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Oximetria Cerebral, Parâmetros do Cateter da Artéria Pulmonar e Fluxo de ECMO em Pacientes Suportados com ECMO Veno-arterial (ECMO)

10 de abril de 2026 atualizado por: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Oximetria Cerebral em Relação aos Parâmetros do Cateter da Artéria Pulmonar e ao Fluxo da Oxigenação por Membrana Extracorpórea em Pacientes Suportados com ECMO Veno-arterial

para doentes ligados a ECMO veno-arterial devido a choque cardiogénico, monitorização:

  1. Oximetria Cerebral
  2. Parâmetros ECMO Fluxo sanguíneo ECMO (L/min) a cada 12 horas. Configuração de canulação Fluxo de gás de limpeza
  3. Dados do Cateter da Artéria Pulmonar e hemodinâmica:

    Débito cardíaco / índice cardíaco, SvO₂, Pressão venosa central (PVC).

  4. outras variáveis: relação P/F, PAM, Frequência cardíaca, Gasometria arterial, hemoglobina, Lactato, doses de vasopressor/inotrópico e pontuação de sedação (RASS).
  5. Parâmetros de Ecocardiografia: registados a cada 12 horas. Fração de ejeção do VE. VTi do TLV. Dimensão do VED. Abertura da válvula aórtica.
  6. Dados de seguimento:

    • Duração da ECMO.
    • Necessidade de oxigenoterapia/ventilação mecânica.
    • Sobrevivência na UCI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

para doentes ligados a ECMO VA devido a choque cardiogénico, monitorização:

  1. Oximetria Cerebral

    Sensores frontais bilaterais, rScO₂ registado:

    na linha de base (dentro de 1 hora após o início da ECMO) e de seguida a cada 12 horas.

  2. Parâmetros da ECMO Velocidade da bomba (RPM) Fluxo sanguíneo da ECMO (L/min) a cada 12 horas. Fluxo do gás de varredura Configuração da canulação Local da canulação arterial
  3. Dados do Cateter da Artéria Pulmonar e hemodinâmica:

    Débito cardíaco / índice cardíaco a cada 12 horas. SvO₂. Pressão venosa central (PVC) Pressão média da artéria pulmonar. Pressão de capilar pulmonar. Resistência vascular sistémica.

  4. Parâmetros de Ecocardiografia: registados a cada 12 horas. Fração de ejeção do VE. VTi do TSVE. Dimensão do VED. Abertura da válvula aórtica.
  5. Outras variáveis:

    Razão P/F. PAM. Frequência cardíaca. Gasometria arterial. Lactato. Hemoglobina. Doses de vasopressor / inotrópico. Pontuação de sedação (RASS).

  6. Dados de acompanhamento:

    • Duração da ECMO.
    • Necessidade de oxigenoterapia/ventilação mecânica.
    • Sobrevivência na UCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Número de telefone: 2001024588594
  • E-mail: doaa.elenany@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente, com mais de 18 anos de idade, em choque cardiogénico sem resposta ao tratamento médico convencional e suportado com ECMO VA.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Doentes suportados com ECMO veno-arterial.
  3. Presença de cateter na artéria pulmonar.
  4. Suporte com ECMO previsto ≥ 24 horas.
  5. Doente com boa janela ecocardiográfica.

Critérios de Exclusão:

  1. Lesão neurológica grave pré-existente (ex. AVC massivo, traumatismo craniano).
  2. Patologia intracraniana que afete a fiabilidade do NIRS.
  3. Condições faciais ou do couro cabeludo que impeçam a colocação da sonda NIRS.
  4. Duração do ECMO < 48 horas.
  5. Má janela ecocardiográfica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlação entre o débito cardíaco nativo/razão de fluxo de oxigenação por membrana extracorpórea e saturação regional de oxigênio no tecido cerebral
Prazo: a partir da data de randomização até à data de término do suporte de ECMO (avaliado até 100 semanas)
a partir da data de randomização até à data de término do suporte de ECMO (avaliado até 100 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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