Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een motorische interventie voor verbale ontwikkelingsdyspraxie bij kinderen: DTTC-Connect

17 september 2026 bijgewerkt door: New York University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar motorische interventie voor verbale ontwikkelingsdyspraxie bij kinderen: Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)

Kinderapraxie van spraak (CAS) is een complexe motorische spraakstoornis die het vermogen van een kind om in dagelijkse activiteiten te communiceren aanzienlijk beperkt, waarbij de moeilijkheden vaak voortduren in de adolescentie en volwassenheid. Er is solide bewijs dat motorische interventies, zoals Dynamische Temporele en Tactiele Cueing (DTTC), de woordproductie bij kinderen met CAS verbeteren. Voortbouwend op deze sterke basis is de volgende cruciale stap om dit werk uit te breiden om functionele communicatie in verbonden spraak te ondersteunen, waar kinderen met CAS vaak blijven worstelen. Er is een kritieke behoefte aan een systematische brug binnen de context van behandeling van woordniveau-oefening naar verbonden spraak, omdat robuuste winst op woordniveau vaak niet generaliseert naar andere spreekcontexten. Dit werk adresseert deze kloof door kinderen over te laten gaan van woord- naar zinsniveau-oefening met behulp van Dynamische Temporele en Tactiele Cueing-Connect (DTTC-Connect), een nieuwe, gestructureerde aanpassing van DTTC die gericht is op verbonden spraakproductie. Onze benadering bouwt voort op gevestigde DTTC-principes terwijl het voortgang naar complexere uitingen incorporeert, en biedt een ontwikkelingsgericht, onderzoek-geïnformeerd pad naar functionele communicatie.

Deze studie is een fase II gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) ontworpen om de werkzaamheid van DTTC-Connect te onderzoeken, een motorische behandeling die zinsniveau-oefening omvat om verbonden spraak te verfijnen en communicatieve participatie te ondersteunen voor kinderen met CAS. De algemene doelstellingen van dit werk zijn om de werkzaamheid van DTTC-Connect te testen en veranderingen in spraakmotorische controle op het niveau van verbonden spraak te documenteren bij 68 kinderen met CAS (3;6 - 12;11 jaar oud) die tweemaal per week gedurende 8 weken (16 sessies) behandeling ontvangen. De centrale hypothese is dat DTTC-Connect zal leiden tot blijvende verbeteringen in zinsnauwkeurigheid, spraakverstaanbaarheid en spraakmotorische controle, wat uiteindelijk de communicatieve participatie van een kind verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van dit onderzoek is om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde behandelrichtlijnen te bieden om de spraakverstaanbaarheid en daarmee de communicatieve participatie van kinderen met kinderlijke spraakapraxie (CAS) te verbeteren. De algemene doelstellingen zijn om de effectiviteit van Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) te testen en veranderingen in de spraakmotorische controle op het niveau van verbonden spraak te documenteren, wanneer de interventie twee keer per week gedurende acht weken wordt aangeboden. De centrale hypothese is dat DTTC-Connect zal leiden tot blijvende verbeteringen in de zinsnauwkeurigheid, spraakverstaanbaarheid en spraakmotorische controle, wat uiteindelijk de communicatieve participatie van een kind zal verbeteren, zoals ondersteund door ons eerdere onderzoek naar Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) en pilotgegevens over DTTC-Connect. De volgende doelstellingen worden onderzocht:

Doelstelling 1: Kwantificeer de effecten van DTTC-Connect op de nauwkeurigheid van verbonden spraak en of eerdere DTTC de respons op DTTC-Connect beïnvloedt. 68 kinderen met CAS zullen 8 weken DTTC-Connect ontvangen, waarbij een deel van de kinderen terugkeert uit de eerdere DTTC gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De werkhypothese is dat de onbehandelde zinsnauwkeurigheid (primair uitkomstmaat) en spraakverstaanbaarheid (secundair uitkomstmaat) zullen toenemen voor en na DTTC-Connect, waarbij de verbeteringen behouden blijven tot 8 weken na de behandeling bij alle kinderen. Er wordt verondersteld dat de prestaties in de eerdere DTTC RCT (terugkerende deelnemers) de onbehandelde zinsnauwkeurigheid voor en na DTTC-Connect zullen voorspellen. Lineaire gemengde-effectmodellen zullen worden gebruikt om het DTTC-Connect behandelings effect en het moderatie-effect van eerdere DTTC-blootstelling te schatten.

Doelstelling 2: Kwantificeer de effecten van DTTC-Connect op de variabiliteit van de spraakmotoriek en of eerdere DTTC de respons op DTTC-Connect beïnvloedt.

Acoustische en kinematische (lip/kaakbeweging) gegevens zullen worden verkregen voor en na DTTC-Connect van 68 kinderen met CAS, inclusief een deel van de kinderen die terugkeren uit de eerdere DTTC RCT. De werkhypothese is dat de variabiliteit (secundair uitkomstmaat) bij alle kinderen zal afnemen na DTTC-Connect, waarbij de veranderingen behouden blijven tot 8 weken na de behandeling. De inclusie van terugkerende kinderen zal het mogelijk maken om het effect van verlengde behandeling op de spraakmotorische controle te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat de verandering in variabiliteit in de eerdere DTTC RCT het behandelings effect met DTTC-Connect zal modereren. Lineaire gemengde-effectmodellen zullen worden gebruikt om veranderingen in variabiliteit over tijd te schatten, zoals in Doelstelling 1.

Doelstelling 3: Evalueer het effect van DTTC-Connect op de communicatieve participatie bij kinderen met CAS. De communicatieve participatie (secundair uitkomstmaat) zal bij alle kinderen worden beoordeeld voor en na DTTC-Connect. De werkhypothese is dat kinderen met CAS die DTTC-Connect ontvangen, betekenisvolle verbeteringen zullen laten zien in hun houding ten opzichte van spreken en in door verzorgers gerapporteerde functionele communicatie. Lineaire gemengde-effectmodellen zullen worden gebruikt om veranderingen in communicatieve participatie na DTTC-Connect te schatten.

Na voltooiing van deze doelstellingen is het verwachte resultaat om de effectiviteit van DTTC-Connect vast te stellen in een grote groep kinderen met CAS, terwijl wordt onderzocht hoe eerdere respons op woordniveau DTTC geïndividualiseerde behandelplanning informeert. Hierdoor zullen praktische inzichten worden gegenereerd om klinische resultaten te verbeteren en tegelijkertijd het theoretisch begrip van spraakmotorisch leren bij CAS te verdiepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Hempstead, New York, Verenigde Staten, 11549
        • Werving
        • Hofstra University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Werving
        • New York
        • Contact:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • Telefoonnummer: 212-998-5228
          • E-mail: ks5904@nyu.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria I Grigos, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van kinderlijke spraakapraxie (CAS). De diagnose wordt gesteld door twee logopedisten met uitgebreide ervaring in de differentiële diagnose van CAS.
  2. Leeftijd tussen 3;6 en 12;11 jaar.
  3. Normale structuur van het oraal-perifere mechanisme zoals bepaald door een motorisch spraakonderzoek met behulp van een vastgesteld laboratoriumprotocol.
  4. Deelnemers moeten een gehooronderzoek doorstaan dat wordt uitgevoerd bij 20 dB SPL op 500, 1000, 2000 en 4000 Hz.
  5. Gedurende deze studie geen spraakbehandeling elders ontvangen, hoewel taal-, augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC) behandeling, of vergelijkbare niet-spraakbehandeling, wel is toegestaan.
  6. Taaltesten: Receptieve Taal Index standaardscore groter dan of gelijk aan 70 op de Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) voor kinderen van 3;6-5;11 jaar, of de Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) voor kinderen van 6;0-12;11 jaar.
  7. Non-verbale cognitietesten: Standaardscore groter dan of gelijk aan 70 op de Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) voor kinderen van 3;6-5;11 jaar, of de Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) voor kinderen van 6;0-12;11 jaar.
  8. Bewijs van spontane spraak met meerdere woorden tot vijf lettergrepen lang.
  9. Engels als primaire taal.

Exclusiecriteria:

  1. Primaire dysartrie diagnose, zelfs als CAS een secundaire diagnose is.
  2. Abnormale structuur van het oraal perifeer mechanisme.
  3. Vloeiendheidsstoornis, zelfs als het kind voldoet aan de criteria voor CAS.
  4. Geleidings- of perceptief gehoorverlies, zelfs als het kind voldoet aan de criteria voor CAS.
  5. Engels is niet de primaire taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke Behandeling
Deelnemers in de Onmiddellijke Behandelingsgroep zullen twee keer per week Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandeling ontvangen (sessies van 45 minuten elk) gedurende 8 weken.
De totale duur zal 90 minuten/week bedragen over 16 sessies.
De behandeling zal beginnen na de diagnostische evaluatie.
Gedragsmatig: Dynamische Temporele en Tactiele Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect is een motorische interventie die is ontworpen om de spraaknauwkeurigheid bij kinderen met CAS te verbeteren door bewegingsovergangen binnen zinnen te richten. De behandeling begint met het selecteren van een doelzin die via dynamische beoordeling is geïdentificeerd als zijnde binnen het optimale uitdagingspunt van het kind. Met deze initiële doelzin worden vier aanvullende zinnen geconstrueerd die systematisch in structurele, fonetische en grammaticale complexiteit worden opgebouwd om geleidelijke vooruitgang in motorische vaardigheden te ondersteunen. De behandeling begint met tweewoordzinnen en volgt de eerste drie niveaus van de DTTC-temporele hiërarchie: Gelijktijdige Productie → Directe Imitatie → Uitgestelde Imitatie. De laatste stap is Uitgelokte Productie, waarbij kinderen het doel produceren op willekeurige intervallen zonder een voorafgaand model. In lijn met standaard DTTC ontvangen kinderen aanvankelijk maximale ondersteuning tijdens Gelijktijdige Productie. Naarmate de nauwkeurigheid verbetert, wordt de ondersteuning afgebouwd en gaat het kind over naar minder ondersteunde productieniveaus.
Experimenteel: Uitgestelde behandeling
De Vertraagde Behandelingsgroep dient als controlegroep tijdens de periode waarin deelnemers wachten om met de behandeling te beginnen. Een vertraagde behandeling wordt toegepast om rijpings- en ontwikkelingsfactoren te controleren. Deelnemers in de Vertraagde Behandelingsgroep ontvangen Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandeling twee keer per week (sessies van 45 minuten elk) gedurende 8 weken. De totale duur bedraagt 90 minuten per week over 16 sessies. De behandeling begint na een vertraging van 8 weken na de diagnostische evaluatie.
Gedragsmatig: Dynamische Temporele en Tactiele Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect is een motorische interventie die is ontworpen om de spraaknauwkeurigheid bij kinderen met CAS te verbeteren door bewegingsovergangen binnen zinnen te richten. De behandeling begint met het selecteren van een doelzin die via dynamische beoordeling is geïdentificeerd als zijnde binnen het optimale uitdagingspunt van het kind. Met deze initiële doelzin worden vier aanvullende zinnen geconstrueerd die systematisch in structurele, fonetische en grammaticale complexiteit worden opgebouwd om geleidelijke vooruitgang in motorische vaardigheden te ondersteunen. De behandeling begint met tweewoordzinnen en volgt de eerste drie niveaus van de DTTC-temporele hiërarchie: Gelijktijdige Productie → Directe Imitatie → Uitgestelde Imitatie. De laatste stap is Uitgelokte Productie, waarbij kinderen het doel produceren op willekeurige intervallen zonder een voorafgaand model. In lijn met standaard DTTC ontvangen kinderen aanvankelijk maximale ondersteuning tijdens Gelijktijdige Productie. Naarmate de nauwkeurigheid verbetert, wordt de ondersteuning afgebouwd en gaat het kind over naar minder ondersteunde productieniveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zinsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke Groep: Pre-behandeling Basis; 1-week Post-behandeling; 8-weken Post-behandeling; 16-weken Post-behandeling; Uitgestelde Groep: Pre-uitstel Basis; Pre-behandeling Basis (8-weken na Pre-uitstel Basis); 1-week Post-behandeling; 8-weken Post-behandeling;
De primaire uitkomstmaat zal de onbehandelde zinsnauwkeurigheid zijn, gekwantificeerd met behulp van de aangepaste Multilevel Word Accuracy Composite Score (MACS)-beoordelingen voor zinsniveau-stimuli. Deze samengestelde score weerspiegelt de nauwkeurigheid van vier belangrijke gebieden: (I) segmenten (medeklinker- en klinkernauwkeurigheid binnen woorden en over woordgrenzen heen); (II) zinsstructuur (behoud van structuren over de zin heen); (III) bewegingsovergangen (soepelheid en vloeiendheid over klanken, lettergrepen of woorden heen); en (IV) prosodie (lexicale en zinsaccenten). Elke component krijgt een binaire beoordeling (0/1). De beoordelingen houden rekening met co-artikulatie-effecten die van nature voorkomen tussen woorden binnen verbonden spraak.
Onmiddellijke Groep: Pre-behandeling Basis; 1-week Post-behandeling; 8-weken Post-behandeling; 16-weken Post-behandeling; Uitgestelde Groep: Pre-uitstel Basis; Pre-behandeling Basis (8-weken na Pre-uitstel Basis); 1-week Post-behandeling; 8-weken Post-behandeling;

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke groep: Voorbehandeling basislijn; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Voor-uitstel basislijn; Voorbehandeling basislijn (8 weken na voor-uitstel basislijn); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;
De spraakverstaanbaarheid wordt beoordeeld om te evalueren hoe goed een luisteraar het aaneengesloten spraak van een kind begrijpt. Om natuurlijke maar gestructureerde spraak op te wekken, worden kinderen audio-opgenomen terwijl ze een kort verhaal vertellen dat een reeks afbeeldingskaarten uitbeeldt met behulp van de School-Aged Language Assessment Measures (SLAM). Per kind per tijdstip worden tien representatieve uitingen geselecteerd, gerandomiseerd en voorgelegd aan vijf naïeve volwassen luisteraars voor transcriptie. Een gemiddelde verstaanbaarheidsscore wordt afgeleid van het percentage correct getranscribeerde woorden. Deze methode legt aaneengesloten spraak vast in een ontwikkelingsgeschikt en gecontroleerd formaat, terwijl consistentie en ecologische validiteit worden ondersteund.
Onmiddellijke groep: Voorbehandeling basislijn; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Voor-uitstel basislijn; Voorbehandeling basislijn (8 weken na voor-uitstel basislijn); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;
Variabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijke groep: Voorbehandeling basislijn; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Voor-uitstel basislijn; Voorbehandeling basislijn (8 weken na voor-uitstel basislijn); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;
De akoestische variabiliteit wordt gekwantificeerd met behulp van de variatiecoëfficiënt van de fraseduur. De kinematische variabiliteit wordt gemeten met behulp van kaak- en lippenopeningswaarden van de Spatiotemporele Index (STI). Om betrouwbare schattingen te garanderen, moet elke sessie minimaal vier analyseerbare producties per doel opleveren, met een maximum van acht om een evenwichtige representatie te waarborgen voor kinderen met verschillende niveaus van spraaknauwkeurigheid.
Onmiddellijke groep: Voorbehandeling basislijn; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Voor-uitstel basislijn; Voorbehandeling basislijn (8 weken na voor-uitstel basislijn); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;
Communicatieve Participatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke groep: Pre-behandeling uitgangswaarde; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Pre-uitstel uitgangswaarde; Pre-behandeling uitgangswaarde (8 weken na Pre-uitstel uitgangswaarde); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;

De behandelende logopedist zal de Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) en de Intelligibility in Context Scale (ICS) aan verzorgers voorleggen, die deze vragenlijsten persoonlijk kunnen invullen terwijl hun kind behandeling krijgt. Als de verzorger niet aanwezig is, worden de formulieren elektronisch verzonden en plant de clinicus een korte Zoom-meeting om instructies te geven. Ingevulde formulieren kunnen vervolgens elektronisch worden teruggestuurd.

Om de gevoelens van kinderen ten aanzien van spraak te onderzoeken, zal de Communication Attitude Test (CAT) worden afgenomen bij kinderen van zes jaar en ouder en de KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) bij kinderen onder de 6 jaar.
Onmiddellijke groep: Pre-behandeling uitgangswaarde; 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling; 16 weken na behandeling; Uitgestelde groep: Pre-uitstel uitgangswaarde; Pre-behandeling uitgangswaarde (8 weken na Pre-uitstel uitgangswaarde); 1 week na behandeling; 8 weken na behandeling;

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • Hoofdonderzoeker: Julie Case, PhD, Hofstra University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01DC018581 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DC018581 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens gekoppeld aan de primaire en secundaire uitkomstmaten zullen na de-identificatie worden gedeeld op Open Science Framework (OSF).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 6 maanden na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en logopedisten die een methodologisch verantwoord voorstel indienen. Voorstellen moeten worden gericht aan maria.grigos@nyu.edu. Om toegang te krijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevensuitwisselingsovereenkomst invullen en ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren