Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксиметрия, параметры катетера легочной артерии и поток ЭКМО у пациентов, получающих поддержку вено-артериальной ЭКМО (ECMO)

10 апреля 2026 г. обновлено: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Церебральная оксиметрия в отношении параметров катетера легочной артерии и потока экстракорпоральной мембранной оксигенации у пациентов, получающих поддержку с помощью вено-артериальной ЭКМО

для пациентов, подключенных к VA ЭКМО из-за кардиогенного шока, мониторинг:

  1. Церебральная оксиметрия
  2. Параметры ЭКМО Кровоток ЭКМО (л/мин) каждые 12 часов. Поток газа для продувки Конфигурация канюляции

  3. Данные катетера легочной артерии и гемодинамика:

    Сердечный выброс / сердечный индекс, SvO₂, Центральное венозное давление (ЦВД).

  4. другие переменные: соотношение P/F, САД, Частота сердечных сокращений, Газы артериальной крови, гемоглобин, Лактат, Дозы вазопрессоров / инотропов и Оценка седации (RASS).
  5. Параметры эхокардиографии: записываются каждые 12 часов. Фракция выброса ЛЖ. VTi ВОЛЖ. Размер КДР ЛЖ. Открытие аортального клапана.

  6. Данные наблюдения:

    • Продолжительность ЭКМО.
    • Потребность в кислородной терапии/искусственной вентиляции легких.
    • Выживаемость в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

для пациентов, подключенных к ВА-ЭКМО из-за кардиогенного шока, мониторинг:

  1. Церебральная оксиметрия

    Двусторонние фронтальные датчики, rScO₂ регистрируется:

    на исходном уровне (в течение 1 часа после начала ЭКМО), затем каждые 12 часов.

  2. Параметры ЭКМО: скорость насоса (об/мин), кровоток ЭКМО (л/мин) каждые 12 часов. Поток продувочного газа. Конфигурация канюляции. Место артериальной канюляции.

  3. Данные катетера легочной артерии и гемодинамика:

    Сердечный выброс / сердечный индекс каждые 12 часов. SvO₂. Центральное венозное давление (ЦВД). Среднее давление в легочной артерии. Давление заклинивания легочных капилляров. Системное сосудистое сопротивление.

  4. Параметры эхокардиографии: регистрируются каждые 12 часов. Фракция выброса левого желудочка. VTi выносящего тракта левого желудочка. Конечный диастолический размер левого желудочка. Открытие аортального клапана.

  5. Другие переменные:

    Соотношение P/F. Среднее артериальное давление (САД). Частота сердечных сокращений. Газы артериальной крови. Лактат. Гемоглобин. Дозы вазопрессоров / инотропов. Оценка седации (RASS).

  6. Данные наблюдения:

    • Продолжительность ЭКМО.
    • Потребность в кислородотерапии/искусственной вентиляции легких.
    • Выживаемость в ОРИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Номер телефона: 2001024588594
  • Электронная почта: doaa.elenany@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент в возрасте старше 18 лет с кардиогенным шоком, резистентным к стандартной медикаментозной терапии и находящийся на поддержке VA ECMO.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. Пациенты, получающие поддержку с помощью вено-артериальной ЭКМО.
  3. Наличие катетера в легочной артерии.
  4. Ожидаемая продолжительность поддержки ЭКМО ≥ 24 часа.
  5. Пациент с хорошим эхокардиографическим окном.

Критерии исключения:

  1. Предшествующее тяжелое неврологическое повреждение (например, массивный инсульт, черепно-мозговая травма).
  2. Внутричерепная патология, влияющая на надежность NIRS.
  3. Патологии лица или волосистой части головы, препятствующие размещению датчика NIRS.
  4. Продолжительность ЭКМО < 48 часов.
  5. Плохое эхокардиографическое окно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция между нативным сердечным выбросом/отношением потока экстракорпоральной мембранной оксигенации и региональным насыщением кислородом церебральной ткани
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты прекращения поддержки ЭКМО (оценивалось до 100 недель)
с даты рандомизации до даты прекращения поддержки ЭКМО (оценивалось до 100 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Соавторы

Cairo University/ECMO unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться