- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526181
Oximetria Cerebral, Parâmetros do Cateter da Artéria Pulmonar e Fluxo de ECMO em Pacientes Suportados com ECMO Veno-arterial (ECMO)
Oximetria Cerebral em Relação aos Parâmetros do Cateter da Artéria Pulmonar e ao Fluxo da Oxigenação por Membrana Extracorpórea em Pacientes Suportados com ECMO Veno-arterial
para doentes ligados a ECMO veno-arterial devido a choque cardiogénico, monitorização:
- Oximetria Cerebral
- Parâmetros ECMO Fluxo sanguíneo ECMO (L/min) a cada 12 horas. Configuração de canulação Fluxo de gás de limpeza
Dados do Cateter da Artéria Pulmonar e hemodinâmica:
Débito cardíaco / índice cardíaco, SvO₂, Pressão venosa central (PVC).
- outras variáveis: relação P/F, PAM, Frequência cardíaca, Gasometria arterial, hemoglobina, Lactato, doses de vasopressor/inotrópico e pontuação de sedação (RASS).
- Parâmetros de Ecocardiografia: registados a cada 12 horas. Fração de ejeção do VE. VTi do TLV. Dimensão do VED. Abertura da válvula aórtica.
Dados de seguimento:
- Duração da ECMO.
- Necessidade de oxigenoterapia/ventilação mecânica.
- Sobrevivência na UCI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
para doentes ligados a ECMO VA devido a choque cardiogénico, monitorização:
Oximetria Cerebral
Sensores frontais bilaterais, rScO₂ registado:
na linha de base (dentro de 1 hora após o início da ECMO) e de seguida a cada 12 horas.
- Parâmetros da ECMO Velocidade da bomba (RPM) Fluxo sanguíneo da ECMO (L/min) a cada 12 horas. Fluxo do gás de varredura Configuração da canulação Local da canulação arterial
Dados do Cateter da Artéria Pulmonar e hemodinâmica:
Débito cardíaco / índice cardíaco a cada 12 horas. SvO₂. Pressão venosa central (PVC) Pressão média da artéria pulmonar. Pressão de capilar pulmonar. Resistência vascular sistémica.
- Parâmetros de Ecocardiografia: registados a cada 12 horas. Fração de ejeção do VE. VTi do TSVE. Dimensão do VED. Abertura da válvula aórtica.
Outras variáveis:
Razão P/F. PAM. Frequência cardíaca. Gasometria arterial. Lactato. Hemoglobina. Doses de vasopressor / inotrópico. Pontuação de sedação (RASS).
Dados de acompanhamento:
- Duração da ECMO.
- Necessidade de oxigenoterapia/ventilação mecânica.
- Sobrevivência na UCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
- Número de telefone: 2001024588594
- E-mail: doaa.elenany@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doentes suportados com ECMO veno-arterial.
- Presença de cateter na artéria pulmonar.
- Suporte com ECMO previsto ≥ 24 horas.
- Doente com boa janela ecocardiográfica.
Critérios de Exclusão:
- Lesão neurológica grave pré-existente (ex. AVC massivo, traumatismo craniano).
- Patologia intracraniana que afete a fiabilidade do NIRS.
- Condições faciais ou do couro cabeludo que impeçam a colocação da sonda NIRS.
- Duração do ECMO < 48 horas.
- Má janela ecocardiográfica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação entre o débito cardíaco nativo/razão de fluxo de oxigenação por membrana extracorpórea e saturação regional de oxigênio no tecido cerebral
Prazo: a partir da data de randomização até à data de término do suporte de ECMO (avaliado até 100 semanas)
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a partir da data de randomização até à data de término do suporte de ECMO (avaliado até 100 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIRS, COP & ECMO flow balance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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