Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование моторно-ориентированного вмешательства при детской апраксии речи: DTTC-Connect

17 сентября 2026 г. обновлено: New York University

Рандомизированное контролируемое исследование моторного вмешательства при детской апраксии речи: Динамическое временное и тактильное кодирование-Соединение (DTTC-Connect)

Детская апраксия речи (ДАР) — это сложное моторное речевое расстройство, которое существенно ограничивает способность ребёнка к общению в повседневной деятельности, причём трудности часто сохраняются в подростковом и взрослом возрасте. Существуют убедительные доказательства того, что моторные вмешательства, такие как Динамическое временное и тактильное кюирование (ДВТК), улучшают воспроизведение слов у детей с ДАР. Опираясь на эту прочную основу, следующим критически важным шагом является расширение этой работы для поддержки функционального общения в связной речи, где дети с ДАР часто продолжают испытывать трудности. Существует острая необходимость в систематическом переходе в контексте лечения от практики на уровне слов к связной речи, поскольку устойчивые успехи на уровне слов часто не обобщаются на другие речевые контексты. Данная работа устраняет этот пробел, переводя детей от практики на уровне слов к практике на уровне фраз с использованием Динамического временного и тактильного кюирования-Коннект (ДВТК-Коннект) — новой структурированной адаптации ДВТК, направленной на производство связной речи. Наш подход основывается на установленных принципах ДВТК, одновременно включая переход к более сложным высказываниям, предлагая соответствующую развитию, основанную на исследованиях траекторию к функциональному общению.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) II фазы, предназначенное для изучения эффективности ДВТК-Коннект — моторного лечения, включающего практику на уровне фраз для улучшения связной речи и поддержки коммуникативного участия детей с ДАР. Основными целями данной работы являются проверка эффективности ДВТК-Коннект и документирование изменений в моторном контроле речи на уровне связной речи у 68 детей с ДАР (возраст 3;6–12;11 лет), которые получают лечение два раза в неделю в течение 8 недель (16 сеансов). Ключевая гипотеза заключается в том, что ДВТК-Коннект приведёт к устойчивым улучшениям в точности фраз, разборчивости речи и моторном контроле речи, в конечном итоге повышая коммуникативное участие ребёнка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочной целью данного исследования является разработка научно обоснованных клинических рекомендаций по лечению для улучшения разборчивости речи и, следовательно, коммуникативного участия детей с детской апраксией речи (ДАР). Основные задачи заключаются в проверке эффективности метода «Динамическое темпоральное и тактильное кьюинг-коннект» (DTTC-Connect) и документировании изменений в моторном контроле речи на уровне связной речи при проведении вмешательства два раза в неделю в течение восьми недель. Центральная гипотеза состоит в том, что DTTC-Connect приведет к устойчивому улучшению точности фраз, разборчивости речи и моторного контроля речи, что в конечном итоге повысит коммуникативное участие ребенка, что подтверждается нашими предыдущими исследованиями по динамическому темпоральному и тактильному кьюингу (DTTC) и пилотными данными по DTTC-Connect. Рассматриваются следующие цели:

Цель 1: Количественно оценить влияние DTTC-Connect на точность связной речи и определить, влияет ли предыдущее лечение DTTC на реакцию на DTTC-Connect. 68 детей с ДАР получат 8 недель лечения DTTC-Connect, при этом часть детей вернется из предыдущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) по DTTC. Рабочая гипотеза заключается в том, что точность неподготовленных фраз (первичный исход) и разборчивость речи (вторичный исход) увеличатся до и после DTTC-Connect, а достигнутые улучшения сохранятся через 8 недель после лечения у всех детей. Предполагается, что результаты предыдущего РКИ по DTTC (у вернувшихся участников) будут прогнозировать точность неподготовленных фраз до и после DTTC-Connect. Для оценки эффекта лечения DTTC-Connect и модерационного эффекта предыдущего воздействия DTTC будут использованы линейные модели со смешанными эффектами.

Цель 2: Количественно оценить влияние DTTC-Connect на вариабельность моторного контроля речи и определить, влияет ли предыдущее лечение DTTC на реакцию на DTTC-Connect.

Акустические и кинематические данные (движения губ/челюсти) будут получены до и после DTTC-Connect у 68 детей с ДАР, включая часть детей, вернувшихся из предыдущего РКИ по DTTC. Рабочая гипотеза заключается в том, что вариабельность (вторичный исход) снизится у всех детей после DTTC-Connect, а изменения сохранятся через 8 недель после лечения. Включение вернувшихся детей позволит изучить влияние пролонгированного лечения на моторный контроль речи. Предполагается, что изменение вариабельности в предыдущем РКИ по DTTC будет модератором эффекта лечения DTTC-Connect. Для оценки изменений вариабельности во времени, как в Цели 1, будут использованы линейные модели со смешанными эффектами.

Цель 3: Оценить влияние DTTC-Connect на коммуникативное участие детей с ДАР. Коммуникативное участие (вторичный исход) будет оценено у всех детей до и после DTTC-Connect. Рабочая гипотеза заключается в том, что дети с ДАР, получающие DTTC-Connect, продемонстрируют значимые улучшения в отношении к речи и в функциональной коммуникации, о которой сообщают ухаживающие лица. Для оценки изменений в коммуникативном участии после DTTC-Connect будут использованы линейные модели со смешанными эффектами.

По завершении этих целей ожидаемым результатом является установление эффективности DTTC-Connect в большой когорте детей с ДАР, а также выявление того, как предыдущая реакция на DTTC на уровне слов влияет на индивидуализированное планирование лечения. Это позволит получить практические рекомендации для улучшения клинических результатов, а также углубить теоретическое понимание моторного обучения речи при ДАР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria I Grigos, PhD
  • Номер телефона: 212.998.5230
  • Электронная почта: maria.grigos@nyu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Hempstead, New York, Соединенные Штаты, 11549
        • Рекрутинг
        • Hofstra University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Рекрутинг
        • New York
        • Контакт:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • Номер телефона: 212-998-5228
          • Электронная почта: ks5904@nyu.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria I Grigos, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз детской апраксии речи (ДАР). Диагноз будет установлен двумя логопедами (специалистами по речевой патологии), имеющими обширный опыт дифференциальной диагностики ДАР.
  2. Возраст от 3 лет 6 месяцев до 12 лет 11 месяцев.
  3. Нормальное строение орально-периферического механизма, определенное при обследовании моторной речи с использованием установленного лабораторного протокола.
  4. Участники должны пройти аудиометрический скрининг на уровне 20 дБ УЗД на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
  5. Не получать логопедическое лечение в других местах в течение данного исследования, хотя языковая терапия, лечение с помощью альтернативной и дополнительной коммуникации (АДК) или аналогичное неречевое лечение допускается.
  6. Языковое тестирование: стандартный показатель индекса рецептивной речи больше или равен 70 по Клинической оценке основ языка - дошкольное издание 3-й редакции (CELF-P3) для детей 3 лет 6 месяцев - 5 лет 11 месяцев или Клинической оценке основ языка - 5-е издание (CELF-5) для детей 6 лет 0 месяцев - 12 лет 11 месяцев.
  7. Тестирование невербального интеллекта: стандартный показатель больше или равен 70 по Диагностической оценке развития детей - 2-е издание (DAYC-2) для детей 3 лет 6 месяцев - 5 лет 11 месяцев или Шкалам оценки интеллекта Рейнольдса - 2-е издание, удаленная версия (RIAS) для детей 6 лет 0 месяцев - 12 лет 11 месяцев.
  8. Наличие спонтанной речи из нескольких слов длиной до пяти слогов.
  9. Английский как основной язык.

Критерии исключения:

  1. Первичный диагноз дизартрии, даже если ДАР является вторичным диагнозом.
  2. Аномальное строение орально-периферического механизма.
  3. Нарушение беглости речи, даже если ребенок соответствует критериям ДАР.
  4. Кондуктивная или нейросенсорная тугоухость, даже если ребенок соответствует критериям ДАР.
  5. Английский не является основным языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное лечение
Участники группы немедленного лечения будут получать лечение по методу Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) два раза в неделю (сеансы по 45 минут каждый) в течение 8 недель. Общая продолжительность составит 90 минут/неделю за 16 сеансов. Лечение начнется после диагностической оценки.
Поведенческий: Динамическое темпоральное и тактильное кодирование - Связь (DTTC-Connect)
DTTC-Connect — это двигательная интервенция, разработанная для улучшения точности речи у детей с CAS путем воздействия на переходы движений внутри фраз. Лечение начинается с выбора целевой фразы, которая была определена через динамическую оценку как находящаяся в пределах оптимальной точки вызова для ребенка. Используя эту первоначальную цель, строятся четыре дополнительные фразы, которые систематически наращивают структурную, фонетическую и грамматическую сложность, чтобы обеспечить постепенное развитие двигательных навыков. Лечение начинается с двухсловных фраз и следует первым трем уровням временной иерархии DTTC: Одновременное производство → Прямое подражание → Отсроченное подражание. Заключительный шаг — Вызванное производство, когда дети производят цель в случайные интервалы без предшествующей модели. В соответствии со стандартом DTTC, дети изначально получают максимальную поддержку во время Одновременного производства. По мере улучшения точности поддержка постепенно уменьшается, и ребенок переходит к менее поддерживаемым уровням производства.
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Группа с отсроченным лечением служит контрольной в период, когда участники ожидают начала лечения. Отсроченное начало лечения используется для контроля эффектов созревания. Участники Группы с отсроченным лечением будут получать лечение Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) два раза в неделю (сеансы по 45 минут каждый) в течение 8 недель. Общая продолжительность составит 90 минут/неделю в течение 16 сеансов. Лечение начнется после 8-недельной отсрочки после диагностической оценки.
Поведенческий: Динамическое темпоральное и тактильное кодирование - Связь (DTTC-Connect)
DTTC-Connect — это двигательная интервенция, разработанная для улучшения точности речи у детей с CAS путем воздействия на переходы движений внутри фраз. Лечение начинается с выбора целевой фразы, которая была определена через динамическую оценку как находящаяся в пределах оптимальной точки вызова для ребенка. Используя эту первоначальную цель, строятся четыре дополнительные фразы, которые систематически наращивают структурную, фонетическую и грамматическую сложность, чтобы обеспечить постепенное развитие двигательных навыков. Лечение начинается с двухсловных фраз и следует первым трем уровням временной иерархии DTTC: Одновременное производство → Прямое подражание → Отсроченное подражание. Заключительный шаг — Вызванное производство, когда дети производят цель в случайные интервалы без предшествующей модели. В соответствии со стандартом DTTC, дети изначально получают максимальную поддержку во время Одновременного производства. По мере улучшения точности поддержка постепенно уменьшается, и ребенок переходит к менее поддерживаемым уровням производства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность фразы
Временное ограничение: Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отложенная группа: Исходный уровень до задержки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до задержки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;
Основным критерием оценки будет точность произношения фраз без лечения, измеряемая с помощью адаптированной рейтинговой системы Multilevel word Accuracy Composite Score (MACS) для фразовых стимулов. Этот составной балл отражает точность четырех ключевых областей: (I) сегменты (точность согласных и гласных внутри слова и на границах между словами); (II) структура фразы (сохранение структур на протяжении всей фразы); (III) переходы движений (плавность и беглость при переходе между звуками, слогами или словами); и (IV) просодия (лексическое и фразовое ударение). Каждый компонент получает бинарную оценку (0/1). При оценке будут учитываться коартикуляционные эффекты, естественным образом возникающие между словами в связной речи.
Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отложенная группа: Исходный уровень до задержки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до задержки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разборчивость речи
Временное ограничение: Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отсроченная группа: Исходный уровень до отсрочки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до отсрочки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;
Оценка разборчивости речи будет проводиться для определения того, насколько хорошо слушатель понимает связную речь ребенка. Для получения естественной, но структурированной речи, дети будут записываться на аудио во время повествования короткой истории, изображающей серию картинок, с использованием School-Aged Language Assessment Measures (SLAM). Десять репрезентативных высказываний на каждого ребенка в каждый момент времени будут выбраны, рандомизированы и представлены пяти наивным взрослым слушателям для транскрипции. Средний показатель разборчивости будет выведен из процента правильно транскрибированных слов. Этот метод фиксирует связную речь в соответствующем возрасту и контролируемом формате, обеспечивая при этом согласованность и экологическую валидность.
Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отсроченная группа: Исходный уровень до отсрочки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до отсрочки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;
Изменчивость
Временное ограничение: Immediate Group: Pre-Treatment Baseline; 1-week Post-Treatment; 8-week Post-Treatment; 16-weeks Post-Treatment; Delayed Group: Pre-Delay Baseline; Pre-Treatment Baseline (8-weeks post Pre-Delay Baseline); 1-week Post-Treatment; 8-weeks Post-Treatment;
Акустическая изменчивость будет количественно оценена с использованием коэффициента вариации от длительности фразы. Кинематическая изменчивость будет измерена с использованием значений пространственно-временного индекса (STI) раскрытия челюсти и губ. Для обеспечения надежных оценок каждая сессия должна давать минимум четыре анализируемых произношения на каждую цель, максимум восемь для баланса представленности среди детей с разными уровнями точности речи.
Immediate Group: Pre-Treatment Baseline; 1-week Post-Treatment; 8-week Post-Treatment; 16-weeks Post-Treatment; Delayed Group: Pre-Delay Baseline; Pre-Treatment Baseline (8-weeks post Pre-Delay Baseline); 1-week Post-Treatment; 8-weeks Post-Treatment;
Коммуникативное участие
Временное ограничение: Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отложенная группа: Исходный уровень до задержки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до задержки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;

Лечащий логопед (SLP) предоставит опросники Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) и Intelligibility in Context Scale (ICS) лицам, осуществляющим уход, которые могут заполнить эти формы лично, пока их ребенок получает лечение. Если лицо, осуществляющее уход, отсутствует, формы будут отправлены электронным способом, а клиницист назначит краткую встречу в Zoom для предоставления инструкций. Заполненные формы затем можно вернуть электронным способом.

Для изучения отношения детей к речи детям в возрасте шести лет и старше будет проведен Communication Attitude Test (CAT), а детям младше 6 лет будет проведен KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT).
Немедленная группа: Исходный уровень до лечения; 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения; 16 недель после лечения; Отложенная группа: Исходный уровень до задержки; Исходный уровень до лечения (8 недель после исходного уровня до задержки); 1 неделя после лечения; 8 недель после лечения;

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

Следователи

  • Главный следователь: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • Главный следователь: Julie Case, PhD, Hofstra University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R01DC018581 (Грант/контракт NIH США)
  • R01DC018581 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, связанные с первичными и вторичными критериями оценки исхода, будут предоставлены после обезличивания на платформе Open Science Framework (OSF).

Сроки обмена IPD

Начало через 6 месяцев после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи и логопеды, предоставляющие методологически обоснованное предложение. Предложения следует направлять по адресу maria.grigos@nyu.edu. Для получения доступа заявители на данные должны заполнить и подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться