Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Oximetri, Pulmonalarteriekateterparametre og ECMO-flow hos patienter behandlet med Veno-arteriel ECMO (ECMO)

10. april 2026 opdateret af: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebral oksymetri i forhold til pulmonalarteriekateterparametre og ekstrakorporal membranoxygenationsflow hos patienter støttet med veno-arteriel ECMO

for patienter tilkoblet VA ECMO på grund af kardiogen shock, monitorering:

  1. Cerebral Oximetri
  2. ECMO Parametre ECMO blodflow (L/min) hver 12. time. Sweep gas flow Kanyleringskonfiguration

  3. Pulmonalarteriekateterdata og hemodynamik:

    Cardiac output / cardiac index, SvO₂, Centralt venøst tryk (CVP).

  4. andre variable: P/forhold, MAP, Hjertefrekvens, Arteriel blodgas, hæmoglobin, laktat, vasopressor/inotrop dosis og Sedationsscore (RASS).
  5. Echokardiografiparametre: registreret hver 12. time. LV udstødningsfraktion. LVOT VTi. LVED dimension. Aortaklaps åbning.

  6. Opfølgende data:

    • ECMO varighed.
    • Behov for iltbehandling/åndedrætshjælp.
    • ICU overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

for patienter tilsluttet VA ECMO på grund af kardiogen shock, monitorering:

  1. Cerebral oximetri

    Bilaterale frontale sensorer, rScO₂ registreret:

    ved baseline (inden for 1 time efter ECMO-initiering) derefter hver 12. time.

  2. ECMO-parametre Pump hastighed (RPM) ECMO-blodflow (L/min) hver 12. time. Sweep gas flow Kanylekonfiguration Arteriel kanyleplads

  3. Pulmonalarteriekateterdata og hemodynamik:

    Cardiac output / cardiac index hver 12. time. SvO₂. Centralt venøst tryk (CVP) Gennemsnitligt pulmonalarterietryk. Pulmonalt kapillærkilletryk. Systemisk vaskulær resistens.

  4. Echokardiografiparametre: registreret hver 12. time. LV-ejektionsfraktion. LVOT VTi. LVED-dimension. Aortaklapsåbning.

  5. Andre variable:

    P/F-forhold. MAP. Hjertefrekvens. Arterielle blodgasser. Laktat. Hæmoglobin. Vasopressor-/inotropdoser. Sedationsscore (RASS).

  6. Opfølgningsdata:

    • ECMO-varighed.
    • Behov for iltbehandling/åndedrætshjælp.
    • ICU-overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 2001024588594
  • E-mail: doaa.elenany@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, over 18 år, med kardiogen shock, som ikke reagerer på konventionel medicinsk behandling og er støttet med VA ECMO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter behandlet med veno-arteriel ECMO.
  3. Tilstedeværelse af en lungearteriekateter.
  4. Forventet ECMO-støtte ≥ 24 timer.
  5. Patient med godt ekkokardiografisk vindue.

Eksklusionskriterier:

  1. Allerede eksisterende alvorlig neurologisk skade (f.eks. massivt slagtilfælde, traumatisk hjerneskade).
  2. Intrakraniel patologi, der påvirker NIRS-pålideligheden.
  3. Ansigts- eller hovedbundsforhold, der forhindrer placering af NIRS-sonde.
  4. ECMO-varighed < 48 timer.
  5. Dårligt ekkokardiografisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem nativt hjerteminutvolumen/ ekstrakorporal membranoxygenation flow-forhold og regional cerebral vævssyremætning
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen indtil datoen for afslutning af ECMO-støtten (vurderet op til 100 uger)
fra randomiseringsdatoen indtil datoen for afslutning af ECMO-støtten (vurderet op til 100 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Cairo University/ECMO unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk Cirkulationsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner