NEXT GEN - PHILIPS OPTIMUS

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste ha förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.
• Deltagaren är en vuxen mellan 18–50 år.
• Deltagaren måste vara villig och kapabel att följa studieprocedurer och studiens längd.
• Deltagaren är icke-rökare eller har inte rökt inom 2 dagar före studien.
• Man eller kvinna vid födseln av vilken ras som helst.

Exklusionskriterier:

• Deltagaren anses vara sjukligt överviktig (definierat som BMI >39,5)
• Nedsatt cirkulation (t.ex. Raynauds syndrom), skada, öppet sår eller fysisk missbildning av fingrar, tår, händer, öron eller panna/skalle eller andra sensormätplatser som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. Tatueringar i den optiska banan som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. (Obs: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta deltagare att delta om tillståndet noteras och inte skulle påverka de använda platserna.)
• Kvinnor som är gravida
• Kvinnor som försöker bli gravida (med bekräftelse av positivt urin graviditetstest om inte deltagaren är känd för att inte vara i barnafödande ålder)
• Deltagare som har rökt de senaste 2 dagarna eller deltagare som har avhållit sig, i minst 48 timmar, med COHb-nivåer >3% som bedömts med en Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltagare med kända respiratoriska tillstånd som: (självrapporterade)

  • okontrollerad/svår astma,
  • influensa,
  • pneumoni/bronkit,
  • andnöd/respiratorisk distress,
  • olöst respiratorisk eller lungsurgery,
  • emfysem, KOL, lungsjukdom
  • Nyligen COVID med eller utan sjukhusvistelse (senaste 2 månaderna)

• Deltagare med självrapporterade hjärt- eller kardiovaskulära tillstånd som: (självrapporterade, förutom blodtryck och EKG-granskning)

  • högt blodtryck: systoliskt >140 mmHg eller diastoliskt >90 mmHg vid 3 på varandra följande avläsningar (granskade under hälsoscreening)
  • har genomgått kardiovaskulär kirurgi, förutom framgångsrik mindre kirurgi utan kliniska symptom (t.ex. PFO, PDA)
  • bröstsmärta (angina pectoris)
  • hjärtrytmier annat än normal sinusrytm eller med respiratorisk sinusarytmi (granskade under hälsoscreening)
  • tidigare hjärtinfarkt
  • blockerad artär
  • oförklarad andnöd
  • hjärtsvikt (CHF)
  • tidigare stroke
  • transitorisk ischemisk attack
  • carotisartärsjukdom
  • myokardieischemi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati
  • implanterbar aktiv medicinsk apparat som pacemaker eller automatisk defibrillator

• Självrapporterade hälsotillstånd som identifierats i Hälsoundersökningsformuläret

  • diabetes,
  • okontrollerad sköldkörtelsjukdom,
  • njursjukdom/kronisk njurfunktionsnedsättning,
  • tidigare epileptiska anfall (förutom febrila anfall i barndomen),
  • epilepsi,
  • tidigare oförklarad synkope,
  • nyligen frekventa migränhuvudvärk,
  • nyligen symtomatisk huvudskada (inom de senaste 2 månaderna),
  • Cancer som kräver kemoterapi, strålbehandling eller pågående behandling.

• Deltagare med kända koagulationsrubbningar (självrapporterade)

  • tidigare blödningsrubbningar eller personlig historia av förlängd blödning från skada
  • tidigare blodproppar
  • hemofili
  • nuvarande användning av blodförtunnande: receptbelagda eller daglig användning av aspirin
  • Sickelcellanlag eller sjukdom

• Deltagare med självrapporterade dermatologiska tillstånd vid sensorappliceringsplatser

  • svår dermatit
  • hyperkeratos
  • nagelsvamp
• Deltagare med svåra kontaktallergier mot standardlim, latex, silikon eller andra material som finns i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, andningsmonitorelektroder eller andra medicinska sensorer (självrapporterade)
• Deltagare med svåra allergier mot jod (endast tillämpligt om jod används)
• Deltagare med svåra allergier mot lidokain (eller liknande farmakologiska ämnen, t.ex. Novokain)
• Deltagare med allergier mot ultraljudsgel
• Misslyckande med Perfusionsindex Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test (Ratio <0,4)
• Ovillighet eller oförmåga att ta bort nagellack, nagelsmycken eller konstgjorda naglar från testfingrar. Blåmärkt nagelbädd på testfingrar (Obs: Vissa blåmärken kan fortfarande tillåta deltagare att delta om tillståndet noteras och inte skulle påverka de använda platserna.)
• Ovillighet eller oförmåga att klippa/klippa till fingernagel(n) på testfingrar om bestämd längd kommer att störa korrekt applicering av sensorn.
• Deltagare har fått intravaskulärt färgämne inom de senaste 48 timmarna (t.ex. Indocyaningrönt, metylenblått, indiokarmin, färgämnen som används i hjärtutgångsmonitorering)
• Kirurgisk hårdvara i banan för testad enhet
• Andra kända hälsotillstånd bör övervägas vid uppgift i hälsoundersökningsformuläret.
• Deltagare med ojämn hudton vid sensorplatsen eller på pannan
• Deltagare som tidigare varit inkluderade och/eller ingått i den avslutade Optimus Valideringsstudien