin elektrodeissa tai muissa lääketieteellisissä antimissa esiintyviin materiaaleihin (oma ilmoitus)
• Osallistujat, joilla on vakavia allergioita jodiinille (vain sovellettavissa, jos jodia käytetään)
• Osallistujat, joilla on vakavia allergioita lidokaiinille (tai vastaaville farmakologisille aineille, esim. Novokaiini)
• Osallistujat, joilla on allergioita ultraäänigeeliä kohtaan
• Perfuusioindeksin Ulnar/Ulnar+Radial -suhteen testin epäonnistuminen (Suhde <0,4)
• Haluttomuus tai kykenemättömyys poistaa kynsilakkaa, kynsikoruja tai tekokynsiä testisormista. Testisormien mustunut kynsipohja (Huom: Tietyt mustelmat voivat silti sallia osallistumisen, jos tila on huomioitu eikä se vaikuta käytettäviin kohteisiin.)
• Haluttomuus tai kykenemättömyys leikata/lyhentää testisormien kynsiä, jos määritetty pituus häiritsee antimen oikeaa kiinnitystä.
• Osallistuja on saanut intravaskulaarista väriainetta viimeisten 48 tunnin aikana (esim. Indosyaaninvihreä, metyleenisininen, indikarmiini, sydämen sykevolyymin seurannassa käytetyt väriaineet)
• Kirurginen laitteisto testattavan laitteen polussa
• Muut tunnetut terveydentilat tulee ottaa huomioon terveysarviointilomakkeen paljastuksessa.
• Osallistujat, joilla on epätasainen ihonväri antimen kohdalla tai otsalla
• Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet ja/tai sisältyneet päättyneeseen Optimus Validointitutkimukseen