Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksymetri, parametere for lungearteriekateter og ECMO-strøm hos pasienter som er støttet med veno-arteriell ECMO (ECMO)

10. april 2026 oppdatert av: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Cerebral oksymetri i forhold til parametere fra lungearteriekateter og ekstrakorporal membranoksygeneringsflyt hos pasienter støttet med Veno-arteriell ECMO

for pasienter koblet til VA ECMO på grunn av kardiogen sjokk, overvåking:

  1. Hjerneoksymetri
  2. ECMO-parametere ECMO-blodstrømning (L/min) hver 12. time. Spylingsgassstrøm Kanyleringskonfigurasjon

  3. Data fra lungearteriekateter og hemodynamikk:

    Hjerteminutvolum / hjerteindeks, SvO₂, Sentralt venetrykk (CVP).

  4. andre variabler: P/forhold, MAP, hjertefrekvens, arterielle blodgasser, hemoglobin, laktat, vasopressor-/inotropdoser og sedasjonsscore (RASS).
  5. Ekokardiografiparametere: registrert hver 12. time. LV-ejeksjonsfraksjon. LVOT VTi. LVED-dimensjon. Aortaklappåpning.

  6. Oppfølgingsdata:

    • ECMO-varighet.
    • Behov for oksygenterapi/mekanisk ventilasjon.
    • ICU-overlevelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

for pasienter koblet til VA ECMO på grunn av kardiogent sjokk, overvåkning:

  1. Cerebral oksymetri

    Bilaterale frontale sensorer, rScO₂ registrert:

    ved utgangspunkt (innen 1 time etter ECMO-innledning) deretter hver 12. time.

  2. ECMO-parametere Pumpehastighet (RPM) ECMO-blodstrøm (L/min) hver 12. time. Sweep-gassstrøm Kanyleringskonfigurasjon Arteriell kanyleringssted

  3. Pulmonalarteriekanyledata og hemodynamikk:

    Hjerteminuttvolum / hjerteindex hver 12. time. SvO₂. Sentralt venetrykk (CVP) Gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk. Pulmonalkapillærkiletrykk. Systemisk vaskulær motstand.

  4. Ekokardiografiparametere: registrert hver 12. time. LV-ejeksjonsfraksjon. LVOT VTi. LVED-dimensjon. Aortaklaffåpning.

  5. Andre variabler:

    P/forhold. MAP. Hjertefrekvens. Arterielle blodgasser. Laktat. Hemoglobin. Vasopressor / inotrop doser. Sedasjonsscore (RASS).

  6. Oppfølgningsdata:

    • ECMO-varighet.
    • Behov for oksygenterapi / mekanisk ventilasjon.
    • ICU-overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 2001024588594
  • E-post: doaa.elenany@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient, over 18 år gammel med kardiogent sjokk som ikke responderer på konvensjonell medisinsk behandling og som er støttet med VA ECMO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Pasienter støttet med veno-arteriell ECMO.
  3. Tilstedeværelse av en pulmonalarteriekateter.
  4. Forventet ECMO-støtte ≥ 24 timer.
  5. Pasient med godt ekkokardiografisk vindu.

Eksklusjonskriterier:

  1. Forhåndseksisterende alvorlig nevrologisk skade (f.eks. massivt hjerneslag, traumatisk hjerneskade).
  2. Intrakraniell patologi som påvirker NIRS-pålitelighet.
  3. Ansikts- eller hodebunnsforhold som hindrer NIRS-sondeplassering.
  4. ECMO-varighet < 48 timer.
  5. Dårlig ekkokardiografisk vindu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhengen mellom forholdet mellom naturlig hjerteutskytning / ekstrakorporal membranoksygeneringsstrøm og regional cerebral vevsoxygenmetning
Tidsramme: fra randomiseringsdato til datoen for avsluttet ECMO-støtte (vurdert opptil 100 uker)
fra randomiseringsdato til datoen for avsluttet ECMO-støtte (vurdert opptil 100 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

Cairo University/ECMO unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIRS, COP & ECMO flow balance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere