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使用静脉-动脉体外膜肺氧合支持患者的脑氧饱和度、肺动脉导管参数与ECMO流量 (ECMO)

2026年4月10日 更新者:Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed、Assiut University

脑氧饱和度与肺动脉导管参数及体外膜肺氧合流量的关系——基于静脉-动脉体外膜肺氧合支持患者的研究

对于因心源性休克而连接VA ECMO的患者,监测:

  1. 脑氧饱和度
  2. ECMO参数:每12小时监测ECMO血流量(升/分钟)。 扫气流量 插管配置
  3. 肺动脉导管数据和血流动力学:

    心输出量/心脏指数、SvO₂、中心静脉压(CVP)。

  4. 其他变量:P/F比值、平均动脉压、心率、动脉血气、血红蛋白、乳酸、血管升压药/正性肌力药剂量以及镇静评分(RASS)。
  5. 超声心动图参数:每12小时记录一次。 左室射血分数。 左室流出道速度时间积分。 左室舒张末期内径。 主动脉瓣开放。
  6. 随访数据:

    • ECMO持续时间。
    • 是否需要氧疗/机械通气。
    • ICU存活率。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

对于因心源性休克而连接VA ECMO的患者,监测内容如下:

  1. 脑血氧饱和度监测

    双侧额部传感器,记录区域脑血氧饱和度(rScO₂):

    基线测量(ECMO启动后1小时内),随后每12小时测量一次。

  2. ECMO参数 泵转速(RPM) ECMO血流量(升/分钟)每12小时记录一次。扫气流量 插管配置 动脉插管部位
  3. 肺动脉导管数据及血流动力学指标:

    每12小时记录心输出量/心脏指数。混合静脉血氧饱和度(SvO₂)。中心静脉压(CVP)平均肺动脉压。肺毛细血管楔压。体循环血管阻力。

  4. 超声心动图参数:每12小时记录一次。左心室射血分数。左心室流出道速度时间积分。左心室舒张末期内径。主动脉瓣开放情况。
  5. 其他变量:

    氧合指数(P/F比值)。平均动脉压(MAP)。心率。动脉血气分析。乳酸水平。血红蛋白。血管加压药/正性肌力药物剂量。镇静评分(RASS)。

  6. 随访数据:

    • ECMO持续时间。
    • 是否需要氧疗/机械通气。
    • ICU存活情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • 电话号码:2001024588594
  • 邮箱:doaa.elenany@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄超过18岁、对常规药物治疗无反应且接受VA ECMO支持的心源性休克患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 接受静脉-动脉体外膜肺氧合支持的患者。
  3. 存在肺动脉导管。
  4. 预计ECMO支持时间≥24小时。
  5. 患者具有良好的超声心动图窗口。

排除标准:

  1. 既往存在严重神经损伤(例如大面积卒中、创伤性脑损伤)。
  2. 影响NIRS可靠性的颅内病变。
  3. 面部或头皮状况妨碍NIRS探头放置。
  4. ECMO持续时间<48小时。
  5. 超声心动图窗口不佳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
原生心输出量/体外膜肺氧合流量比与局部脑组织氧饱和度之间的相关性
大体时间:从随机分组之日起至终止ECMO支持之日(评估期最长100周)
从随机分组之日起至终止ECMO支持之日(评估期最长100周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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