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Zerebrale Oxymetrie, Pulmonalarterienkatheter-Parameter und ECMO-Fluss bei Patienten mit veno-arterieller ECMO-Unterstützung (ECMO)

10. April 2026 aktualisiert von: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebrale Oximetrie in Bezug auf Pulmonalarterienkatheter-Parameter und Extrakorporale Membranoxygenierung-Durchfluss bei Patienten mit Veno-arterieller ECMO-Unterstützung

Für Patienten, die aufgrund eines kardiogenen Schocks an VA-ECMO angeschlossen sind, Überwachung:

  1. Zerebrale Oximetrie
  2. ECMO-Parameter ECMO-Blutfluss (L/min) alle 12 Stunden.
    Sweep-Gasfluss Kanülierungskonfiguration

  3. Pulmonalarterienkatheter-Daten und Hämodynamik:

    Herzzeitvolumen / Herzindex, SvO₂, Zentraler Venendruck (ZVD).

  4. andere Variablen: P/F-Verhältnis, MAP, Herzfrequenz, arterielle Blutgase, Hämoglobin, Laktat, Vasopressor-/Inotropika-Dosen und Sedierungsscore (RASS).
  5. Echokardiographie-Parameter: alle 12 Stunden aufgezeichnet.
    LV-Ejektionsfraktion.
    LVOT-VTi.
    LVED-Dimension.
    Aortenklappenöffnung.

  6. Nachverfolgungsdaten:

    • ECMO-Dauer.
    • Bedarf an Sauerstofftherapie/mechanischer Beatmung.
    • Überleben auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten, die aufgrund eines kardiogenen Schocks an VA-ECMO angeschlossen sind, Überwachung:

  1. Zerebrale Oximetrie

    Bilaterale frontale Sensoren, rScO₂ aufgezeichnet:

    zum Ausgangswert (innerhalb von 1 Stunde nach ECMO-Initiation) und dann alle 12 Stunden.

  2. ECMO-Parameter Pumpengeschwindigkeit (U/min) ECMO-Blutfluss (L/min) alle 12 Stunden. Sweep-Gasfluss Kanülierungskonfiguration Arterielle Kanülierungsstelle

  3. Daten des Pulmonalarterienkatheters und Hämodynamik:

    Herzzeitvolumen / Herzindex alle 12 Stunden. SvO₂. Zentraler Venendruck (ZVD). Mittlerer Pulmonalarteriendruck. Pulmonalkapillärer Verschlussdruck. Systemischer Gefäßwiderstand.

  4. Echokardiographie-Parameter: aufgezeichnet alle 12 Stunden. LV-Ejektionsfraktion. LVOT-VTi. LVED-Dimension. Aortenklappenöffnung.

  5. Andere Variablen:

    P/F-Verhältnis. MAD. Herzfrequenz. Arterielle Blutgase. Laktat. Hämoglobin. Vasopressor- / Inotropika-Dosierungen. Sedierungsscore (RASS).

  6. Nachverfolgungsdaten:

    • ECMO-Dauer.
    • Bedarf an Sauerstofftherapie/mechanischer Beatmung.
    • Überleben auf der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 2001024588594
  • E-Mail: doaa.elenany@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, älter als 18 Jahre, mit kardiogenem Schock, der auf konventionelle medizinische Behandlung nicht anspricht und mit VA-ECMO unterstützt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Patienten mit veno-arterieller ECMO-Unterstützung.
  3. Vorhandensein eines Pulmonalarterienkatheters.
  4. Erwartete ECMO-Unterstützung ≥ 24 Stunden.
  5. Patient mit gutem echokardiografischem Fenster.

Ausschlusskriterien:

  1. Bestehende schwere neurologische Schädigung (z.B. massiver Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung).
  2. Intrakranielle Pathologie, die die Zuverlässigkeit von NIRS beeinträchtigt.
  3. Gesichts- oder Kopfhauterkrankungen, die die Platzierung der NIRS-Sonde verhindern.
  4. ECMO-Dauer < 48 Stunden.
  5. Schlechtes echokardiografisches Fenster.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Verhältnis von nativem Herzzeitvolumen zu extrakorporaler Membranoxygenierungsfluss und regionaler zerebraler Gewebesauerstoffsättigung
Zeitfenster: vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Beendigung der ECMO-Unterstützung (erfasst bis zu 100 Wochen)
vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Beendigung der ECMO-Unterstützung (erfasst bis zu 100 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

Cairo University/ECMO unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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