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Oximétrie cérébrale, paramètres du cathéter de l'artère pulmonaire et débit d'ECMO chez les patients sous assistance ECMO veino-artérielle (ECMO)

10 avril 2026 mis à jour par: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Oxymétrie cérébrale en relation avec les paramètres du cathéter de l'artère pulmonaire et le débit d'oxygénation par membrane extracorporelle chez les patients sous assistance par ECMO veino-artérielle

pour les patients connectés à l'ECMO VA en raison d'un choc cardiogénique, surveillance :

  1. Oxymétrie cérébrale
  2. Paramètres ECMO Débit sanguin ECMO (L/min) toutes les 12 heures. Configuration de canulation du débit de gaz de balayage

  3. Données du cathéter de l'artère pulmonaire et hémodynamique :

    Débit cardiaque / index cardiaque, SvO₂, Pression veineuse centrale (PVC).

  4. autres variables : rapport P/F, PAM, Fréquence cardiaque, Gaz du sang artériel, hémoglobine, Lactate, doses de vasopresseurs / inotropes et score de sédation (RASS).
  5. Paramètres d'échocardiographie : enregistrés toutes les 12 heures. Fraction d'éjection du VG. VTi LVOT. Dimension LVED. Ouverture de la valve aortique.

  6. Données de suivi :

    • Durée de l'ECMO.
    • Besoin d'oxygénothérapie / ventilation mécanique.
    • Survie en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

pour les patients connectés à l'ECMO VA en raison d'un choc cardiogénique, surveillance :

  1. Oxymétrie cérébrale

    Capteurs frontaux bilatéraux, rScO₂ enregistré :

    au départ (dans l'heure suivant l'initiation de l'ECMO) puis toutes les 12 heures.

  2. Paramètres ECMO Vitesse de la pompe (tr/min) Débit sanguin ECMO (L/min) toutes les 12 heures. Débit de gaz de balayage Configuration de canulation Site de canulation artérielle

  3. Données du cathéter de l'artère pulmonaire et hémodynamique :

    Débit cardiaque / index cardiaque toutes les 12 heures. SvO₂. Pression veineuse centrale (PVC) Pression moyenne de l'artère pulmonaire. Pression capillaire pulmonaire bloquée. Résistance vasculaire systémique.

  4. Paramètres d'échocardiographie : enregistrés toutes les 12 heures. Fraction d'éjection du VG. VTi de la voie de sortie du VG. Dimension télédiastolique du VG. Ouverture de la valve aortique.

  5. Autres variables :

    Rapport P/F. PAM. Fréquence cardiaque. Gaz du sang artériels. Lactate. Hémoglobine. Doses de vasopresseurs / inotropes. Score de sédation (RASS).

  6. Données de suivi :

    • Durée de l'ECMO.
    • Besoin d'oxygénothérapie/ventilation mécanique.
    • Survie en réanimation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 2001024588594
  • E-mail: doaa.elenany@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient, âgé de plus de 18 ans avec un choc cardiogénique ne répondant pas au traitement médical conventionnel et soutenu par une ECMO VA.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients sous assistance ECMO veino-artérielle.
  3. Présence d'un cathéter artériel pulmonaire.
  4. Assistance ECMO prévue ≥ 24 heures.
  5. Patient avec une bonne fenêtre échocardiographique.

Critères d'exclusion :

  1. Lésion neurologique sévère préexistante (par exemple, accident vasculaire cérébral massif, traumatisme crânien).
  2. Pathologie intracrânienne affectant la fiabilité du NIRS.
  3. Affections faciales ou du cuir chevelu empêchant la pose de la sonde NIRS.
  4. Durée de l'ECMO < 48 heures.
  5. Mauvaise fenêtre échocardiographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
corrélation entre le rapport débit cardiaque natif / débit d'oxygénation par membrane extracorporelle et la saturation régionale en oxygène du tissu cérébral
Délai: de la date de randomisation jusqu'à la date de fin du support ECMO (évalué jusqu'à 100 semaines)
de la date de randomisation jusqu'à la date de fin du support ECMO (évalué jusqu'à 100 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

Cairo University/ECMO unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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