多发性硬化症患者与健康志愿者之间衰弱、体能参数和鸢尾素水平的比较
多发性硬化症患者与健康志愿者之间虚弱程度、体能参数及鸢尾素水平的比较
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性免疫介导性和神经退行性疾病，常影响年轻成年人，且在女性中更为常见。 除了神经功能障碍外，多发性硬化症患者还经常经历衰弱，这是一种以生理储备减少、虚弱、疲劳、体力活动减少以及对压力源的脆弱性增加为特征的状况。 多发性硬化症中的衰弱与较差的行动能力、较高的跌倒风险、生活质量下降以及医疗资源使用增加有关。 鸢尾素是一种在运动期间从骨骼肌释放的激素，与能量代谢和肌肉功能相关，其水平较低与身体表现下降和肌肉减少症有关。 然而，多发性硬化症患者中衰弱、身体素质和鸢尾素水平之间的关系尚未得到充分探索。
本研究旨在比较18-65岁的多发性硬化症患者与健康志愿者之间的衰弱状态、身体素质参数和循环鸢尾素水平。 参与者将接受包括功能独立性测量、衰弱指数、伯格平衡量表、6分钟步行测试和握力测量在内的评估。 还将收集血液样本，使用ELISA方法测定鸢尾素水平。 统计分析将评估组间差异以及衰弱、功能表现和鸢尾素水平之间的相关性。 预计这些发现将增进对多发性硬化症中衰弱机制的理解，并有助于制定针对性的康复和管理策略。
研究概览
地位
条件
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性、免疫介导性、神经退行性疾病，其特征包括炎症、脱髓鞘和进行性轴突损伤。该病主要影响年轻成年人，在女性中发病率较高。疾病进程具有高度变异性，常导致广泛的躯体、认知和心理社会功能障碍，可能显著影响日常功能和长期生活质量。
除神经功能障碍外，多发性硬化症患者常出现衰弱现象——这是一种多维临床综合征，表现为生理储备减少和对内外应激源的适应能力下降。衰弱通常以全身性虚弱、持续性疲劳、体力活动减少、运动表现迟缓以及对不良健康结局易感性增加等症状为特征。在多发性硬化症背景下，衰弱代表着一个重要但尚未被充分认识的状态，可能加剧疾病负担并加速功能衰退。
多发性硬化症患者的衰弱状态与较差的移动能力、平衡功能受损、跌倒风险增加、日常生活活动独立性降低以及整体生活质量下降相关。此外，衰弱还会导致更高的住院率、增加的医疗资源使用和更沉重的经济负担。尽管具有临床重要性，但导致多发性硬化症患者衰弱的潜在生物学和功能机制仍未得到充分理解。
近期研究关注到鸢尾素——一种响应体力活动和运动从骨骼肌释放的肌因子。已知鸢尾素在能量稳态、葡萄糖代谢和白色脂肪组织棕色化中发挥作用，从而有助于提高代谢效率。此外，鸢尾素与肌肉力量、身体机能和预防肌肉减少症相关。在不同人群中，较低的循环鸢尾素水平与肌肉功能下降、运动能力降低和衰弱增加有关。然而，多发性硬化症患者的鸢尾素水平、衰弱状态和体能之间的关系尚未得到充分研究。
因此，本研究的主要目的是比较18-65岁诊断为多发性硬化症的患者与年龄性别匹配的健康个体在衰弱状态、体能参数和循环鸢尾素水平方面的差异。次要目标是探索多发性硬化症人群中这些变量之间的潜在关联。
在康复方案开始前且不对患者进行任何干预的情况下，参与者将接受全面的评估方案，包括经过验证的临床和功能评估。功能独立性将使用功能独立性评定量表（FIM）进行测量，衰弱状态将通过衰弱指数进行评估。平衡能力将使用伯格平衡量表评估，有氧能力和耐力将通过6分钟步行测试测量。此外，上肢肌肉力量将通过握力计进行评估。为补充这些功能评估，将从所有参与者采集静脉血样本，并使用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法量化循环鸢尾素水平。
将进行统计分析以确定多发性硬化症组和健康对照组在衰弱、体能参数和鸢尾素水平方面的差异。此外，将进行相关性分析以研究衰弱状态、功能表现指标和循环鸢尾素浓度之间的潜在关系。
预计本研究结果将为理解多发性硬化症患者的衰弱、体能和生化标志物之间的相互作用提供有价值的见解。更好地理解这些关系可能有助于阐明该人群衰弱的潜在机制，并支持开发更有针对性、多学科的康复和疾病管理策略，旨在改善功能结局和整体生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hüseyin Tas, physiotherapist
- 电话号码：+905340789769 +905340789769
- 邮箱：hsyntas07@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ozlem Kuculmez, Asist. prof. dr.
- 电话号码：+90555620521 +90555620521
- 邮箱：akanozlem07@gmail.com
学习地点
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Alanya
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Antalya、Alanya、土耳其（türkiye）、07400
- Baskent University Alanya Hospital
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接触：
- Ozlem Kuculmez, Asist Prof Dr
- 电话号码：+905555620521 +905555620521
- 邮箱：akanozlem07@gmail.com
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接触：
- Sevgi Ikbali Afsar, Prof. dr.
- 电话号码：+905388868596 +905388868596
- 邮箱：ikbaliafsar@hotmail.com
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首席研究员：
- Hüseyin Taş, Physiotherapist
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副研究员：
- Seher Ulker, Asist. Prof. Dr.
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副研究员：
- Ozlem Kuculmez, Asist. Prof. Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，经神经科评估并通过客观方法（MRI、腰椎穿刺等）确诊为明确多发性硬化症的患者。
- 年龄在18-65岁之间的健康志愿者。
- 具备土耳其语读写能力。
- 提供参与研究的同意书的参与者。
排除标准：
- 年龄小于18岁或大于65岁。
- 存在除多发性硬化症以外的任何伴随神经系统疾病。
- 存在会影响评估的未受控制的全身性疾病。
- 存在会影响评估的认知障碍或精神疾病。
- 在过去一个月内曾发生多发性硬化症发作或接受过类固醇治疗。
- 存在妨碍评估的骨科残疾。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多发性硬化症
年龄在18至65岁之间、经MRI、腰椎穿刺等方式诊断为多发性硬化症，并于2026年4月1日至2026年5月30日期间在巴什肯特大学阿拉尼亚医院中心物理医学与康复门诊就诊的患者
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对照组
年龄在18-65岁之间、具有与多发性硬化症组相似人口统计学特征（年龄、性别等）的健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰弱指数
大体时间：3个月
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衰弱指数（FI）是基于“累积缺陷”概念的衰弱定量测量方法，最初由包括肯尼思·罗克伍德和阿诺德·米特尼茨基在内的研究人员开发。
它反映了个体在评估的既定总数中所占健康缺陷的比例。
缺陷可包括症状、疾病、残疾、认知障碍、异常实验室值或功能限制，通常包含30-70个变量。
每个缺陷评分为0（不存在）或1（存在），但对于部分障碍可使用中间值（例如0.5）。
衰弱指数的计算方法是将存在的缺陷数量除以测量的缺陷总数（例如，40个变量中有10个缺陷 = FI为0.25）。
评分范围从0到1，数值越高表示衰弱程度越严重；通常，<0.10表示健壮，0.10-0.24
轻度衰弱，0.25-0.39
中度衰弱，≥0.40严重衰弱。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鸢尾素水平
大体时间：3个月
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鸢尾素是一种于2012年首次发现的112个氨基酸多肽激素。
它在运动期间从骨骼肌释放，通过促进白色脂肪组织棕色化来增加能量消耗，从而在能量代谢中发挥作用。
运动诱导的肌肉收缩会升高细胞内钙（Ca²⁺）水平，从而刺激AMP活化蛋白激酶（AMPK）磷酸化。
这种激活通过AMPK-PGC-1α-FNDC5信号通路触发鸢尾素生成。
因此，循环鸢尾素水平已被提议作为肌肉质量和身体性能的生物标志物。
与无肌少症对照组相比，在肌少症和肌少症前期个体中观察到鸢尾素浓度降低。
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3个月
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功能性独立测量（FIM）
大体时间：3个月
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功能独立性评定量表（FIM）是20世纪80年代由医疗康复统一数据系统开发的标准化评估工具，用于评估患者的残疾程度和功能独立性，特别是在康复环境中。
它评估六个领域的18个项目：自我护理（进食、修饰、洗澡、穿衣、如厕）、括约肌控制（膀胱和肠道管理）、转移（床、椅子、厕所、浴缸/淋浴）、移动（行走或轮椅使用和楼梯）、沟通（理解和表达）以及社会认知（社交互动、问题解决、记忆）。
每个项目按7分制评分，其中7表示完全独立，6表示改良独立（使用设备或额外时间），5表示监督或设置，4表示最小协助（患者完成任务的75%或以上），3表示中等协助（50-74%），2表示最大协助（25-49%），1表示完全协助（努力少于25%或需要两名助手）。
总FIM
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3个月
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6分钟步行测试：
大体时间：3个月
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测量功能性步行能力和耐力。
这是一种简单、实用且广泛使用的功能性运动测试，测量个体在平坦硬质地面上六分钟内能够行走的距离。
该测试旨在评估亚最大有氧能力和耐力，反映日常活动表现而非最大运动能力。
该测试常用于心血管、肺部或肌肉骨骼疾病患者，以及老年人和康复期人群。
标准化方案推荐使用30米走廊，指导患者在六分钟内以自定速度尽可能行走，必要时可休息。
主要结果为总行走距离（六分钟步行距离，6MWD），通常与基于年龄、性别、身高和体重的参考值进行比较。
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3个月
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• BERG平衡量表：
大体时间：3个月
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伯格平衡量表（BBS）是一种广泛使用的临床工具，旨在评估成人的平衡能力和跌倒风险，特别是老年人和患有神经或肌肉骨骼损伤的个体。
该量表由凯瑟琳·伯格于1989年开发，通过14项功能性活动评估个体在静态和动态任务中保持平衡的能力，包括从坐姿到站立、无支撑站立、前伸、转身、从地面捡拾物体以及单脚站立。
每项任务按5分制（0-4分）评分，其中0表示功能水平最低，4分代表独立且安全的完成。
最高总分为56分，分数越高表明平衡能力越好。
常用分界点表明，分数低于45分可能表示跌倒风险增加，而分数越低则与更严重的功能障碍相关。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Molaei F, Zanotto A, Tabatabaei A, Lynch SG, Troen BR, Sosnoff JJ, et al. Frailty in multiple sclerosis: A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2024:106157.
- Zanotto T, Galperin I, Mirelman A, Chen L, Regev K, Karni A, et al. Association between frailty and free-living walking performance in people with multiple sclerosis. Physical therapy. 2023;103(5):pzad032.
- Liu S, Cui F, Ning K, Wang Z, Fu P, Wang D, Xu H. Role of irisin in physiology and pathology. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 26;13:962968. doi: 10.3389/fendo.2022.962968.
- A Validation of the Functional Independence Measure (FIM) and Its Performance Among Rehabilitation Patients. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 1993; 74 : 531-536
- Idiman, Egemen, et al. "Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample." Journal of the neurological sciences 240.1-2 (2006): 77-80.
- Savci, Sema, et al. "Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis." Disability and rehabilitation 27.22 (2005): 1365-1371.
- Sahin, Fusun, et al. "Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale." Journal of geriatric physical therapy 31.1 (2008): 32-37.
- Zanotto, T., Rice, L. A., & Sosnoff, J. J. (2022). Frailty among people with multiple sclerosis who are wheelchair users. PloSone, 17(7), e0271688.
- Searle SD, Mitnitski A, Gahbauer EA, Gill TM, Rockwood K. A standard procedure for creating a frailty index. BMC Geriatr. 2008 Sep 30;8:24. doi: 10.1186/1471-2318-8-24. PMID: 18826625; PMCID: PMC2573877.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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