Uno Studio Controllato Randomizzato di un Intervento Motorio per l'Apraxia Verbale Infantile: DTTC-Connect
Uno Studio Randomizzato Controllato sull'Intervento Motorio per l'Apraxia Verbale Infantile: Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)
L'aprassia verbale infantile (CAS) è un disturbo motorio del linguaggio complesso che limita significativamente la capacità di comunicare di un bambino nelle attività quotidiane, con difficoltà che spesso persistono nell'adolescenza e nell'età adulta. Esistono solide evidenze che gli interventi di tipo motorio, come il Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), migliorino la produzione di parole nei bambini con CAS. Basandosi su queste solide fondamenta, il passo successivo cruciale è estendere questo lavoro per supportare la comunicazione funzionale nel discorso connesso, dove i bambini con CAS spesso continuano a lottare. C'è un'esigenza critica di un ponte sistematico all'interno del contesto terapeutico dalla pratica a livello di parola al discorso connesso, poiché i robusti guadagni a livello di parola spesso non si generalizzano ad altri contesti comunicativi. Questo lavoro affronta questa lacuna facendo passare i bambini dalla pratica a livello di parola a quella a livello di frase utilizzando il Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect), un adattamento strutturato e innovativo del DTTC che mira alla produzione del discorso connesso. Il nostro approccio si basa sui principi consolidati del DTTC incorporando la progressione verso espressioni più complesse, offrendo un percorso appropriato dal punto di vista dello sviluppo e basato sulla ricerca verso la comunicazione funzionale.
Questo studio è uno studio randomizzato controllato (RCT) di Fase II progettato per esaminare l'efficacia del DTTC-Connect, un trattamento di tipo motorio che include la pratica a livello di frase per affinare il discorso connesso e supportare la partecipazione comunicativa dei bambini con CAS. Gli obiettivi generali di questo lavoro sono testare l'efficacia del DTTC-Connect e documentare i cambiamenti nel controllo motorio del linguaggio a livello di discorso connesso in 68 bambini con CAS (3;6 - 12;11 anni di età) che ricevono il trattamento due volte a settimana per 8 settimane (16 sedute). L'ipotesi centrale è che il DTTC-Connect porterà a miglioramenti duraturi nell'accuratezza delle frasi, nell'intelligibilità del linguaggio e nel controllo motorio del linguaggio, migliorando infine la partecipazione comunicativa del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è fornire linee guida terapeutiche basate sull'evidenza per migliorare l'intelligibilità del linguaggio e, di conseguenza, la partecipazione comunicativa dei bambini con apraxia verbale infantile (CAS). Gli obiettivi generali sono testare l'efficacia del Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) e documentare i cambiamenti nel controllo motorio del linguaggio a livello del discorso connesso, quando l'intervento viene fornito due volte a settimana per otto settimane. L'ipotesi centrale è che il DTTC-Connect porterà a miglioramenti duraturi nell'accuratezza delle frasi, nell'intelligibilità del linguaggio e nel controllo motorio del linguaggio, migliorando infine la partecipazione comunicativa del bambino, come supportato dalla nostra precedente ricerca sul Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) e dai dati pilota sul DTTC-Connect. Vengono esaminati i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: Quantificare gli effetti del DTTC-Connect sull'accuratezza del discorso connesso e se il precedente DTTC modifica la risposta al DTTC-Connect. 68 bambini con CAS riceveranno 8 settimane di DTTC-Connect, con un sottogruppo di bambini che ritornano dal precedente studio randomizzato controllato (RCT) sul DTTC. L'ipotesi di lavoro è che l'accuratezza delle frasi non trattate (risultato primario) e l'intelligibilità del linguaggio (risultato secondario) aumenteranno pre-post DTTC-Connect con guadagni mantenuti a 8 settimane post-trattamento in tutti i bambini. Si ipotizza che le prestazioni del precedente RCT sul DTTC (partecipanti che ritornano) prediranno l'accuratezza delle frasi non trattate pre-post DTTC-Connect. Verranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti per stimare l'effetto del trattamento DTTC-Connect e l'effetto di moderazione dell'esposizione precedente al DTTC.
Obiettivo 2: Quantificare gli effetti del DTTC-Connect sulla variabilità motoria del linguaggio e se il precedente DTTC modifica la risposta al DTTC-Connect.
Dati acustici e cinematici (movimento di labbra/mandibola) saranno ottenuti pre- e post- DTTC-Connect da 68 bambini con CAS, incluso un sottogruppo di bambini che ritornano dal precedente RCT sul DTTC. L'ipotesi di lavoro è che la variabilità (risultato secondario) sarà ridotta in tutti i bambini a seguito del DTTC-Connect, con cambiamenti mantenuti a 8 settimane post-trattamento. L'inclusione dei bambini che ritornano permetterà di esaminare l'effetto del trattamento esteso sul controllo motorio del linguaggio. Si ipotizza che il cambiamento nella variabilità nel precedente RCT sul DTTC modererà l'effetto del trattamento con DTTC-Connect. Verranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti per stimare i cambiamenti nella variabilità nel tempo come nell'Obiettivo 1.
Obiettivo 3: Valutare l'effetto del DTTC-Connect sulla partecipazione comunicativa nei bambini con CAS. La partecipazione comunicativa (risultato secondario) sarà valutata in tutti i bambini pre- e post- DTTC-Connect. L'ipotesi di lavoro è che i bambini con CAS che ricevono il DTTC-Connect mostreranno guadagni significativi nelle loro attitudini riguardo al parlare e nella comunicazione funzionale riportata dai caregiver. Verranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti per stimare i cambiamenti nella partecipazione comunicativa a seguito del DTTC-Connect.
Al completamento di questi obiettivi, il risultato atteso è stabilire l'efficacia del DTTC-Connect in una vasta coorte di bambini con CAS, mentre si scopre come la precedente risposta al DTTC a livello di parola informi la pianificazione del trattamento individualizzato. Così facendo, genererà intuizioni pratiche per migliorare i risultati clinici mentre approfondisce anche la comprensione teorica dell'apprendimento motorio del linguaggio nella CAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria I Grigos, PhD
- Numero di telefono: 212.998.5230
- Email: maria.grigos@nyu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Case, PhD
- Email: julie.case@hofstra.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di apraxia verbale infantile (CAS). La diagnosi sarà effettuata da due patologi del linguaggio (SLP) con ampia esperienza nella diagnosi differenziale della CAS.
- Età compresa tra 3;6 e 12;11 anni.
- Struttura normale del meccanismo orale-periferico, determinata da un esame motorio del linguaggio utilizzando un protocollo di laboratorio consolidato.
- I partecipanti devono superare uno screening uditivo condotto a 20 dB SPL a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.
- Non ricevere trattamento logopedico altrove durante il corso di questo studio, sebbene siano permessi trattamenti linguistici, di comunicazione aumentativa e alternativa (AAC) o trattamenti non verbali simili.
- Test del linguaggio: punteggio standard dell'indice di linguaggio ricettivo maggiore o uguale a 70 sulla Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) per bambini di 3;6-5;11 anni, o sulla Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) per bambini di 6;0-12;11 anni.
- Test cognitivo non verbale: punteggio standard maggiore o uguale a 70 sulla Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) per bambini di 3;6-5;11 anni, o sulle Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) per bambini di 6;0-12;11 anni.
- Evidenza di discorso spontaneo multi-parola fino a cinque sillabe di lunghezza.
- Inglese come lingua primaria.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria di disartria, anche se la CAS è una diagnosi secondaria.
- Struttura anomala del meccanismo orale periferico.
- Disturbo della fluenza, anche se il bambino soddisfa i criteri per la CAS.
- Perdita dell'udito conduttiva o neurosensoriale, anche se il bambino soddisfa i criteri per la CAS.
- L'inglese non è la lingua primaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento Immediato
I partecipanti del Gruppo di Trattamento Immediato riceveranno il trattamento Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) due volte a settimana (sessioni di 45 minuti ciascuna) per 8 settimane.
La durata totale sarà di 90 minuti/settimana per 16 sessioni.
Il trattamento inizierà dopo la valutazione diagnostica.
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DTTC-Connect è un intervento basato sulla motricità progettato per migliorare la precisione del linguaggio nei bambini con CAS, mirando alle transizioni di movimento all'interno delle frasi.
Il trattamento inizia con la selezione di una frase target identificata attraverso una valutazione dinamica come punto di sfida ottimale per il bambino.
Utilizzando questo target iniziale, vengono costruite quattro frasi aggiuntive che aumentano sistematicamente la complessità strutturale, fonetica e grammaticale per supportare una progressione graduale delle abilità motorie.
Il trattamento inizia con frasi di due parole e segue i primi tre livelli della gerarchia temporale DTTC: Produzione Simultanea → Imitazione Diretta → Imitazione Ritardata.
Il passaggio finale è la Produzione Elicitata, in cui i bambini producono il target a intervalli casuali senza un modello precedente.
In linea con lo standard DTTC, i bambini ricevono inizialmente un supporto massimo durante la Produzione Simultanea.
Man mano che la precisione migliora, il supporto viene ridotto e il bambino progredisce verso livelli di produzione con meno supporto.
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Sperimentale: Trattamento Ritardato
Il Gruppo a Trattamento Ritardato funge da controllo durante il periodo in cui i partecipanti attendono di iniziare il trattamento.
Un inizio ritardato del trattamento viene impiegato per controllare gli effetti di maturazione.
I partecipanti del Gruppo a Trattamento Ritardato riceveranno il trattamento Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) due volte a settimana (sessioni di 45 minuti ciascuna) per 8 settimane.
La durata totale sarà di 90 minuti/settimana su 16 sessioni.
Il trattamento inizierà dopo un ritardo di 8 settimane dalla valutazione diagnostica.
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DTTC-Connect è un intervento basato sulla motricità progettato per migliorare la precisione del linguaggio nei bambini con CAS, mirando alle transizioni di movimento all'interno delle frasi.
Il trattamento inizia con la selezione di una frase target identificata attraverso una valutazione dinamica come punto di sfida ottimale per il bambino.
Utilizzando questo target iniziale, vengono costruite quattro frasi aggiuntive che aumentano sistematicamente la complessità strutturale, fonetica e grammaticale per supportare una progressione graduale delle abilità motorie.
Il trattamento inizia con frasi di due parole e segue i primi tre livelli della gerarchia temporale DTTC: Produzione Simultanea → Imitazione Diretta → Imitazione Ritardata.
Il passaggio finale è la Produzione Elicitata, in cui i bambini producono il target a intervalli casuali senza un modello precedente.
In linea con lo standard DTTC, i bambini ricevono inizialmente un supporto massimo durante la Produzione Simultanea.
Man mano che la precisione migliora, il supporto viene ridotto e il bambino progredisce verso livelli di produzione con meno supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della Frasi
Lasso di tempo: Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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La misura di esito primaria sarà l'accuratezza della frase non trattata, quantificata utilizzando le valutazioni adattate del punteggio composito di accuratezza delle parole a più livelli (MACS) per stimoli a livello di frase.
Questo punteggio composito riflette l'accuratezza di quattro aree chiave: (I) segmenti (accuratezza di consonanti e vocali all'interno delle parole e attraverso i confini delle parole); (II) struttura della frase (mantenimento delle strutture attraverso la frase); (III) transizioni di movimento (fluidità e scorrevolezza attraverso suoni, sillabe o parole); e (IV) prosodia (accento lessicale e frasale).
Ogni componente riceve una valutazione binaria (0/1).
Le valutazioni terranno conto degli effetti di coarticolazione che si verificano naturalmente tra le parole all'interno del discorso connesso.
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Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intelligibilità del Parlato
Lasso di tempo: Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 Settimana Post-Trattamento; 8 Settimane Post-Trattamento; 16 Settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 Settimane dopo la Baseline Pre-Ritardo); 1 Settimana Post-Trattamento; 8 Settimane Post-Trattamento;
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La comprensibilità del parlato sarà valutata per determinare quanto bene un ascoltatore comprende il discorso connesso di un bambino.
Per ottenere un discorso naturalistico ma strutturato, i bambini verranno registrati mentre narrano una breve storia raffigurante una serie di carte illustrate utilizzando le School-Aged Language Assessment Measures (SLAM).
Dieci espressioni rappresentative per bambino per ogni momento temporale saranno selezionate, randomizzate e presentate a cinque ascoltatori adulti inesperti per la trascrizione.
Un punteggio medio di comprensibilità sarà derivato dalla percentuale di parole trascritte correttamente.
Questo metodo cattura il discorso connesso in un formato appropriato allo sviluppo e controllato, garantendo coerenza e validità ecologica.
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Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 Settimana Post-Trattamento; 8 Settimane Post-Trattamento; 16 Settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 Settimane dopo la Baseline Pre-Ritardo); 1 Settimana Post-Trattamento; 8 Settimane Post-Trattamento;
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Variabilità
Lasso di tempo: Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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La variabilità acustica sarà quantificata utilizzando il coefficiente di variazione della durata della frase.
La variabilità cinematica sarà misurata utilizzando i valori dell'Indice Spaziotemporale (STI) dell'apertura della mandibola e delle labbra.
Per garantire stime affidabili, ogni sessione deve produrre un minimo di quattro produzioni analizzabili per target, con un massimo di otto per bilanciare la rappresentazione tra bambini con diversi livelli di accuratezza del linguaggio.
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Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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Partecipazione Comunicativa
Lasso di tempo: Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo la Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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Il logopedista curante somministrerà il Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) e la Intelligibility in Context Scale (ICS) ai caregiver, che potranno completare queste misure di persona mentre il loro bambino riceve il trattamento. Se il caregiver non è presente, i moduli verranno inviati elettronicamente e il clinico programmerà una breve riunione Zoom per fornire le istruzioni. I moduli completati potranno quindi essere restituiti elettronicamente. Per esaminare i sentimenti dei bambini verso il parlato, il Communication Attitude Test (CAT) verrà somministrato ai bambini di sei anni e più, e il KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) verrà somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni. |
Gruppo Immediato: Baseline Pre-Trattamento; 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento; 16 settimane Post-Trattamento; Gruppo Ritardato: Baseline Pre-Ritardo; Baseline Pre-Trattamento (8 settimane dopo la Baseline Pre-Ritardo); 1 settimana Post-Trattamento; 8 settimane Post-Trattamento;
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria I. Grigos, PhD, New York University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
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- Grigos MI, Case J, Lu Y, Lyu Z. Dynamic Temporal and Tactile Cueing in Young Children With Childhood Apraxia of Speech: A Multiple Single-Case Design. J Speech Lang Hear Res. 2024 Apr 8;67(4):1042-1071. doi: 10.1044/2024_JSLHR-23-00415. Epub 2024 Mar 21.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01DC018581 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DC018581 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Descrizione del piano IPD
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