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一项针对儿童言语失用症的基于运动干预的随机对照试验：DTTC-Connect

2026年9月17日 更新者：New York University

一项针对儿童言语失用症的基于运动干预的随机对照试验：动态时间与触觉提示连接（DTTC-Connect）

儿童言语失用症（CAS）是一种复杂的运动性言语障碍，显著限制了儿童在日常活动中的沟通能力，其困难常常持续到青春期和成年期。 有坚实证据表明，基于运动的干预方法，如动态时间和触觉提示法（DTTC），可以改善CAS儿童的单词发音能力。 在这一坚实基础上，下一步关键工作是将此方法扩展到支持连贯言语的功能性沟通，因为CAS儿童在这一领域往往持续面临困难。 在治疗背景下，亟需建立从单词层面练习到连贯言语的系统性桥梁，因为单词层面的显著改善往往无法推广到其他说话情境。 本研究通过使用动态时间和触觉提示法-连贯言语版（DTTC-Connect）——一种针对连贯言语产出的新型结构化DTTC改编方法，帮助儿童从单词练习过渡到短语练习，从而填补这一空白。 我们的方法基于既定的DTTC原则，同时融入向更复杂话语的渐进过程，为功能性沟通提供了一条符合发展规律、基于研究的路径。

本研究是一项II期随机对照试验（RCT），旨在检验DTTC-Connect的疗效——这是一种基于运动的治疗方法，包含短语层面练习，以优化CAS儿童的连贯言语并支持其沟通参与。 本研究的总目标是测试DTTC-Connect的疗效，并记录68名CAS儿童（3岁6个月至12岁11个月）在连贯言语层面的言语运动控制变化，这些儿童将接受为期8周、每周两次的治疗（共16次）。 核心假设是：DTTC-Connect将带来短语准确性、言语清晰度和言语运动控制的持久改善，最终提升儿童的沟通参与能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的长远目标是为儿童言语失用症（CAS）提供基于证据的治疗指南，以提高言语清晰度，从而促进其沟通参与度。 总体目标是测试动态时间与触觉提示-连接（DTTC-Connect）的疗效，并记录在每周两次、为期八周的干预下，连接言语水平上言语运动控制的变化。 核心假设是DTTC-Connect将带来短语准确性、言语清晰度和言语运动控制的持久改善，最终提升儿童的沟通参与度，这一假设得到我们先前动态时间与触觉提示（DTTC）研究以及DTTC-Connect试点数据的支持。 以下目标将被检验：

目标1：量化DTTC-Connect对连接言语准确性的影响，以及先前的DTTC是否调节对DTTC-Connect的反应。 68名CAS儿童将接受为期8周的DTTC-Connect干预，其中部分儿童来自先前的DTTC随机对照试验（RCT）。 工作假设是，在所有儿童中，未经治疗的短语准确性（主要结果）和言语清晰度（次要结果）将在DTTC-Connect干预前后提高，且改善在治疗后8周得以维持。 假设先前的DTTC RCT表现（返回参与者）将预测DTTC-Connect干预前后的未经治疗短语准确性。 线性混合效应模型将用于估计DTTC-Connect的治疗效果以及先前DTTC暴露的调节效应。

目标2：量化DTTC-Connect对言语运动变异性的影响，以及先前的DTTC是否调节对DTTC-Connect的反应。

将从68名CAS儿童（包括部分来自先前DTTC RCT的儿童）在DTTC-Connect干预前后获取声学和运动学（唇/下颌运动）数据。 工作假设是，所有儿童在DTTC-Connect干预后变异性（次要结果）将减少，且变化在治疗后8周得以维持。 纳入返回儿童将允许检验延长治疗对言语运动控制的影响。 假设先前DTTC RCT中的变异性变化将调节DTTC-Connect的治疗效果。 如目标1所述，线性混合效应模型将用于估计变异性随时间的变化。

目标3：评估DTTC-Connect对CAS儿童沟通参与度的影响。 将在所有儿童DTTC-Connect干预前后评估沟通参与度（次要结果）。 工作假设是，接受DTTC-Connect的CAS儿童将在说话态度和照顾者报告的功能性沟通方面显示出有意义的改善。 线性混合效应模型将用于估计DTTC-Connect干预后沟通参与度的变化。

完成这些目标后，预期结果是在大量CAS儿童队列中确立DTTC-Connect的疗效，同时揭示先前对单词水平DTTC的反应如何指导个体化治疗计划。 通过这样做，本研究将产生可操作的见解以提升临床结果，同时深化对CAS中言语运动学习的理论理解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Hempstead、New York、美国、11549
        • 招聘中
        • Hofstra University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Case, PhD
      • New York、New York、美国、10012
        • 招聘中
        • New York
        • 接触：
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • 电话号码：212-998-5228
          • 邮箱：ks5904@nyu.edu
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria I Grigos, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 诊断为儿童言语失用症（CAS）。诊断将由两名在CAS鉴别诊断方面经验丰富的言语语言病理学家（SLP）做出。
  2. 年龄在3岁6个月至12岁11个月之间。
  3. 通过使用既定实验室协议进行的运动言语检查，确定口腔-周围机制结构正常。
  4. 参与者必须在500、1000、2000和4000赫兹频率下以20分贝声压级（SPL）通过听力筛查。
  5. 在本研究期间未在其他地方接受言语治疗，但允许接受语言、辅助和替代沟通（AAC）治疗或类似非言语治疗。
  6. 语言测试：对于3岁6个月至5岁11个月的儿童，在《临床语言基础评估-学龄前第3版》（CELF-P3）上的接受性语言指数标准分大于或等于70；对于6岁0个月至12岁11个月的儿童，在《临床语言基础评估-第5版》（CELF-5）上的标准分大于或等于70。
  7. 非语言认知测试：对于3岁6个月至5岁11个月的儿童，在《幼儿发展评估-第2版》（DAYC-2）上的标准分大于或等于70；对于6岁0个月至12岁11个月的儿童，在《雷诺兹智力评估量表-第2版，远程版》（RIAS）上的标准分大于或等于70。
  8. 有证据表明存在最多五个音节的多词自发言语。
  9. 英语为主要语言。

排除标准：

  1. 主要诊断为构音障碍，即使CAS为次要诊断。
  2. 口腔周围机制结构异常。
  3. 流畅性障碍，即使儿童符合CAS标准。
  4. 传导性或感音神经性听力损失，即使儿童符合CAS标准。
  5. 英语不是主要语言。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即治疗
即刻治疗组的参与者将接受动态时间和触觉提示连接（DTTC-Connect）治疗，每周两次（每次45分钟），持续8周。 总时长为每周90分钟，共16次治疗。 治疗将在诊断评估后开始。
行为的：动态时间与触觉提示连接法 (DTTC-Connect)
DTTC-Connect 是一种基于动作的干预方法，旨在通过针对短语内的动作转换来提高患有儿童言语失用症（CAS）的儿童的言语准确性。 治疗从选择目标短语开始，该短语通过动态评估确定处于儿童的最佳挑战点。 使用这个初始目标，构建四个额外的短语，这些短语在结构、语音和语法复杂性上系统性地增加，以支持动作技能的逐步提升。 治疗从两词短语开始，并遵循 DTTC 时间层次结构的前三个级别：同时产出 → 直接模仿 → 延迟模仿。 最后一步是诱发产出，儿童在没有先前模型的情况下随机间隔产出目标。 与标准 DTTC 一致，儿童在同时产出阶段最初获得最大支持。 随着准确性的提高，支持逐渐减少，儿童逐渐过渡到支持较少的产出级别。
实验性的：延迟治疗
延迟治疗组在参与者等待开始治疗期间作为对照组。 采用延迟治疗开始来控制成熟效应。 延迟治疗组的参与者将每周接受两次动态时间和触觉提示-连接（DTTC-Connect）治疗（每次45分钟），持续8周。 总持续时间为16次治疗，每周90分钟。 治疗将在诊断评估后延迟8周开始。
行为的：动态时间与触觉提示连接法 (DTTC-Connect)
DTTC-Connect 是一种基于动作的干预方法，旨在通过针对短语内的动作转换来提高患有儿童言语失用症（CAS）的儿童的言语准确性。 治疗从选择目标短语开始，该短语通过动态评估确定处于儿童的最佳挑战点。 使用这个初始目标，构建四个额外的短语，这些短语在结构、语音和语法复杂性上系统性地增加，以支持动作技能的逐步提升。 治疗从两词短语开始，并遵循 DTTC 时间层次结构的前三个级别：同时产出 → 直接模仿 → 延迟模仿。 最后一步是诱发产出，儿童在没有先前模型的情况下随机间隔产出目标。 与标准 DTTC 一致，儿童在同时产出阶段最初获得最大支持。 随着准确性的提高，支持逐渐减少，儿童逐渐过渡到支持较少的产出级别。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短语准确度
大体时间：即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；
主要结局指标为未经处理的短语准确性，使用适用于短语级别刺激的改良多层级单词准确性综合评分（MACS）进行量化。 该综合评分反映四个关键领域的准确性：（I）音段（词内及跨词边界的辅音与元音准确性）；（II）短语结构（短语内结构的保持）；（III）动作过渡（跨音素、音节或词语的流畅性与连贯性）；（IV）韵律（词汇及短语重音）。 每个组成部分将获得二元评分（0/1）。 评分将考虑连续语流中词语间自然产生的协同发音效应。
即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
言语清晰度
大体时间：即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；
将评估言语清晰度，以衡量听者理解儿童连续言语的程度。 为了引出自然但有结构的言语，将在儿童使用学龄语言评估量表（SLAM）描述图片卡系列短篇故事时进行录音。 每个时间点每个儿童的十个代表性话语将被选取、随机排序，并呈现给五位无经验的成年听者进行转录。 平均清晰度分数将根据正确转录的单词百分比计算得出。 这种方法以符合发展水平且受控的形式捕捉连续言语，同时支持一致性和生态效度。
即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；
变异性
大体时间：即时组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；
声学变异性将使用短语时长的变异系数进行量化。 运动学变异性将通过下颌和唇部开口的时空指数（STI）值进行测量。 为确保估计的可靠性，每个会话必须为每个目标产生至少四个可分析的产生，最多八个，以平衡不同言语准确度水平儿童的代表性。
即时组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；
沟通参与
大体时间：即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；

治疗言语语言病理师（SLP）将向看护者发放《六岁以下儿童沟通结果聚焦量表》（FOCUS-34）和《语境清晰度量表》（ICS），看护者可在孩子接受治疗期间现场填写这些评估工具。 若看护者未在场，表格将通过电子方式发送，临床医师将安排简短的Zoom会议进行指导说明。 填写完成的表格可通过电子方式返回。

为考察儿童对言语的感受，将对六岁及以上儿童实施《沟通态度测试》（CAT），对六岁以下儿童实施《学龄前及幼儿园口吃儿童沟通态度测试》（KiddyCAT）。
即刻治疗组：治疗前基线；治疗后1周；治疗后8周；治疗后16周；延迟治疗组：延迟前基线；治疗前基线（延迟前基线后8周）；治疗后1周；治疗后8周；

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York University

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

调查人员

  • 首席研究员：Maria I. Grigos, PhD、New York University
  • 首席研究员：Julie Case, PhD、Hofstra University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2030年9月1日

研究完成 (估计的)

2031年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2R01DC018581 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DC018581 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

与主要和次要结局指标相关的个体参与者数据将在去标识化后于开放科学框架（OSF）上共享。

IPD 共享时间框架

自发布之日起6个月后开始。 无结束日期。

IPD 共享访问标准

研究人员和言语语言病理学家需提供方法学上合理的提案。 提案应发送至maria.grigos@nyu.edu。 为获取数据，数据申请者需完成并签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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