Oksymetria mózgowa, parametry cewnika tętnicy płucnej i przepływ ECMO u pacjentów wspomaganych ECMO żylno-tętniczym (ECMO)
Oksymetria mózgowa w odniesieniu do parametrów cewnika tętnicy płucnej i przepływu pozaustrojowego utlenowania krwi u pacjentów wspomaganych veno-arterial ECMO
dla pacjentów podłączonych do VA ECMO z powodu wstrząsu kardiogennego, monitorowanie:
- Oksymetria mózgowa
- Parametry ECMO Przepływ krwi przez ECMO (L/min) co 12 godzin. Przepływ gazu przepłukującego Konfiguracja kaniulacji
Dane z cewnika tętnicy płucnej i hemodynamika:
Rzut serca / wskaźnik sercowy, SvO₂, Centralne ciśnienie żylne (CVP).
- inne zmienne: stosunek P/F, MAP, Częstotliwość akcji serca, Gazometria krwi tętniczej, hemoglobina, Mleczany, Dawki wazopresorów / inotropów i Wynik sedacji (RASS).
- Parametry echokardiograficzne: rejestrowane co 12 godzin. Frakcja wyrzutowa LV. LVOT VTi. Wymiar LVED. Otwarcie zastawki aortalnej.
Dane z obserwacji:
- Czas trwania ECMO.
- Potrzeba tlenoterapii/wentylacji mechanicznej.
- Przeżycie na OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
dla pacjentów podłączonych do VA ECMO z powodu wstrząsu kardiogennego, monitorowanie:
Oksymetria mózgowa
Czujniki czołowe obustronne, rScO₂ rejestrowane:
przy wyjściu (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ECMO) następnie co 12 godzin.
- Parametry ECMO Prędkość pompy (RPM) Przepływ krwi przez ECMO (l/min) co 12 godzin. Przepływ gazu płuczącego Konfiguracja kaniulowania Miejsce kaniulacji tętniczej
Dane z cewnika tętnicy płucnej i hemodynamika:
Rzut serca / wskaźnik sercowy co 12 godzin. SvO₂. Ciśnienie żylne centralne (CVP) Średnie ciśnienie tętnicy płucnej. Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych. Opór naczyniowy systemowy.
- Parametry echokardiograficzne: rejestrowane co 12 godzin. Frakcja wyrzutowa lewej komory. VTi LVOT. Wymiar LVED. Otwarcie zastawki aortalnej.
Inne zmienne:
Stosunek P/F. MAP. Częstość rytmu serca. Gazy krwi tętniczej. Mleczany. Hemoglobina. Dawki wazopresorów / inotropów. Wynik sedacji (RASS).
Dane z obserwacji:
- Czas trwania ECMO.
- Konieczność tlenoterapii/wentylacji mechanicznej.
- Przeżycie na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
- Numer telefonu: 2001024588594
- E-mail: doaa.elenany@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci poddani wsparciu za pomocą pozaustrojowego natlenowania pozaustrojowego typu żylno-tętniczego (ECMO).
- Obecność cewnika w tętnicy płucnej.
- Planowane wsparcie ECMO ≥ 24 godziny.
- Pacjent z dobrym oknem echokardiograficznym.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej istniejące ciężkie uszkodzenie neurologiczne (np. rozległy udar, urazowe uszkodzenie mózgu).
- Patologia wewnątrzczaszkowa wpływająca na wiarygodność NIRS.
- Schorzenia twarzy lub skóry głowy uniemożliwiające umieszczenie sondy NIRS.
- Czas trwania ECMO < 48 godzin.
- Słabe okno echokardiograficzne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między natywną objętością minutową serca / stosunkiem przepływu oksygenacji pozaustrojowej a regionalnym nasyceniem tlenem tkanki mózgowej
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty zakończenia wsparcia ECMO (oceniane do 100 tygodni)
|
od daty randomizacji do daty zakończenia wsparcia ECMO (oceniane do 100 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS, COP & ECMO flow balance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .