Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální oxymetrie, parametry plicní arteriální katetrize a průtok ECMO u pacientů podporovaných veno-arteriální ECMO (ECMO)

10. dubna 2026 aktualizováno: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebrální oxymetrie ve vztahu k parametrům plicní arteriální katetrizace a průtoku mimotělní membránové oxygenace u pacientů podporovaných veno-arteriální ECMO

pro pacienty připojené k VA ECMO z důvodu kardiogenního šoku, sledování:

  1. Cerebrální oxymetrie
  2. Parametry ECMO Průtok krve ECMO (l/min) každých 12 hodin.
    Průtok spalovacího plynu Konfigurace kanylace

  3. Data z plicní tepenné katetrizace a hemodynamika:

    Srdcový výdej / srdeční index, SvO₂, Centrální žilní tlak (CVP).

  4. další proměnné: P/F poměr, MAP, Srdeční frekvence, Arteriální krevní plyny, hemoglobin, laktát, dávky vazopresorů / inotropik a skóre sedace (RASS).
  5. Parametry echokardiografie: zaznamenávány každých 12 hodin.
    Ejekční frakce levé komory.
    LVOT VTi.
    Rozměr LVED.
    Otevření aortální chlopně.

  6. Následná data:

    • Doba trvání ECMO.
    • Potřeba kyslíkové terapie/umělé plicní ventilace.
    • Přežití na JIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

pro pacienty připojené k VA ECMO v důsledku kardiogenního šoku, sledování:

  1. Cerebrální oxymetrie

    Bilaterální frontální senzory, rScO₂ zaznamenáno:

    na začátku (do 1 hodiny od zahájení ECMO) a poté každých 12 hodin.

  2. Parametry ECMO Rychlost pumpy (RPM) Průtok krve ECMO (l/min) každých 12 hodin. Průtok sweep plynu Konfigurace kanylace Místo arteriální kanylace

  3. Data z plicní arteriální katetrizace a hemodynamika:

    Srdeční výdej / srdeční index každých 12 hodin. SvO₂. Centrální žilní tlak (CVP) Střední tlak v plicnici. Tlak v plicním kapilárním klínu. Systémová cévní rezistence.

  4. Parametry echokardiografie: zaznamenávány každých 12 hodin. Ejekční frakce levé komory. LVOT VTi. Rozměr LVED. Otevírání aortální chlopně.

  5. Další proměnné:

    P/F poměr. MAP. Srdeční frekvence. Arteriální krevní plyny. Laktát. Hemoglobin. Dávky vazopresorů / inotropik. Skóre sedace (RASS).

  6. Následná data:

    • Doba trvání ECMO.
    • Potřeba kyslíkové terapie/umělé plicní ventilace.
    • Přežití na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 2001024588594
  • E-mail: doaa.elenany@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient starší 18 let s kardiogenním šokem nereagujícím na konvenční léčbu a podporovaný VA ECMO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Pacienti podporovaní veno-arteriální ECMO.
  3. Přítomnost plicní arteriální katetrizace.
  4. Očekávaná podpora ECMO ≥ 24 hodin.
  5. Pacient s dobrým echokardiografickým oknem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí závažné neurologické poškození (např. masivní cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku).
  2. Nitrolební patologie ovlivňující spolehlivost NIRS.
  3. Stavy obličeje nebo pokožky hlavy znemožňující umístění NIRS sondy.
  4. Doba trvání ECMO < 48 hodin.
  5. Špatné echokardiografické okno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi poměrem přirozeného srdečního výdeje / průtoku mimotělní membránové oxygenace a regionální saturace mozkové tkáně kyslíkem
Časové okno: od data randomizace do data ukončení podpory ECMO (sledováno až 100 týdnů)
od data randomizace do data ukončení podpory ECMO (sledováno až 100 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Cairo University/ECMO unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická podpora oběhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit