- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526181
Aivojen oksimetria, keuhkovaltimokatetri-parametrit ja ECMO-virtaus potilailla, joilla on veno-arteriaalinen ECMO-tuki (ECMO)
Aivoverenkiertomittaus suhteessa keuhkovaltimokatetriparametreihin ja ekstrakorporeaalisen membraanioksigenaation virtaukseen veno-arteriaalisella ECMO:lla tuetuilla potilailla
potilaille, jotka on kytketty VA ECMO:hon kardiogeenisen shokin vuoksi, seuranta:
- Aivoveren happisaturaatio
- ECMO-parametrit ECMO-verenvirtaus (l/min) 12 tunnin välein. Puhalluskaasun virtaus Kanyylikonfiguraatio
Keuhkovaltimokatetritiedot ja hemodynamiikka:
Sydämen minutittilavuus / sydämen sykeindeksi, SvO₂, Keskiarvoinen laskimopaine (CVP).
- muut muuttujat: P/suhde, MAP, Syketaajuus, Valtaimistapaineen kaasuanalyysi, hemoglobiini, Laktaatti, Vasopressori / inotrooppiannokset ja Sedaatioasteikko (RASS).
- Ekokardiografiamittaukset: tallennettu 12 tunnin välein. LV-ejektiofraktio. LVOT VTi. LVED-mitta. Aorttaläpän avautuminen.
Seurantatiedot:
- ECMO-kesto.
- Hapensaannin / mekaanisen hengityksen tarve.
- Teho-osaston selviytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaille, jotka on kytketty VA ECMO:hon kardiogeenisen šokin vuoksi, seuranta:
Aivojen oksimetria
Kaksipuoliset otsa-anturit, rScO₂ kirjattu:
perustasolla (1 tunnin kuluessa ECMO:n aloittamisesta) sitten 12 tunnin välein.
- ECMO-parametrit Pumpun nopeus (RPM) ECMO-verenvirtaus (L/min) 12 tunnin välein. Kaasuvirtaus Kytkentäkonfiguraatio Arteriaalinen kanyylointipaikka
Keuhkovaltimon katetridata ja hemodynamiikka:
Sydämen minutitilavuus / sydämen indeksi 12 tunnin välein. SvO₂. Keskeinen laskimopaine (CVP) Keuhkovaltimon keskipaine. Keuhkohiussuonen kiilapaine. Systeminen verisuoniston vastus.
- Ekokardiografiaparametrit: kirjattu 12 tunnin välein. LV-ejektiofraktio. LVOT VTi. LVED-mitta. Aorttaläpän avautuminen.
Muut muuttujat:
P/suhde. MAP. Syketaajuus. Arteriaaliset verikaasut. Laktaatti. Hemoglobiini. Vasopressori-/inotrooppiannokset. Sedaatioasteikko (RASS).
Seurantatiedot:
- ECMO:n kesto.
- Hapen tarve/hengityskonehoito.
- Tehohoidon selviytyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 2001024588594
- Sähköposti: doaa.elenany@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on veno-arteriaalinen ECMO-tuki.
- Keuhkovaltimokatetrin läsnäolo.
- Odotettu ECMO-tuki ≥ 24 tuntia.
- Potilas, jolla on hyvä ekkokardiografinen ikkuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava neurologinen vaurio (esim. massiivinen aivohalvaus, aivovamma).
- Kallon sisäinen patologia, joka vaikuttaa NIRS-luotettavuuteen.
- Kasvojen tai päänahkarajoitteet, jotka estävät NIRS-anturin sijoittamisen.
- ECMO-kesto < 48 tuntia.
- Heikko ekkokardiografinen ikkuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio luontaisen sydämen minuuttitilavuuden / ekstrakorporaalisen membraanihapetusvirran suhteen ja alueellisen aivokudoksen hapensaaturation välillä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta alkaen aina ECMO-tuen päättymiseen asti (arvioitu enintään 100 viikkoa)
|
satunnaistamisesta alkaen aina ECMO-tuen päättymiseen asti (arvioitu enintään 100 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS, COP & ECMO flow balance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .