- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526246
En randomisert kontrollert studie av motorbasert intervensjon for barneapraksi i tale: DTTC-Connect
En randomisert kontrollert studie av motorbasert intervensjon for barneapraksi av tale: Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect)
Barneapraksi i tale (CAS) er en kompleks motorisk taleforstyrrelse som i betydelig grad begrenser et barns evne til å kommunisere i daglige aktiviteter, med vanskeligheter som ofte vedvarer inn i ungdomsårene og voksenlivet. Det er solid dokumentasjon for at motoriske intervensjoner, som Dynamisk Temporal og Taktil Cueing (DTTC), forbedrer ordproduksjon hos barn med CAS. Med dette som et solid grunnlag er det neste kritiske skrittet å utvide dette arbeidet for å støtte funksjonell kommunikasjon i sammenhengende tale, der barn med CAS ofte fortsatt sliter. Det er et kritisk behov for en systematisk bro innen behandlingskonteksten fra ordnivå-praksis til sammenhengende tale, da robuste gevinster på ordnivå ofte ikke generaliseres til andre talekontekster. Dette arbeidet adresserer dette gapet ved å overføre barn fra ord- til frasenivå-praksis ved hjelp av Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect), en ny, strukturert tilpasning av DTTC som retter seg mot produksjon av sammenhengende tale. Vår tilnærming bygger på etablerte DTTC-prinsipper samtidig som den inkorporerer progresjon til mer komplekse ytringer, og tilbyr en utviklingsmessig passende, forskningsbasert vei til funksjonell kommunikasjon.
Denne studien er en fase II randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å undersøke effektiviteten av DTTC-Connect, en motorisk behandling som inkluderer frasenivå-praksis for å forbedre sammenhengende tale og støtte kommunikativ deltakelse for barn med CAS. De overordnede målene med dette arbeidet er å teste effektiviteten av DTTC-Connect og dokumentere endringer i talemotorisk kontroll på sammenhengende talenivå hos 68 barn med CAS (3;6 - 12;11 år gamle) som mottar behandling to ganger i uken i 8 uker (16 økter). Den sentrale hypotesen er at DTTC-Connect vil føre til varige forbedringer i frasepresisjon, taleforståelighet og talemotorisk kontroll, og til slutt forbedre barnets kommunikative deltakelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med denne forskningen er å tilby evidensbaserte behandlingsretningslinjer for å forbedre taleforståelighet og dermed kommunikativ deltakelse for barn med barneapraksi av tale (CAS). De overordnede målene er å teste effektiviteten av Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect) og dokumentere endringer i talemotorisk kontroll på setningsnivå, når intervensjon tilbys to ganger per uke i åtte uker. Den sentrale hypotesen er at DTTC-Connect vil føre til varige forbedringer i setningsnøyaktighet, taleforståelighet og talemotorisk kontroll, og til slutt forbedre barnets kommunikative deltakelse, som støttes av vår tidligere forskning på Dynamisk Temporal og Taktil Cueing (DTTC) og pilotdata på DTTC-Connect. Følgende mål undersøkes:
Mål 1: Kvantifisere effektene av DTTC-Connect på setningsnøyaktighet og om tidligere DTTC påvirker responsen på DTTC-Connect. 68 barn med CAS vil motta 8 uker med DTTC-Connect, med en undergruppe av barn som returnerer fra den tidligere DTTC-randomiserte kontrollerte studien (RCT). Arbeidshypotesen er at ubehandlet setningsnøyaktighet (primært utfall) og taleforståelighet (sekundært utfall) vil øke før-etter DTTC-Connect med gevinster opprettholdt 8 uker etter behandlingen hos alle barn. Det antas at tidligere DTTC RCT-prestasjon (returnerende deltakere) vil forutsi ubehandlet setningsnøyaktighet før-etter DTTC-Connect. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere DTTC-Connect-behandlingseffekten og modereringseffekten av tidligere DTTC-eksponering.
Mål 2: Kvantifisere effektene av DTTC-Connect på talemotorisk variabilitet og om tidligere DTTC påvirker responsen på DTTC-Connect.
Akustiske og kinematiske (leppe/kjevebevegelse) data vil bli innhentet før og etter DTTC-Connect fra 68 barn med CAS, inkludert en undergruppe av barn som returnerer fra den tidligere DTTC RCT. Arbeidshypotesen er at variabilitet (sekundært utfall) vil bli redusert hos alle barn etter DTTC-Connect, med endringer opprettholdt 8 uker etter behandlingen. Inkludering av returnerende barn vil tillate undersøkelse av utvidet behandling på talemotorisk kontroll. Det antas at endringen i variabilitet i den tidligere DTTC RCT vil moderere behandlingseffekten med DTTC-Connect. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere endringer i variabilitet over tid som i Mål 1.
Mål 3: Vurdere effekten av DTTC-Connect på kommunikativ deltakelse hos barn med CAS. Kommunikativ deltakelse (sekundært utfall) vil bli vurdert hos alle barn før og etter DTTC-Connect. Arbeidshypotesen er at barn med CAS som mottar DTTC-Connect vil vise meningsfulle gevinster i sine holdninger til å snakke og i omsorgspersonrapportert funksjonell kommunikasjon. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere endringer i kommunikativ deltakelse etter DTTC-Connect.
Ved fullføring av disse målene er det forventede resultatet å etablere effektiviteten av DTTC-Connect i en stor kohort av barn med CAS, samtidig som det avdekker hvordan tidligere respons på ordnivå DTTC informerer individuell behandlingsplanlegging. Ved å gjøre dette vil det generere handlebare innsikter for å forbedre kliniske resultater samtidig som det utdypes teoretisk forståelse av talemotorisk læring i CAS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria I Grigos, PhD
- Telefonnummer: 212.998.5230
- E-post: maria.grigos@nyu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie Case, PhD
- E-post: julie.case@hofstra.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Forente stater, 11549
- Rekruttering
- Hofstra University
-
Ta kontakt med:
- Kelly Sullivan, M.S.
- Telefonnummer: 516-463-5508
- E-post: Kelly.A.Sullivan@hofstra.edu
-
Hovedetterforsker:
- Julie Case, PhD
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Rekruttering
- New York
-
Ta kontakt med:
- Kelly Sullivan, M.S.
- Telefonnummer: 212-998-5228
- E-post: ks5904@nyu.edu
-
Ta kontakt med:
- E-post: maria.grigos@nyu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria I Grigos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med barneapraksi (CAS). Diagnosen vil bli stilt av to logopeder med omfattende erfaring i differensialdiagnostikk av CAS.
- Alder mellom 3;6 og 12;11 år.
- Normal struktur i oral-perifer mekanisme, fastslått ved motorisk taleeksaminering med etablert laboratorieprotokoll.
- Deltakere må bestå en hørselstest utført ved 20 dB SPL på 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
- Ikke motta talebehandling andre steder i løpet av denne studien, selv om språk-, augmentativ og alternativ kommunikasjon (AAC)-behandling, eller lignende ikke-talebehandling, vil være tillatt.
- Språktesting: Receptiv språkindeks standardpoengsum større enn eller lik 70 på Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) for barn 3;6-5;11 år, eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) for barn 6;0-12;11 år.
- Ikke-verbal kognitiv testing: Standardpoengsum større enn eller lik 70 på Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) for barn 3;6-5;11 år, eller Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) for barn 6;0-12;11 år.
- Bevis for spontan flerords tale opptil fem stavelser i lengde.
- Engelsk som hovedspråk.
Eksklusjonskriterier:
- Primær dysartridiagnose, selv om CAS er en sekundær diagnose.
- Unormal struktur i oral perifer mekanisme.
- Flytforstyrrelse, selv om barnet oppfyller kriteriene for CAS.
- Konduktiv eller sensorineural hørselstap, selv om barnet oppfyller kriteriene for CAS.
- Engelsk er ikke hovedspråket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakere i den umiddelbare behandlingsgruppen vil motta Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling to ganger per uke (45-minutters økter hver) i 8 uker.
Total varighet vil være 90 minutter/uke over 16 økter. Behandlingen vil starte etter den diagnostiske evalueringen. |
DTTC-Connect er en bevegelsesbasert intervensjon designet for å forbedre talepresisjon hos barn med CAS ved å målrette på bevegelsesoverganger innenfor fraser.
Behandlingen starter med å velge en målfrase identifisert gjennom dynamisk vurdering som ligger innenfor barnets optimale utfordringspunkt.
Ved å bruke denne innledende målet, konstrueres fire ytterligere fraser som systematisk bygger inn strukturell, fonetisk og grammatisk kompleksitet for å støtte gradvis progresjon i motoriske ferdigheter.
Behandlingen starter med toordsfraser og følger de tre første nivåene av DTTCs temporale hierarki: Samtidig Produksjon → Direkte Imitasjon → Forsinket Imitasjon.
Det siste trinnet er Framkalt Produksjon hvor barn produserer målet ved tilfeldige intervaller uten en tidligere modell.
I tråd med standard DTTC, mottar barn i utgangspunktet maksimal støtte under Samtidig Produksjon.
Etter hvert som presisjonen forbedres, reduseres støtten og barnet går videre til mindre støttede produksjonsnivåer.
|
|
Eksperimentell: Forsinket behandling
Den forsinkede behandlingsgruppen fungerer som en kontrollgruppe i perioden hvor deltakerne venter på å begynne behandling.
En forsinket behandlingsstart benyttes for å kontrollere for modningseffekter.
Deltakere i den forsinkede behandlingsgruppen vil motta Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling to ganger per uke (45-minutters økter hver) i 8 uker.
Total varighet vil være 90 minutter/uke over 16 økter.
Behandling vil begynne etter en 8-ukers forsinkelse etter den diagnostiske evalueringen.
|
DTTC-Connect er en bevegelsesbasert intervensjon designet for å forbedre talepresisjon hos barn med CAS ved å målrette på bevegelsesoverganger innenfor fraser.
Behandlingen starter med å velge en målfrase identifisert gjennom dynamisk vurdering som ligger innenfor barnets optimale utfordringspunkt.
Ved å bruke denne innledende målet, konstrueres fire ytterligere fraser som systematisk bygger inn strukturell, fonetisk og grammatisk kompleksitet for å støtte gradvis progresjon i motoriske ferdigheter.
Behandlingen starter med toordsfraser og følger de tre første nivåene av DTTCs temporale hierarki: Samtidig Produksjon → Direkte Imitasjon → Forsinket Imitasjon.
Det siste trinnet er Framkalt Produksjon hvor barn produserer målet ved tilfeldige intervaller uten en tidligere modell.
I tråd med standard DTTC, mottar barn i utgangspunktet maksimal støtte under Samtidig Produksjon.
Etter hvert som presisjonen forbedres, reduseres støtten og barnet går videre til mindre støttede produksjonsnivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frase Nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Hovedutfallsmålet vil være ubehandlet frasenøyaktighet, kvantifisert ved bruk av tilpassede Multilevel word Accuracy Composite Score (MACS)-vurderinger for frasenivåstimuli.
Denne sammensatte poengsummen reflekterer nøyaktigheten i fire nøkkelområder: (I) segmenter (konsonant- og vokalenøyaktighet innenfor ord og på tvers av ordgrenser); (II) frasestruktur (opprettholdelse av strukturer på tvers av frasen); (III) bevegelsesoverganger (glidende overganger og flyt på tvers av lyder, stavelser eller ord); og (IV) prosodi (leksikalt og frasestress).
Hver komponent mottar en binær vurdering (0/1).
Vurderingene vil ta hensyn til koartikulatoriske effekter som naturlig forekommer mellom ord i sammenhengende tale.
|
Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Taleforståeligheten vil bli vurdert for å evaluere hvor godt en lytter forstår et barns sammenhengende tale.
For å fremkalle naturlig men strukturert tale, vil barn bli lydinnspilt mens de forteller en kort historie som skildrer et bildekortserie ved hjelp av School-Aged Language Assessment Measures (SLAM).
Ti representative utsagn per barn per tidspunkt vil bli valgt, tilfeldig fordelt og presentert for fem naive voksne lyttere for transkripsjon.
En gjennomsnittlig forståelighetsscore vil bli utledet fra prosentandelen av ord som er korrekt transkribert.
Denne metoden fanger sammenhengende tale i et utviklingsmessig passende og kontrollert format samtidig som den støtter konsistens og økologisk validitet.
|
Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
|
Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Utgangspunkt før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Utgangspunkt før forsinkelse; Utgangspunkt før behandling (8 uker etter utgangspunkt før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Akustisk variabilitet vil bli kvantifisert ved hjelp av variasjonskoeffisienten fra frasens varighet.
Kinematisk variabilitet vil bli målt ved hjelp av kjeve- og leppeåpning Spatiotemporal Index (STI)-verdier.
For å sikre pålitelige estimater, må hver økt gi et minimum av fire analyserbare produksjoner per mål, med et maksimum på åtte for å balansere representasjonen på tvers av barn med ulike nivåer av tale nøyaktighet.
|
Umiddelbar gruppe: Utgangspunkt før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Utgangspunkt før forsinkelse; Utgangspunkt før behandling (8 uker etter utgangspunkt før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
|
Kommunikativ deltakelse
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Forbehandlingsutgangspunkt; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Forsinkelsesutgangspunkt; Forbehandlingsutgangspunkt (8 uker etter forspinkelsesutgangspunkt); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Den behandlende logopeden vil administrere FOCUS-34 (Focus on the Outcomes of Communication Under Six) og ICS (Intelligibility in Context Scale) til omsorgspersoner, som kan fullføre disse målingene personlig mens barnet deres mottar behandling. Hvis omsorgspersonen ikke er til stede, vil skjemaene bli sendt elektronisk, og klinikeren vil planlegge et kort Zoom-møte for å gi instruksjoner. Fullførte skjemaer kan deretter returneres elektronisk. For å undersøke barnas følelser overfor tale, vil CAT (Communication Attitude Test) administreres til barn i alderen seks år og eldre, og KiddyCAT (KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter) vil administreres til barn under 6 år. |
Umiddelbar gruppe: Forbehandlingsutgangspunkt; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Forsinkelsesutgangspunkt; Forbehandlingsutgangspunkt (8 uker etter forspinkelsesutgangspunkt); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria I. Grigos, PhD, New York University
- Hovedetterforsker: Julie Case, PhD, Hofstra University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
- Case J, Wang EW, Grigos MI. The Multilevel Word Accuracy Composite Scale: A Novel Measure of Speech Production in Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Aug 17;32(4S):1866-1883. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00166. Epub 2023 May 17.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2015). Reynolds Intellectual Assessment Scales, Second Edition (RIAS-2), and Reynolds Intellectual Screening Test, Second Edition (RIST-2). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Voress, J. K., & Maddox, T. (2013). Developmental Assessment of Young Children (2nd ed.). Austin, TX: PRO-ED.
- Vanryckeghem, M. and G.J. Brutten, KiddyCAT: Communication attitude test for preschool and kindergarten children who stutter. 2007: Plural Publishing Incorporated San Diego, CA.
- Strand, E.A., R. Stoeckel, and B. Baas, Treatment of severe childhood apraxia of speech: A treatment efficacy study. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 2006. 14(4): p. 297-308.
- Strand, E.A. and P. Debertine, The efficacy of integral stimulation intervention with developmental apraxia of speech. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 2000. 8(4): p. 295-300.
- Maas E, Farinella KA. Random versus blocked practice in treatment for childhood apraxia of speech. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):561-78. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0120). Epub 2011 Dec 29.
- Maas E, Butalla CE, Farinella KA. Feedback frequency in treatment for childhood apraxia of speech. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):239-57. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0119). Epub 2012 Mar 21.
- Wiig, E. H., Secord, W. A., & Semel, E. M. (2020). Clinical Evaluation of Language Fundamentals-Preschool 3 (CELF-Preschool 3). Pearson.
- Wiig, E.H., W.A. Secord, and E. Semel, Clinical evaluation of language fundamentals: CELF-5. 2013: Pearson.
- Crowley, C., & Baigorri, M. (2014). School-age Language Assessment Measures: SLAM dog comes home cards.
- Zaretsky E, Velleman SL, Curro K. Through the magnifying glass: Underlying literacy deficits and remediation potential in childhood apraxia of speech. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Feb;12(1):58-68. doi: 10.3109/17549500903216720.
- Thomas-Stonell NL, Oddson B, Robertson B, Rosenbaum PL. Development of the FOCUS (Focus on the Outcomes of Communication Under Six), a communication outcome measure for preschool children. Dev Med Child Neurol. 2010 Jan;52(1):47-53. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03410.x. Epub 2009 Aug 26.
- Teverovsky EG, Bickel JO, Feldman HM. Functional characteristics of children diagnosed with Childhood Apraxia of Speech. Disabil Rehabil. 2009;31(2):94-102. doi: 10.1080/09638280701795030.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski K, Kovacs N, Stoeckel R, Vradelis H, Welsh M. Bang for Your Buck: A Single-Case Experimental Design Study of Practice Amount and Distribution in Treatment for Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3160-3182. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0212. Epub 2019 Aug 19.
- Lewis BA, Freebairn LA, Hansen AJ, Iyengar SK, Taylor HG. School-age follow-up of children with childhood apraxia of speech. Lang Speech Hear Serv Sch. 2004 Apr;35(2):122-40. doi: 10.1044/0161-1461(2004/014).
- Grigos MI, Moss A, Lu Y. Oral Articulatory Control in Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2015 Aug;58(4):1103-18. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-13-0221.
- Grigos MI, Case J, Lu Y, Lyu Z. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: Quantifying Speech Motor Changes and Individual Factors That Contribute to Treatment Gains in Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2024 Sep 26;67(9S):3359-3376. doi: 10.1044/2023_JSLHR-22-00658. Epub 2023 Jun 28.
- Grigos MI, Case J, Lu Y, Lyu Z. Dynamic Temporal and Tactile Cueing in Young Children With Childhood Apraxia of Speech: A Multiple Single-Case Design. J Speech Lang Hear Res. 2024 Apr 8;67(4):1042-1071. doi: 10.1044/2024_JSLHR-23-00415. Epub 2024 Mar 21.
- Brutten, E. J., & Vanryckeghem, M. (2007). BAB: Behavior Assessment Battery for school-age children who stutter. Plural Publishing.
- American Speech-Language-Hearing Association. (2007). Childhood apraxia of speech [Technical Report] [Technical Report]. www.asha.org/policy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R01DC018581 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DC018581 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .