Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu monisklioosipotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä heikkouden, fyysisten kunto-parametrien ja irisiinitasojen osalta

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ozlem Kuculmez, Baskent University

Vertailu heikkouden, fyysisten kunto-parametrien ja irisiinitasojen välillä MS-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä

Multiple sclerosis (MS) on krooninen keskushermoston immuunivälitteinen ja neurodegeneratiivinen sairaus, joka usein vaikuttaa nuoriin aikuisiin ja on yleisempi naisilla. Neurologisen vamman lisäksi MS-potilaat kokevat usein heikkoutta, tilaa, jolle on ominaista vähentynyt fysiologinen varanto, heikkous, väsymys, alentunut fyysinen aktiivisuus ja lisääntynyt herkkyys stressitekijöille. Heikkous MS:ssä liittyy heikompaan liikkuvuuteen, suurempaan kaatumisriskiin, alentuneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön. Irisiini, lihaksista liikunnan aikana vapautuva hormoni, liittyy energiametaboliaan ja lihastoimintaan, ja sen alhaisemmat pitoisuudet on liitetty heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn ja sarkopeniaan. Kuitenkaan heikkouden, fyysisen kunnon ja irisiinipitoisuuksien välistä suhdetta MS-potilailla ei ole riittävästi tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla heikkouden tilaa, fyysisen kunnon parametreja ja kiertävää irisiinipitoisuutta MS-potilaiden ja 18–65-vuotiaiden terveiden vapaaehtoisten välillä. Osallistujat suorittavat arviointeja, joihin kuuluvat toiminnallisen itsenäisyyden mittari, heikkousindeksi, Bergin tasapainoskaala, 6 minuutin kävelytestä ja kädensoutuvoiman mittaus. Myös verinäytteitä kerätään irisiinipitoisuuksien määrittämiseksi ELISA-menetelmällä. Tilastolliset analyysit arvioivat ryhmien välisiä eroja sekä heikkouden, toiminnallisen suorituskyvyn ja irisiinipitoisuuksien välisiä korrelaatioita. Tulosten odotetaan parantavan ymmärrystä heikkouden mekanismeista MS:ssä ja edistävän kohdennettujen kuntoutus- ja hoitostrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tauti (Multiple Sclerosis) on krooninen, immuunivälitteinen ja hermoston degeneratiivinen keskushermoston sairaus, jolle on ominaista tulehdus, demyelinisaatio ja progressiivinen aksonivaurio. Se vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin ja on yleisempi naisilla. Sairauden kulku on hyvin vaihteleva ja johtaa usein laajaan valikoimaan fyysisiä, kognitiivisia ja psykososiaalisia toimintavajauksia, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintakykyyn ja pitkän aikavälin elämänlaatuun.

Neurologisen vamman lisäksi MS-potilaat kokevat usein heikkoutta, joka on moniulotteinen kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista alentunut fysiologinen reservi ja heikentynyt kyky selviytyä sisäisistä ja ulkoisista stressitekijöistä. Heikkouteen liittyy tyypillisesti oireita, kuten yleinen heikkous, jatkuva väsymys, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, hidastunut motorinen suorituskyky ja lisääntynyt alttius haitallisille terydentilatuloksille. MS-tapauksissa heikkous on tärkeä mutta tunnistamaton tila, joka voi pahentaa sairauden kuormitusta ja nopeuttaa toimintakyvyn heikkenemistä.

Heikkouden esiintyminen MS-potilailla on yhteydessä heikompaan liikkuvuuteen, tasapainon heikkenemiseen, lisääntyneeseen kaatumisriskiin, vähentyneeseen itsenäisyyteen päivittäisissä toiminnoissa ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun laskuun. Lisäksi heikkous johtaa korkeampiin sairaalahoitoasteisiin, lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja suurempaan taloudelliseen taakkaan. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, MS:n heikkoutta aiheuttavat biologiset ja toiminnalliset mekanismit ovat edelleen riittämättömästi ymmärrettyjä.

Viimeaikainen huomio on kohdistunut irisiiniin, lihaksista vapautuvaan myokiiniin, joka vapautuu fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun seurauksena. Irisiinin tiedetään vaikuttavan energiahomeostaasiin, glukoosin aineenvaihduntaan ja valkoisen rasvakudoksen ruskeutumiseen, mikä edistää parantunutta metabolista tehokkuutta. Lisäksi irisiiniin on yhdistetty lihasvoimaa, fyysistä suorituskykyä ja sarkopenian ehkäisyä. Matalammat verenkiertoon kiertävät irisiinitasot on yhdistetty heikentyneeseen lihastoimintaan, vähentyneeseen harjoituskapasiteettiin ja lisääntyneeseen heikkouteen eri väestöryhmissä. Kuitenkaan irisiinitasojen, heikkouden tilan ja fyysisen kunnon välistä suhdetta MS-potilailla ei ole vielä riittävästi tutkittu.

Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata heikkouden tilaa, fyysisen kunnon parametreja ja verenkiertoon kiertäviä irisiinitasoja MS-diagnosoitujen potilaiden ja ikä- ja sukupuolivastaisten terveiden yksilöiden välillä 18–65-vuotiaiden keskuudessa. Toissijainen tavoite on tutkia näiden muuttujien välisiä mahdollisia yhteyksiä MS-väestössä.

Osallistujat käyvät läpi kattavan arviointiprotokollan ennen kuntoutusprotokollan alkamista ja ilman minkäänlaisia potilaille suunnattuja toimenpiteitä, mukaan lukien validoituja kliinisiä ja toiminnallisia arviointeja. Toiminnallista itsenäisyyttä mitataan Functional Independence Measure (FIM) -asteikolla, kun taas heikkouden tilaa arvioidaan Frailty Index -indeksillä. Tasapainon suorituskykyä arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla, ja aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä mitataan 6-minuuttisella kävelytestillä. Lisäksi yläraajojen lihasvoimaa mitataan kädentartuntadynamometrialla. Näitä toiminnallisia arviointeja täydentämään kerätään verinäytteet kaikilta osallistujilta, ja verenkiertoon kiertävät irisiinitasot määritetään käyttämällä ELISA-menetelmää (enzyme-linked immunosorbent assay).

Tilastollisia analyyseja suoritetaan määrittämään eroja MS- ja terveiden verrokkiryhmien välillä heikkouden, fyysisen kunnon parametrien ja irisiinitasojen suhteen. Lisäksi korrelaatioanalyysit suoritetaan tutkiakseen mahdollisia suhteita heikkouden tilan, toiminnallisten suorituskykymittareiden ja verenkiertoon kiertävien irisiinipitoisuuksien välillä.

Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä heikkouden, fyysisen kunnon ja biokemiallisten merkkiaineiden välisestä vuorovaikutuksesta MS-potilailla. Parempi ymmärrys näistä suhteista voi auttaa selventämään tämän väestön heikkoutta aiheuttavia mekanismeja ja tukea kohdennettujen, monitieteellisten kuntoutus- ja sairaudenhallintastrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa toiminnallisia tuloksia ja kokonaisvaltaista elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

782

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hüseyin Tas, physiotherapist
  • Puhelinnumero: +905340789769 +905340789769
  • Sähköposti: hsyntas07@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ozlem Kuculmez, Asist. prof. dr.
  • Puhelinnumero: +90555620521 +90555620521
  • Sähköposti: akanozlem07@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Turkki (Türkiye), 07400
        • Baskent University Alanya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ozlem Kuculmez, Asist Prof Dr
          • Puhelinnumero: +905555620521 +905555620521
          • Sähköposti: akanozlem07@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hüseyin Taş, Physiotherapist
        • Alatutkija:
          • Seher Ulker, Asist. Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Ozlem Kuculmez, Asist. Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu MS, ja jotka hakeutuivat Başkentin yliopiston Alanyan sairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle 1.4.2026–30.5.2026, sekä 18–65-vuotiaat terveet vapaaehtoiset, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.), otetaan mukaan.

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita, on arvioitu neurologisesti ja diagnosoitu lopullinen MS objektiivisilla menetelmillä (MRI, lumbaalipunktio jne.).
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat 18–65-vuotiaita.
  • Lukutaito turkin kielellä.
  • Osallistujat, jotka antavat suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseksi.

Ekskluusiokriteerit:

  • Alle 18 tai yli 65 vuotta vanha.
  • Minkä tahansa MS:n ohella esiintyvän neurologisen sairauden läsnäolo.
  • Hallitsemattoman systemaattisen sairauden läsnäolo, joka vaikuttaisi arviointiin.
  • Kognitiivisen heikentymän tai psykiatrisen sairauden läsnäolo, joka vaikuttaisi arviointiin.
  • MS-kohtauksen saaminen tai steroidihoidon saaminen viimeisen kuukauden aikana.
  • Ortopedisen vamman läsnäolo, joka estää arvioinnit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
moniskleroosi
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita, joilla on diagnosoitu MS-tauti (diagnosoitu magneettikuvauksella, lanneranganpistolla jne.) ja jotka hakeutuivat Başkentin yliopiston Alanyan sairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle 1. huhtikuuta 2026 – 30. toukokuuta 2026 välisenä aikana
kontrolliryhmä
terveet vapaaehtoiset 18–65-vuotiaat, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.) kuin monisclerosis-ryhmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
heikkousindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Heikkousindeksi (FI) on kvantitatiivinen heikkouden mitta, joka perustuu "kertyneiden vajavaisuuksien" käsitteeseen ja jonka kehittivät ensimmäisinä tutkijat, kuten Kenneth Rockwood ja Arnold Mitnitski. Se kuvastaa yksilön terveydellisten vajavaisuuksien osuutta arvioidusta kokonaismäärästä. Vajavaisuuksiin voi kuulua oireita, sairauksia, vammoja, kognitiivisia heikkouksia, poikkeavia laboratorioarvoja tai toiminnallisia rajoitteita, ja niitä on tyypillisesti 30–70 muuttujaa. Jokainen vajavaisuus pisteytetään arvolla 0 (poissa) tai 1 (läsnä), mutta välivaiheisia arvoja (esim. 0,5) voidaan käyttää osittaiseen heikentymiseen. Heikkousindeksi lasketaan jakamalla läsnä olevien vajavaisuuksien määrä mitattujen muuttujien kokonaismäärällä (esim. 10 vajavaisuutta 40 muuttujasta = FI 0,25). Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–1, korkeammat arvot osoittavat suurempaa heikkoutta; yleisesti <0,10 viittaa hyvään kuntoon, 0,10–0,24 lievään heikkouteen, 0,25–0,39 kohtalaiseen heikkouteen ja ≥0,40 vaikeaan heikkouteen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
irisiinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Irisiini on 112-aminohappopolypeptidihormoni, joka tunnistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2012. Se vapautuu luurankolihaksista liikunnan aikana ja sillä on rooli energiametaboliaan edistämällä valkoisen rasvakudoksen ruskeutumista, mikä lisää energiankulutusta. Liikuntaa aiheuttava lihassupistus nostaa solunsisäistä kalsiumpitoisuutta (Ca²⁺), mikä stimuloi AMP-aktivoitua proteiinikinaasia (AMPK) fosforylaatiota. Tämä aktivointi laukaisee irisiinin tuotannon AMPK-PGC-1α-FNDC5-signalointireitin kautta. Kiertävät irisiinitasot on siksi ehdotettu lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn biomarkkeriksi. Alentuneita irisiinipitoisuuksia on havaittu sarkopeniaa ja esisarkopeniaa sairastavilla henkilöillä verrattuna ei-sarkopenisiin kontrolliryhmiin.
3 kuukautta
Toiminnallisen riippumattomuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari (FIM) on standardoitu arviointityökalu, jonka Uniform Data System for Medical Rehabilitation kehitti 1980-luvulla potilaan vamman ja toiminnallisen itsenäisyyden arvioimiseksi, erityisesti kuntoutusympäristöissä. Se arvioi 18 kohdetta kuudella alueella: itsestä huolehtiminen (syöminen, hygienian hoito, peseytyminen, pukeutuminen, WC-käyttö), suoniaukkojen hallinta (virtsarakon ja suolen hallinta), siirtyminen (sängystä, tuolista, WC:stä, kylpyammeesta/suihkusta), liikkuminen (käveleminen tai pyörätuolin käyttö ja portaat), kommunikaatio (ymmärtäminen ja ilmaisu) ja sosiaalinen kognitio (sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu, muisti). Jokaista kohdetta arvioidaan 7-pisteellisellä asteikolla, jossa 7 tarkoittaa täyttä itsenäisyyttä, 6 muokattua itsenäisyyttä (apuvälineen käyttö tai lisäaika), 5 valvonta tai valmistelu, 4 minimaalista apua (potilas suorittaa 75 % tai enemmän tehtävästä), 3 kohtalaista apua (50–74 %), 2 maksimaalista apua (25–49 %) ja 1 täydellistä apua (alle 25 % ponnistusta tai vaatii kaksi avustajaa). FIM:n kokonaispistemäärä
3 kuukautta
6-minuuttinen kävelytest:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa toiminnallista kävelykapasiteettia ja kestävyyttä. Se on yksinkertainen, käytännöllinen ja laajalti käytetty toiminnallinen liikuntatesti, joka mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään tasaisella, kovalla pinnalla kuudessa minuutissa. Sen tarkoituksena on arvioida submaksimaalista aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä, heijastaen päivittäisen toiminnan suorituskykyä pikemminkin kuin maksimaalista liikuntakapasiteettia. Testiä käytetään yleisesti sydän-, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä potilailla, sekä vanhuksilla ja kuntoutuksessa olevilla henkilöillä. Standardoidut protokollat suosittelevat 30 metrin käytävää, ja potilaille annetaan ohje kävellä mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa omalla tahdillaan, sallien tauot tarvittaessa. Ensisijainen lopputulos on kokonaismatka käveltynä (6-minuuttinen kävelymatka, 6MWD), jota usein verrataan viitearvoihin, jotka perustuvat ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon.
3 kuukautta
• BERG-tasapainomittari:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bergin tasapainoskaala (BBS) on laajalti käytetty kliininen työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla, erityisesti ikääntyneillä sekä henkilöillä, joilla on neurologisia tai tukielinten toimintahäiriöitä. Katherine Bergin vuonna 1989 kehittämä BBS arvioi henkilön kykyä ylläpitää tasapainoa staattisten ja dynaamisten tehtävien aikana 14 toiminnallisen aktiviteetin kautta, mukaan lukien istumisesta nouseminen, seisominen ilman tukea, eteenpäin kurkottaminen, kääntyminen, esineiden nostaminen lattialta ja seisominen yhdellä jalalla. Jokainen tehtävä pisteytetään 5-pisteellä asteikolla (0-4), jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintakykyä ja 4 edustaa itsenäistä ja turvallista suoritusta. Maksimipistemäärä on 56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Yleisesti käytetyt raja-arvot viittaavat siihen, että alle 45 pistettä saanut tulos saattaa osoittaa lisääntynyttä kaatumisriskiä, kun taas matalammat pisteet korreloivat suuremman toiminnallisen vajavuuden kanssa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Molaei F, Zanotto A, Tabatabaei A, Lynch SG, Troen BR, Sosnoff JJ, et al. Frailty in multiple sclerosis: A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2024:106157.
  • Zanotto T, Galperin I, Mirelman A, Chen L, Regev K, Karni A, et al. Association between frailty and free-living walking performance in people with multiple sclerosis. Physical therapy. 2023;103(5):pzad032.
  • Liu S, Cui F, Ning K, Wang Z, Fu P, Wang D, Xu H. Role of irisin in physiology and pathology. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 26;13:962968. doi: 10.3389/fendo.2022.962968.
  • A Validation of the Functional Independence Measure (FIM) and Its Performance Among Rehabilitation Patients. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 1993; 74 : 531-536
  • Idiman, Egemen, et al. "Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample." Journal of the neurological sciences 240.1-2 (2006): 77-80.
  • Savci, Sema, et al. "Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis." Disability and rehabilitation 27.22 (2005): 1365-1371.
  • Sahin, Fusun, et al. "Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale." Journal of geriatric physical therapy 31.1 (2008): 32-37.
  • Zanotto, T., Rice, L. A., & Sosnoff, J. J. (2022). Frailty among people with multiple sclerosis who are wheelchair users. PloSone, 17(7), e0271688.
  • Searle SD, Mitnitski A, Gahbauer EA, Gill TM, Rockwood K. A standard procedure for creating a frailty index. BMC Geriatr. 2008 Sep 30;8:24. doi: 10.1186/1471-2318-8-24. PMID: 18826625; PMCID: PMC2573877.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa