Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale Oximetrie, Pulmonale Arterie Katheter Parameters en ECMO Flow bij Patiënten Ondersteund met Veno-arteriële ECMO (ECMO)

10 april 2026 bijgewerkt door: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebrale oximetrie in relatie tot pulmonale arteriekatheterparameters en extracorporele membraanoxygenatieflow bij patiënten ondersteund met veno-arteriële ECMO

voor patiënten aangesloten op VA ECMO vanwege cardiogene shock, monitoring:

  1. Cerebrale Oximetrie
  2. ECMO Parameters ECMO bloedstroom (L/min) elke 12 uur. Sweep gasstroom Cannulatieconfiguratie

  3. Pulmonalis Catheter Gegevens en hemodynamica:

    Cardiale output / cardiale index, SvO₂, Centrale veneuze druk (CVD).

  4. andere variabelen: P/F-ratio, MAP, Hartfrequentie, Arteriële bloedgassen, hemoglobine, Lactaat, Vasopressor / inotrope doses en Sedatiescore (RASS).
  5. Echocardiografie parameters: geregistreerd elke 12 uur. LV ejectiefractie. LVOT VTi. LVED dimensie. Aortaklep opening.

  6. Follow-up gegevens:

    • ECMO duur.
    • Behoefte aan zuurstoftherapie/mechanische beademing.
    • ICU overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

voor patiënten aangesloten op VA ECMO vanwege cardiogene shock, monitoring:

  1. Cerebrale Oximetrie

    Bilaterale frontale sensoren, rScO₂ geregistreerd:

    bij baseline (binnen 1 uur na ECMO-initiatie) en vervolgens elke 12 uur.

  2. ECMO Parameters Pompsnelheid (RPM) ECMO bloedstroom (L/min) elke 12 uur. Sweep gasstroom Cannulatieconfiguratie Arteriële cannulatieplaats

  3. Pulmonale Arterie Katheter Gegevens en hemodynamica:

    Cardiale output / cardiale index elke 12 uur. SvO₂. Centrale veneuze druk (CVP) Gemiddelde pulmonale arteriedruk. Pulmonale capillaire wedge druk. Systemische vasculaire weerstand.

  4. Echocardiografie parameters: geregistreerd elke 12 uur. LV ejectiefractie. LVOT VTi. LVED dimensie. Aortaklep opening.

  5. Andere variabelen:

    P/F ratio. MAP. Hartslag. Arteriële bloedgassen. Lactaat. Hemoglobine. Vasopressor / inotrope doses. Sedatiescore (RASS).

  6. Follow-up gegevens:

    • ECMO duur.
    • Behoefte aan zuurstoftherapie/mechanische ventilatie.
    • ICU overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefoonnummer: 2001024588594
  • E-mail: doaa.elenany@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt, ouder dan 18 jaar met cardiogene shock die niet reageert op conventionele medische behandeling en ondersteund wordt met VA ECMO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Patiënten ondersteund met veno-arteriële ECMO.
  3. Aanwezigheid van een longslagaderkatheter.
  4. Verwachte ECMO-ondersteuning ≥ 24 uur.
  5. Patiënt met een goede echocardiografische window.

Exclusiecriteria:

  1. Bestaand ernstig neurologisch letsel (bijv. uitgebreid herseninfarct, traumatisch hersenletsel).
  2. Intracraniale pathologie die de betrouwbaarheid van NIRS beïnvloedt.
  3. Gezichts- of hoofdhuidaandoeningen die plaatsing van NIRS-probe verhinderen.
  4. ECMO-duur < 48 uur.
  5. Slechte echocardiografische window.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatie tussen native hartminuutvolume/extracorporele membraanoxygenatie-stroomverhouding en regionale cerebrale weefselzuurstofsaturatie
Tijdsspanne: van de datum van randomisatie tot de datum van beëindiging van de ECMO-ondersteuning (geëvalueerd tot 100 weken)
van de datum van randomisatie tot de datum van beëindiging van de ECMO-ondersteuning (geëvalueerd tot 100 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Cairo University/ECMO unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren