Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av motorbasert intervensjon for barneapraksi i tale: DTTC-Connect

17. september 2026 oppdatert av: New York University

En randomisert kontrollert studie av motorbasert intervensjon for barneapraksi av tale: Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect)

Barneapraksi i tale (CAS) er en kompleks motorisk taleforstyrrelse som i betydelig grad begrenser et barns evne til å kommunisere i daglige aktiviteter, med vanskeligheter som ofte vedvarer inn i ungdomsårene og voksenlivet. Det er solid dokumentasjon for at motoriske intervensjoner, som Dynamisk Temporal og Taktil Cueing (DTTC), forbedrer ordproduksjon hos barn med CAS. Med dette som et solid grunnlag er det neste kritiske skrittet å utvide dette arbeidet for å støtte funksjonell kommunikasjon i sammenhengende tale, der barn med CAS ofte fortsatt sliter. Det er et kritisk behov for en systematisk bro innen behandlingskonteksten fra ordnivå-praksis til sammenhengende tale, da robuste gevinster på ordnivå ofte ikke generaliseres til andre talekontekster. Dette arbeidet adresserer dette gapet ved å overføre barn fra ord- til frasenivå-praksis ved hjelp av Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect), en ny, strukturert tilpasning av DTTC som retter seg mot produksjon av sammenhengende tale. Vår tilnærming bygger på etablerte DTTC-prinsipper samtidig som den inkorporerer progresjon til mer komplekse ytringer, og tilbyr en utviklingsmessig passende, forskningsbasert vei til funksjonell kommunikasjon.

Denne studien er en fase II randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å undersøke effektiviteten av DTTC-Connect, en motorisk behandling som inkluderer frasenivå-praksis for å forbedre sammenhengende tale og støtte kommunikativ deltakelse for barn med CAS. De overordnede målene med dette arbeidet er å teste effektiviteten av DTTC-Connect og dokumentere endringer i talemotorisk kontroll på sammenhengende talenivå hos 68 barn med CAS (3;6 - 12;11 år gamle) som mottar behandling to ganger i uken i 8 uker (16 økter). Den sentrale hypotesen er at DTTC-Connect vil føre til varige forbedringer i frasepresisjon, taleforståelighet og talemotorisk kontroll, og til slutt forbedre barnets kommunikative deltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningen er å tilby evidensbaserte behandlingsretningslinjer for å forbedre taleforståelighet og dermed kommunikativ deltakelse for barn med barneapraksi av tale (CAS). De overordnede målene er å teste effektiviteten av Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect) og dokumentere endringer i talemotorisk kontroll på setningsnivå, når intervensjon tilbys to ganger per uke i åtte uker. Den sentrale hypotesen er at DTTC-Connect vil føre til varige forbedringer i setningsnøyaktighet, taleforståelighet og talemotorisk kontroll, og til slutt forbedre barnets kommunikative deltakelse, som støttes av vår tidligere forskning på Dynamisk Temporal og Taktil Cueing (DTTC) og pilotdata på DTTC-Connect. Følgende mål undersøkes:

Mål 1: Kvantifisere effektene av DTTC-Connect på setningsnøyaktighet og om tidligere DTTC påvirker responsen på DTTC-Connect. 68 barn med CAS vil motta 8 uker med DTTC-Connect, med en undergruppe av barn som returnerer fra den tidligere DTTC-randomiserte kontrollerte studien (RCT). Arbeidshypotesen er at ubehandlet setningsnøyaktighet (primært utfall) og taleforståelighet (sekundært utfall) vil øke før-etter DTTC-Connect med gevinster opprettholdt 8 uker etter behandlingen hos alle barn. Det antas at tidligere DTTC RCT-prestasjon (returnerende deltakere) vil forutsi ubehandlet setningsnøyaktighet før-etter DTTC-Connect. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere DTTC-Connect-behandlingseffekten og modereringseffekten av tidligere DTTC-eksponering.

Mål 2: Kvantifisere effektene av DTTC-Connect på talemotorisk variabilitet og om tidligere DTTC påvirker responsen på DTTC-Connect.

Akustiske og kinematiske (leppe/kjevebevegelse) data vil bli innhentet før og etter DTTC-Connect fra 68 barn med CAS, inkludert en undergruppe av barn som returnerer fra den tidligere DTTC RCT. Arbeidshypotesen er at variabilitet (sekundært utfall) vil bli redusert hos alle barn etter DTTC-Connect, med endringer opprettholdt 8 uker etter behandlingen. Inkludering av returnerende barn vil tillate undersøkelse av utvidet behandling på talemotorisk kontroll. Det antas at endringen i variabilitet i den tidligere DTTC RCT vil moderere behandlingseffekten med DTTC-Connect. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere endringer i variabilitet over tid som i Mål 1.

Mål 3: Vurdere effekten av DTTC-Connect på kommunikativ deltakelse hos barn med CAS. Kommunikativ deltakelse (sekundært utfall) vil bli vurdert hos alle barn før og etter DTTC-Connect. Arbeidshypotesen er at barn med CAS som mottar DTTC-Connect vil vise meningsfulle gevinster i sine holdninger til å snakke og i omsorgspersonrapportert funksjonell kommunikasjon. Lineare mixed-effects-modeller vil bli brukt til å estimere endringer i kommunikativ deltakelse etter DTTC-Connect.

Ved fullføring av disse målene er det forventede resultatet å etablere effektiviteten av DTTC-Connect i en stor kohort av barn med CAS, samtidig som det avdekker hvordan tidligere respons på ordnivå DTTC informerer individuell behandlingsplanlegging. Ved å gjøre dette vil det generere handlebare innsikter for å forbedre kliniske resultater samtidig som det utdypes teoretisk forståelse av talemotorisk læring i CAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Hempstead, New York, Forente stater, 11549
        • Rekruttering
        • Hofstra University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Rekruttering
        • New York
        • Ta kontakt med:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • Telefonnummer: 212-998-5228
          • E-post: ks5904@nyu.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria I Grigos, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose med barneapraksi (CAS). Diagnosen vil bli stilt av to logopeder med omfattende erfaring i differensialdiagnostikk av CAS.
  2. Alder mellom 3;6 og 12;11 år.
  3. Normal struktur i oral-perifer mekanisme, fastslått ved motorisk taleeksaminering med etablert laboratorieprotokoll.
  4. Deltakere må bestå en hørselstest utført ved 20 dB SPL på 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
  5. Ikke motta talebehandling andre steder i løpet av denne studien, selv om språk-, augmentativ og alternativ kommunikasjon (AAC)-behandling, eller lignende ikke-talebehandling, vil være tillatt.
  6. Språktesting: Receptiv språkindeks standardpoengsum større enn eller lik 70 på Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) for barn 3;6-5;11 år, eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) for barn 6;0-12;11 år.
  7. Ikke-verbal kognitiv testing: Standardpoengsum større enn eller lik 70 på Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) for barn 3;6-5;11 år, eller Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) for barn 6;0-12;11 år.
  8. Bevis for spontan flerords tale opptil fem stavelser i lengde.
  9. Engelsk som hovedspråk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Primær dysartridiagnose, selv om CAS er en sekundær diagnose.
  2. Unormal struktur i oral perifer mekanisme.
  3. Flytforstyrrelse, selv om barnet oppfyller kriteriene for CAS.
  4. Konduktiv eller sensorineural hørselstap, selv om barnet oppfyller kriteriene for CAS.
  5. Engelsk er ikke hovedspråket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakere i den umiddelbare behandlingsgruppen vil motta Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling to ganger per uke (45-minutters økter hver) i 8 uker.
Total varighet vil være 90 minutter/uke over 16 økter.
Behandlingen vil starte etter den diagnostiske evalueringen.
DTTC-Connect er en bevegelsesbasert intervensjon designet for å forbedre talepresisjon hos barn med CAS ved å målrette på bevegelsesoverganger innenfor fraser. Behandlingen starter med å velge en målfrase identifisert gjennom dynamisk vurdering som ligger innenfor barnets optimale utfordringspunkt. Ved å bruke denne innledende målet, konstrueres fire ytterligere fraser som systematisk bygger inn strukturell, fonetisk og grammatisk kompleksitet for å støtte gradvis progresjon i motoriske ferdigheter. Behandlingen starter med toordsfraser og følger de tre første nivåene av DTTCs temporale hierarki: Samtidig Produksjon → Direkte Imitasjon → Forsinket Imitasjon. Det siste trinnet er Framkalt Produksjon hvor barn produserer målet ved tilfeldige intervaller uten en tidligere modell. I tråd med standard DTTC, mottar barn i utgangspunktet maksimal støtte under Samtidig Produksjon. Etter hvert som presisjonen forbedres, reduseres støtten og barnet går videre til mindre støttede produksjonsnivåer.
Eksperimentell: Forsinket behandling
Den forsinkede behandlingsgruppen fungerer som en kontrollgruppe i perioden hvor deltakerne venter på å begynne behandling. En forsinket behandlingsstart benyttes for å kontrollere for modningseffekter. Deltakere i den forsinkede behandlingsgruppen vil motta Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling to ganger per uke (45-minutters økter hver) i 8 uker. Total varighet vil være 90 minutter/uke over 16 økter. Behandling vil begynne etter en 8-ukers forsinkelse etter den diagnostiske evalueringen.
DTTC-Connect er en bevegelsesbasert intervensjon designet for å forbedre talepresisjon hos barn med CAS ved å målrette på bevegelsesoverganger innenfor fraser. Behandlingen starter med å velge en målfrase identifisert gjennom dynamisk vurdering som ligger innenfor barnets optimale utfordringspunkt. Ved å bruke denne innledende målet, konstrueres fire ytterligere fraser som systematisk bygger inn strukturell, fonetisk og grammatisk kompleksitet for å støtte gradvis progresjon i motoriske ferdigheter. Behandlingen starter med toordsfraser og følger de tre første nivåene av DTTCs temporale hierarki: Samtidig Produksjon → Direkte Imitasjon → Forsinket Imitasjon. Det siste trinnet er Framkalt Produksjon hvor barn produserer målet ved tilfeldige intervaller uten en tidligere modell. I tråd med standard DTTC, mottar barn i utgangspunktet maksimal støtte under Samtidig Produksjon. Etter hvert som presisjonen forbedres, reduseres støtten og barnet går videre til mindre støttede produksjonsnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frase Nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
Hovedutfallsmålet vil være ubehandlet frasenøyaktighet, kvantifisert ved bruk av tilpassede Multilevel word Accuracy Composite Score (MACS)-vurderinger for frasenivåstimuli. Denne sammensatte poengsummen reflekterer nøyaktigheten i fire nøkkelområder: (I) segmenter (konsonant- og vokalenøyaktighet innenfor ord og på tvers av ordgrenser); (II) frasestruktur (opprettholdelse av strukturer på tvers av frasen); (III) bevegelsesoverganger (glidende overganger og flyt på tvers av lyder, stavelser eller ord); og (IV) prosodi (leksikalt og frasestress). Hver komponent mottar en binær vurdering (0/1). Vurderingene vil ta hensyn til koartikulatoriske effekter som naturlig forekommer mellom ord i sammenhengende tale.
Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
Taleforståeligheten vil bli vurdert for å evaluere hvor godt en lytter forstår et barns sammenhengende tale. For å fremkalle naturlig men strukturert tale, vil barn bli lydinnspilt mens de forteller en kort historie som skildrer et bildekortserie ved hjelp av School-Aged Language Assessment Measures (SLAM). Ti representative utsagn per barn per tidspunkt vil bli valgt, tilfeldig fordelt og presentert for fem naive voksne lyttere for transkripsjon. En gjennomsnittlig forståelighetsscore vil bli utledet fra prosentandelen av ord som er korrekt transkribert. Denne metoden fanger sammenhengende tale i et utviklingsmessig passende og kontrollert format samtidig som den støtter konsistens og økologisk validitet.
Umiddelbar gruppe: Behandlingsbaseline før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Behandlingsbaseline før behandling (8 uker etter baseline før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Utgangspunkt før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Utgangspunkt før forsinkelse; Utgangspunkt før behandling (8 uker etter utgangspunkt før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
Akustisk variabilitet vil bli kvantifisert ved hjelp av variasjonskoeffisienten fra frasens varighet. Kinematisk variabilitet vil bli målt ved hjelp av kjeve- og leppeåpning Spatiotemporal Index (STI)-verdier. For å sikre pålitelige estimater, må hver økt gi et minimum av fire analyserbare produksjoner per mål, med et maksimum på åtte for å balansere representasjonen på tvers av barn med ulike nivåer av tale nøyaktighet.
Umiddelbar gruppe: Utgangspunkt før behandling; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Utgangspunkt før forsinkelse; Utgangspunkt før behandling (8 uker etter utgangspunkt før forsinkelse); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;
Kommunikativ deltakelse
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Forbehandlingsutgangspunkt; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Forsinkelsesutgangspunkt; Forbehandlingsutgangspunkt (8 uker etter forspinkelsesutgangspunkt); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;

Den behandlende logopeden vil administrere FOCUS-34 (Focus on the Outcomes of Communication Under Six) og ICS (Intelligibility in Context Scale) til omsorgspersoner, som kan fullføre disse målingene personlig mens barnet deres mottar behandling. Hvis omsorgspersonen ikke er til stede, vil skjemaene bli sendt elektronisk, og klinikeren vil planlegge et kort Zoom-møte for å gi instruksjoner. Fullførte skjemaer kan deretter returneres elektronisk.

For å undersøke barnas følelser overfor tale, vil CAT (Communication Attitude Test) administreres til barn i alderen seks år og eldre, og KiddyCAT (KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter) vil administreres til barn under 6 år.

Umiddelbar gruppe: Forbehandlingsutgangspunkt; 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling; 16 uker etter behandling; Forsinket gruppe: Forsinkelsesutgangspunkt; Forbehandlingsutgangspunkt (8 uker etter forspinkelsesutgangspunkt); 1 uke etter behandling; 8 uker etter behandling;

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • Hovedetterforsker: Julie Case, PhD, Hofstra University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata knyttet til primære og sekundære utfallsmål vil bli delt etter anonymisering på Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

Begynner 6 måneder etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere og talepedagoger som leverer et metodisk forsvarlig forslag. Forslag bør rettes til maria.grigos@nyu.edu. For å få tilgang må de som ber om data fylle ut og signere en datautvekslingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere