NEXT GEN - PHILIPS OPTIMUS

포함 기준:

• 참가자는 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 18세에서 50세 사이의 성인입니다.
• 참가자는 연구 절차와 기간을 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 비흡연자이거나 연구 시작 2일 전까지 흡연하지 않은 사람입니다.
• 출생 시 지정된 성별이 남성 또는 여성인 모든 인종.

제외 기준:

• 참가자가 병적 비만으로 간주되는 경우 (BMI >39.5로 정의)
• 순환 장애(즉, 레이노 증후군), 손상, 열린 상처, 또는 손가락, 발가락, 손, 귀, 이마/두개골 또는 연구에 필요한 부위를 테스트하는 능력을 제한할 수 있는 다른 센서 부위의 신체 기형. 연구에 필요한 부위를 테스트하는 능력을 제한할 수 있는 광학 경로에 있는 문신. (참고: 특정 기형은 상태가 기록되고 사용되는 부위에 영향을 미치지 않는 경우 참가자의 참여를 허용할 수 있습니다.)
• 임신한 여성
• 임신을 시도하는 여성 (참가자가 출산 가능성이 없는 것으로 알려지지 않은 한 양성 소변 임신 테스트 확인 필요)
• 지난 2일 동안 흡연한 참가자 또는 최소 48시간 동안 금연했지만 Masimo Radical 7 (Rainbow)로 평가 시 COHb 수치 >3%인 참가자

• 알려진 호흡기 질환이 있는 참가자 (자가 보고):

  • 조절되지 않거나 중증 천식,
  • 독감,
  • 폐렴/기관지염,
  • 호흡 곤란/호흡 장애,
  • 해결되지 않은 호흡기 또는 폐 수술,
  • 폐기종, COPD, 폐 질환
  • 최근 COVID-19 감염 (입원 여부와 관계없이, 지난 2개월 이내)

• 자가 보고한 심장 또는 심혈관 질환이 있는 참가자 (자가 보고, 혈압 및 ECG 검토 제외):

  • 고혈압: 건강 검진 중 검토 시 연속 3회 측정에서 수축기 >140 mmHg 또는 이완기 >90 mmHg
  • 임상 증상 없이 성공한 경미한 수술(예: PFO, PDA)을 제외한 심혈관 수술 경험
  • 흉통(협심증)
  • 정상 동성 리듬 또는 호흡성 부비동 부정맥 이외의 심장 리듬 (건강 검진 중 검토)
  • 이전 심장 마비
  • 동맥 폐쇄
  • 설명되지 않는 호흡 곤란
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 뇌졸중 병력
  • 일과성 허혈 발작
  • 경동맥 질환
  • 심근 허혈
  • 심근 경색
  • 심근병증
  • 페이스메이커 또는 자동 제세동기와 같은 이식형 활성 의료 기기

• 건강 평가 양식에서 확인된 자가 보고 건강 상태:

  • 당뇨병,
  • 조절되지 않는 갑상선 질환,
  • 신장 질환/만성 신장 기능 장애,
  • 경련 병력 (소아 열성 경련 제외),
  • 간질,
  • 설명되지 않는 실신 병력,
  • 최근 빈번한 편두통 병력,
  • 최근 증상성 두부 손상 (지난 2개월 이내),
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 현재 치료가 필요한 암.

• 알려진 응고 장애가 있는 참가자 (자가 보고):

  • 출혈 장애 병력 또는 부상 시 장기간 출혈 개인 병력
  • 혈전 병력
  • 혈우병
  • 현재 혈액 희석제 사용: 처방전 또는 아스피린 매일 복용
  • 겸상 적혈구 특성 또는 질환

• 센서 적용 부위에 자가 보고한 피부 질환이 있는 참가자:

  • 중증 피부염
  • 각화 과다증
  • 손톱 곰팡이
• 표면 접착제, 라텍스, 실리콘 또는 맥박 산소 측정기 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에 포함된 다른 재료에 대한 심한 접촉 알레르기가 있는 참가자 (자가 보고)
• 요오드에 대한 심한 알레르기가 있는 참가자 (요오드 사용 시에만 적용 가능)
• 리도카인(또는 유사 약리학적 약제, 예: 노보카인)에 대한 심한 알레르기가 있는 참가자
• 초음파 젤에 대한 알레르기가 있는 참가자
• 관류 지수 척골/척골+요골 비율 테스트 실패 (비율 <0.4)
• 테스트 손가락에서 매니큐어, 손톱 장신구 또는 인조 손톱을 제거할 의사나 능력이 없는 경우. 테스트 손가락의 멍든 손톱 침대 (참고: 특정 멍은 상태가 기록되고 사용되는 부위에 영향을 미치지 않는 경우 참가자의 참여를 허용할 수 있습니다.)
• 길이가 센서의 올바른 적용을 방해한다고 판단될 경우 테스트 손가락의 손톱을 자르거나 다듬을 의사나 능력이 없는 경우.
• 참가자가 지난 48시간 이내에 혈관 내 염료를 투여받은 경우 (예: 인도시아닌 그린, 메틸렌 블루, 인디오카민, 심박출량 모니터링에 사용되는 염료)
• 테스트 중인 장치 경로에 수술용 하드웨어가 있는 경우
• 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에서 공개 시 고려해야 합니다.
• 센서 부위 또는 이마에 피부 톤이 고르지 않은 참가자
• 이전에 종료된 Optimus 검증 연구에 등록 및/또는 포함되었던 참가자