Oximetría Cerebral, Parámetros del Catéter de la Arteria Pulmonar y Flujo ECMO en Pacientes Soportados con ECMO Veno-arterial (ECMO)
10 de abril de 2026 actualizado por: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University
Oximetría Cerebral en Relación con los Parámetros del Catéter de la Arteria Pulmonar y el Flujo de Oxigenación por Membrana Extracorpórea en Pacientes Soportados con ECMO Veno-arterial
para pacientes conectados a ECMO VA debido a shock cardiogénico, monitorización:
- Oximetría Cerebral
- Parámetros ECMO Flujo sanguíneo de ECMO (L/min) cada 12 horas. Flujo de gas de barrido Configuración de canulación
Datos del Catéter de la Arteria Pulmonar y hemodinámica:
Gasto cardíaco / índice cardíaco, SvO₂, Presión venosa central (PVC).
- otras variables: Relación P/F, PAM, Frecuencia cardíaca, Gases arteriales en sangre, hemoglobina, Lactato, Dosis de vasopresores / inotrópicos y Puntuación de sedación (RASS).
- Parámetros de Ecocardiografía: registrados cada 12 horas. Fracción de eyección del VI. VTi del TSVI. Dimensión del VTDVI. Apertura de la válvula aórtica.
Datos de seguimiento:
- Duración de ECMO.
- Necesidad de oxigenoterapia/ventilación mecánica.
- Supervivencia en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
para pacientes conectados a ECMO VA debido a shock cardiogénico, monitoreo:
Oximetría Cerebral
Sensores frontales bilaterales, rScO₂ registrado:
al inicio (dentro de 1 hora del inicio de ECMO) y luego cada 12 horas.
- Parámetros de ECMO Velocidad de la bomba (RPM) Flujo sanguíneo de ECMO (L/min) cada 12 horas. Flujo de gas de barrido Configuración de canulación Sitio de canulación arterial
Datos del Catéter de Arteria Pulmonar y hemodinámica:
Gasto cardíaco / índice cardíaco cada 12 horas. SvO₂. Presión venosa central (PVC) Presión media de la arteria pulmonar. Presión de enclavamiento capilar pulmonar. Resistencia vascular sistémica.
- Parámetros de Ecocardiografía: registrados cada 12 horas. Fracción de eyección del VI. VTi del TSVI. Dimensión del VTD. Apertura de la válvula aórtica.
Otras variables:
Relación P/F. PAM. Frecuencia cardíaca. Gases arteriales en sangre. Lactato. Hemoglobina. Dosis de vasopresores / inotrópicos. Puntuación de sedación (RASS).
Datos de seguimiento:
- Duración de ECMO.
- Necesidad de oxigenoterapia/ventilación mecánica.
- Supervivencia en UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
- Número de teléfono: 2001024588594
- Correo electrónico: doaa.elenany@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente, mayor de 18 años con shock cardiogénico que no responde al tratamiento médico convencional y que recibe soporte con ECMO VA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con soporte de ECMO venoarterial.
- Presencia de un catéter de arteria pulmonar.
- Soporte de ECMO previsto ≥ 24 horas.
- Paciente con buena ventana ecocardiográfica.
Criterios de exclusión:
- Lesión neurológica grave preexistente (p. ej., ictus masivo, traumatismo craneoencefálico).
- Patología intracraneal que afecte a la fiabilidad de la NIRS.
- Condiciones faciales o del cuero cabelludo que impidan la colocación de la sonda NIRS.
- Duración de la ECMO < 48 horas.
- Ventana ecocardiográfica deficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación entre la relación flujo nativo del gasto cardíaco/oxigenación por membrana extracorpórea y la saturación regional de oxígeno del tejido cerebral
Periodo de tiempo: desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización del soporte con ECMO (evaluado hasta 100 semanas)
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desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización del soporte con ECMO (evaluado hasta 100 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIRS, COP & ECMO flow balance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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