Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Oximetri, Pulmonalisartärkateterparametrar och ECMO-flöde hos Patienter som Stöds med Veno-arteriell ECMO (ECMO)

10 april 2026 uppdaterad av: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebral oximetri i förhållande till pulmonalisartärkateterparametrar och extracorporeal membranoxygenatorflöde hos patienter med veno-arteriell ECMO-behandling

för patienter anslutna till VA ECMO på grund av kardiogen chock, övervakning:

  1. Cerebral oximetri
  2. ECMO-parametrar ECMO-blodflöde (L/min) var 12:e timme. Svepgasflöde Kanyleringskonfiguration

  3. Pulmonalisartärkateterdata och hemodynamik:

    Cardiac output / cardiac index, SvO₂, Centralt venöst tryck (CVP).

  4. andra variabler: P/F-kvot, MAP, Hjärtfrekvens, Arteriella blodgaser, hemoglobin, Laktat, Vasopressordoser / inotropdosering och Sedationspoäng (RASS).
  5. Ekokardiografiparametrar: registreras var 12:e timme. LV-ejektionsfraktion. LVOT VTi. LVED-dimension. Aortaklafföppning.

  6. Uppföljningsdata:

    • ECMO-varaktighet.
    • Behov av syrgasbehandling/mekanisk ventilation.
    • ICU-överlevnad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

för patienter kopplade till VA ECMO på grund av kardiogen chock, övervakning:

  1. Cerebral oximetri

    Bilaterala frontala sensorer, rScO₂ registrerat:

    vid baslinje (inom 1 timme efter ECMO-initiering) sedan var 12:e timme.

  2. ECMO-parametrar Pumphastighet (varv/min) ECMO-blodflöde (L/min) var 12:e timme. Svepgasflöde Kanylkonfiguration Arteriell kanylplats

  3. Data från pulmonalisartärkateter och hemodynamik:

    Hjärtminutvolym / hjärtindex var 12:e timme. SvO₂. Centralt venöst tryck (CVP) Medelpulmonalisartärtryck. Pulmonärt kapillärt kiltryck. Systemiskt vaskulärt motstånd.

  4. Ekokardiografiparametrar: registrerade var 12:e timme. LV-ejektionsfraktion. LVOT VTi. LVED-dimension. Aortaklafföppning.

  5. Andra variabler:

    P/F-kvot. MAP. Hjärtfrekvens. Arteriella blodgaser. Laktat. Hemoglobin. Vasopressordoser / inotropa doser. Sedationspoäng (RASS).

  6. Uppföljningsdata:

    • ECMO-varaktighet.
    • Behov av syrgasbehandling/mekanisk ventilation.
    • ICU-överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 2001024588594
  • E-post: doaa.elenany@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient, äldre än 18 år med kardiogen chock som inte svarar på konventionell medicinsk behandling och som stöds med VA ECMO.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Patienter som behandlas med veno-artiell ECMO.
  3. Närvaro av en lungartärkateter.
  4. Förväntad ECMO-behandling ≥ 24 timmar.
  5. Patient med bra ekkardiografisk bildkvalitet.

Exklusionskriterier:

  1. Förekommande allvarlig neurologisk skada (t.ex. massiv stroke, traumatisk hjärnskada).
  2. Intrakraniell patologi som påverkar NIRS-mätningars tillförlitlighet.
  3. Ansikts- eller hårbottensjukdomar som förhindrar placering av NIRS-prober.
  4. ECMO-behandling < 48 timmar.
  5. Dålig ekkardiografisk bildkvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelation mellan inhemsk hjärtminutvolym / extracorporeal membrane oxygenation-flödesförhållande och regional cerebral vävnadssyremättnad
Tidsram: från randomiseringsdatum till datum för avslutad ECMO-behandling (utvärderad upp till 100 veckor)
från randomiseringsdatum till datum för avslutad ECMO-behandling (utvärderad upp till 100 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

Cairo University/ECMO unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera