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Ossimetria cerebrale, parametri del catetere dell'arteria polmonare e flusso ECMO in pazienti supportati con ECMO veno-arteriosa (ECMO)

10 aprile 2026 aggiornato da: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Ossimetria cerebrale in relazione ai parametri del catetere dell'arteria polmonare e al flusso dell'ossigenazione extracorporea a membrana in pazienti supportati con ECMO veno-arteriosa

per i pazienti connessi a ECMO VA a causa di shock cardiogeno, monitoraggio:

  1. Ossimetria cerebrale
  2. Parametri ECMO Flusso sanguigno ECMO (L/min) ogni 12 ore. Configurazione del flusso di gas di sweep Cannulazione

  3. Dati del catetere dell'arteria polmonare ed emodinamica:

    Portata cardiaca / indice cardiaco, SvO₂, Pressione venosa centrale (PVC).

  4. altre variabili: rapporto P/F, PAM, Frequenza cardiaca, Emogasanalisi arteriosa, emoglobina, Lattato, dosi di vasopressori/inotropi e punteggio di sedazione (RASS).
  5. Parametri ecocardiografici: registrati ogni 12 ore. Frazione di eiezione del VS. VTi dell'OTVS. Dimensione telediastolica del VS. Apertura della valvola aortica.

  6. Dati di follow-up:

    • Durata dell'ECMO.
    • Necessità di ossigenoterapia/ventilazione meccanica.
    • Sopravvivenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

per i pazienti connessi a ECMO VA a causa di shock cardiogeno, monitoraggio:

  1. Ossimetria cerebrale

    Sensori frontali bilaterali, rScO₂ registrato:

    al basale (entro 1 ora dall'inizio dell'ECMO) poi ogni 12 ore.

  2. Parametri ECMO Velocità della pompa (RPM) Flusso sanguigno ECMO (L/min) ogni 12 ore. Flusso del gas di sweep Configurazione di cannulazione Sito di cannulazione arteriosa

  3. Dati del catetere dell'arteria polmonare ed emodinamica:

    Portata cardiaca / indice cardiaco ogni 12 ore. SvO₂. Pressione venosa centrale (CVP) Pressione media dell'arteria polmonare. Pressione capillare polmonare di incuneamento. Resistenza vascolare sistemica.

  4. Parametri ecocardiografici: registrati ogni 12 ore. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro. VTi del tratto di efflusso del ventricolo sinistro. Dimensione telediastolica del ventricolo sinistro. Apertura della valvola aortica.

  5. Altre variabili:

    Rapporto P/F. Pressione arteriosa media. Frequenza cardiaca. Emogasanalisi arteriosa. Lattato. Emoglobina. Dosi di vasopressori / inotropi. Punteggio di sedazione (RASS).

  6. Dati di follow-up:

    • Durata dell'ECMO.
    • Necessità di ossigenoterapia/ventilazione meccanica.
    • Sopravvivenza in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 2001024588594
  • Email: doaa.elenany@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente, di età superiore ai 18 anni, con shock cardiogeno non responsivo al trattamento medico convenzionale e supportato con ECMO VA.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Pazienti supportati con ECMO veno-arteriosa.
  3. Presenza di un catetere dell'arteria polmonare.
  4. Supporto ECMO previsto ≥ 24 ore.
  5. Paziente con una buona finestra ecocardiografica.

Criteri di esclusione:

  1. Lesione neurologica grave preesistente (es. ictus massivo, trauma cranico).
  2. Patologia intracranica che influisce sull'affidabilità del NIRS.
  3. Condizioni del viso o del cuoio capelluto che impediscono il posizionamento della sonda NIRS.
  4. Durata dell'ECMO < 48 ore.
  5. Finestra ecocardiografica insufficiente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra il rapporto portata cardiaca nativa/flusso di ossigenazione extracorporea a membrana e la saturazione regionale dell'ossigeno tissutale cerebrale
Lasso di tempo: dalla data di randomizzazione fino alla data di fine del supporto ECMO (valutato fino a 100 settimane)
dalla data di randomizzazione fino alla data di fine del supporto ECMO (valutato fino a 100 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Cairo University/ECMO unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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