En randomiserad kontrollerad studie av motorbaserad intervention för barndomsapraxi av tal: DTTC-Connect
En randomiserad kontrollerad studie av motorbaserad intervention för barndomsapraxi av tal: Dynamisk temporär och taktil ledning-Anslut (DTTC-Anslut)
Barnapraxi för tal (CAS) är en komplex motorisk talstörning som väsentligt begränsar ett barns förmåga att kommunicera i dagliga aktiviteter, med svårigheter som ofta kvarstår in i tonåren och vuxenlivet. Det finns robusta bevis för att motorbaserade interventioner, såsom Dynamisk Temporal och Taktil Cueing (DTTC), förbättrar ordproduktionen hos barn med CAS. Med denna starka grund som utgångspunkt är nästa kritiska steg att utvidga detta arbete för att stödja funktionell kommunikation i sammanhängande tal, där barn med CAS ofta fortsätter att kämpa. Det finns ett kritiskt behov av en systematisk bro inom behandlingssammanhanget från ordnivåpraktik till sammanhängande tal, eftersom robusta vinster på ordnivå ofta inte generaliseras till andra talformer. Detta arbete adresserar detta gap genom att överföra barn från ord- till frasnivåpraktik med hjälp av Dynamisk Temporal och Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect), en ny, strukturerad anpassning av DTTC som riktar in sig på sammanhängande talproduktion. Vårt tillvägagångssätt bygger på etablerade DTTC-principer samtidigt som det inkorporerar progression till mer komplexa yttranden, vilket erbjuder en utvecklingsmässigt lämplig, forskningsinformerad väg till funktionell kommunikation.
Denna studie är en fas II randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att undersöka effektiviteten av DTTC-Connect, en motorbaserad behandling som inkluderar frasnivåpraktik för att förfina sammanhängande tal och stödja kommunikativ delaktighet för barn med CAS. De övergripande målen för detta arbete är att testa effektiviteten av DTTC-Connect och dokumentera förändringar i talmotorisk kontroll på sammanhängande talnivå hos 68 barn med CAS (3;6 - 12;11 år gamla) som får behandling två gånger i veckan under 8 veckor (16 sessioner). Den centrala hypotesen är att DTTC-Connect kommer att leda till varaktiga förbättringar i frasnoggrannhet, talbegriplighet och talmotorisk kontroll, vilket i slutändan förbättrar ett barns kommunikativa delaktighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet med denna forskning är att tillhandahålla evidensbaserade behandlingsriktlinjer för att förbättra talintelligibiliteten och därmed kommunikativ delaktighet för barn med barnapraxi (CAS). De övergripande målen är att testa effektiviteten av Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) och dokumentera förändringar i talmotorisk kontroll på den sammankopplade talnivån, när intervention ges två gånger per vecka under åtta veckor. Den centrala hypotesen är att DTTC-Connect kommer att leda till bestående förbättringar i frasnoggrannhet, talintelligibilitet och talmotorisk kontroll, vilket i slutändan förbättrar barnets kommunikativa delaktighet, vilket stöds av vår tidigare forskning om Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) och pilotdata om DTTC-Connect. Följande mål undersöks:
Mål 1: Kvantifiera effekterna av DTTC-Connect på sammankopplad talnoggrannhet och om tidigare DTTC modifierar responsen på DTTC-Connect. 68 barn med CAS kommer att få 8 veckors DTTC-Connect, med en delmängd barn som återvänder från den tidigare DTTC-randomiserade kontrollerade studien (RCT). Arbetshypotesen är att obehandlad frasnoggrannhet (primärt utfall) och talintelligibilitet (sekundärt utfall) kommer att öka före-efter DTTC-Connect med vinster som bibehålls 8 veckor efter behandlingen hos alla barn. Det antas att tidigare DTTC RCT-prestation (återvändande deltagare) kommer att förutsäga obehandlad frasnoggrannhet före-efter DTTC-Connect. Linjära blandade effektmodeller kommer att användas för att uppskatta DTTC-Connect-behandlingseffekten och modereringseffekten av tidigare DTTC-exponering.
Mål 2: Kvantifiera effekterna av DTTC-Connect på talmotorisk variabilitet och om tidigare DTTC modifierar responsen på DTTC-Connect.
Akomustiska och kinematiska (läpp-/käkelsrörelser) data kommer att erhållas före och efter DTTC-Connect från 68 barn med CAS, inklusive en delmängd barn som återvänder från den tidigare DTTC RCT. Arbetshypotesen är att variabilitet (sekundärt utfall) kommer att minska hos alla barn efter DTTC-Connect, med förändringar som bibehålls 8 veckor efter behandlingen. Inkludering av återvändande barn kommer att möjliggöra undersökning av utökad behandling på talmotorisk kontroll. Det antas att förändringen i variabilitet i den tidigare DTTC RCT kommer att moderera behandlingseffekten med DTTC-Connect. Linjära blandade effektmodeller kommer att användas för att uppskatta förändringar i variabilitet över tid som i Mål 1.
Mål 3: Utvärdera effekten av DTTC-Connect på kommunikativ delaktighet hos barn med CAS. Kommunikativ delaktighet (sekundärt utfall) kommer att bedömas hos alla barn före och efter DTTC-Connect. Arbetshypotesen är att barn med CAS som får DTTC-Connect kommer att visa meningsfulla vinster i sina attityder om att tala och i vårdnadshavarrapporterad funktionell kommunikation. Linjära blandade effektmodeller kommer att användas för att uppskatta förändringar i kommunikativ delaktighet efter DTTC-Connect.
Vid slutförandet av dessa mål är det förväntade resultatet att fastställa effektiviteten av DTTC-Connect i en stor kohort av barn med CAS, samtidigt som det avslöjar hur tidigare respons på ordnivå-DTTC informerar individuell behandlingsplanering. Genom att göra detta kommer det att generera handlingsbara insikter för att förbättra kliniska resultat samtidigt som det fördjupar den teoretiska förståelsen av talmotoriskt lärande vid CAS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria I Grigos, PhD
- Telefonnummer: 212.998.5230
- E-post: maria.grigos@nyu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julie Case, PhD
- E-post: julie.case@hofstra.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Förenta staterna, 11549
- Rekrytering
- Hofstra University
-
Kontakt:
- Kelly Sullivan, M.S.
- Telefonnummer: 516-463-5508
- E-post: Kelly.A.Sullivan@hofstra.edu
-
Huvudutredare:
- Julie Case, PhD
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Rekrytering
- New York
-
Kontakt:
- Kelly Sullivan, M.S.
- Telefonnummer: 212-998-5228
- E-post: ks5904@nyu.edu
-
Kontakt:
- E-post: maria.grigos@nyu.edu
-
Huvudutredare:
- Maria I Grigos, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av barndomsapraxi för tal (CAS). Diagnosen kommer att ställas av två logopeder som har omfattande erfarenhet av differentialdiagnos av CAS.
- Ålder mellan 3;6 och 12;11 år.
- Normal struktur av det oral-perifera mekanismen enligt en motorisk talundersökning med etablerade labprotokoll.
- Deltagare måste klara ett hörseltest genomfört vid 20 dB SPL vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz.
- Får inte få talspråksbehandling på annan plats under studiens gång, även om språkbehandling, augmentativ och alternativ kommunikation (AAC) eller liknande icke-talspråksbehandling skulle vara tillåtet.
- Språktestning: Receptivt språkindex standardpoäng större än eller lika med 70 på Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) för barn 3;6-5;11 år, eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) för barn 6;0-12;11 år.
- Icke-verbal kognitionstestning: Standardpoäng större än eller lika med 70 på Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) för barn 3;6-5;11 år, eller Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) för barn 6;0-12;11 år.
- Bevis på flerords spontant tal upp till fem stavelser i längd.
- Engelska som huvudspråk.
Exklusionskriterier:
- Primär dysartridiagnos, även om CAS är en sekundär diagnos.
- Onormal struktur av det oral-perifera mekanismen.
- Flytstörning, även om barnet uppfyller kriterierna för CAS.
- Konduktiv eller sensorineural hörselnedsättning, även om barnet uppfyller kriterierna för CAS.
- Engelska är inte huvudspråket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar behandling
Deltagarna i den omedelbara behandlingsgruppen kommer att få Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling två gånger per vecka (45-minuters sessioner varje gång) i 8 veckor.
Total varaktighet blir 90 minuter/vecka över 16 sessioner.
Behandlingen börjar efter den diagnostiska utvärderingen.
|
DTTC-Connect är en motorikbaserad intervention utformad för att förbättra talnoggrannheten hos barn med CAS genom att rikta in sig på rörelseövergångar inom fraser.
Behandlingen börjar med att välja en målfras som identifierats genom dynamisk bedömning som ligger inom barnets optimala utmaningspunkt.
Med denna initiala målfras som utgångspunkt konstrueras ytterligare fyra fraser som systematiskt bygger på strukturell, fonetisk och grammatisk komplexitet för att stödja en gradvis progression i motoriska färdigheter.
Behandlingen börjar med tvåordsfraser och följer de första tre nivåerna i DTTC:s temporala hierarki: Simultant produktion → Direkt imitation → Fördröjd imitation.
Det sista steget är Framkallad produktion där barnet producerar målet vid slumpmässiga intervall utan föregående modell.
I linje med standard DTTC får barnen initialt maximalt stöd under Simultant produktion.
När noggrannheten förbättras minskas stödet och barnet fortskrider till mindre stödda produktionsnivåer.
|
|
Experimentell: Fördröjd behandling
Den fördröjda behandlingsgruppen fungerar som kontroll under den period då deltagarna väntar på att påbörja behandling.
En fördröjd behandlingsstart används för att kontrollera mognadseffekter.
Deltagare i den fördröjda behandlingsgruppen kommer att få Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)-behandling två gånger per vecka (45-minuterssessioner var) i 8 veckor.
Total varaktighet blir 90 minuter/vecka över 16 sessioner.
Behandlingen börjar efter en 8-veckors fördröjning efter den diagnostiska utvärderingen.
|
DTTC-Connect är en motorikbaserad intervention utformad för att förbättra talnoggrannheten hos barn med CAS genom att rikta in sig på rörelseövergångar inom fraser.
Behandlingen börjar med att välja en målfras som identifierats genom dynamisk bedömning som ligger inom barnets optimala utmaningspunkt.
Med denna initiala målfras som utgångspunkt konstrueras ytterligare fyra fraser som systematiskt bygger på strukturell, fonetisk och grammatisk komplexitet för att stödja en gradvis progression i motoriska färdigheter.
Behandlingen börjar med tvåordsfraser och följer de första tre nivåerna i DTTC:s temporala hierarki: Simultant produktion → Direkt imitation → Fördröjd imitation.
Det sista steget är Framkallad produktion där barnet producerar målet vid slumpmässiga intervall utan föregående modell.
I linje med standard DTTC får barnen initialt maximalt stöd under Simultant produktion.
När noggrannheten förbättras minskas stödet och barnet fortskrider till mindre stödda produktionsnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frasnoggrannhet
Tidsram: Omedelbar grupp: Baseline före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baseline före fördröjning; Baseline före behandling (8 veckor efter Baseline före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Den primära utfallsmåttet kommer att vara obehandlad frasnoggrannhet, kvantifierad med hjälp av den anpassade Multilevel Word Accuracy Composite Score (MACS)-bedömningen för frasnivåstimuli.
Denna sammansatta poäng återspeglar noggrannheten i fyra nyckelområden: (I) segment (konsonant- och vokaloggrannhet inom ord och över ordgränser); (II) frasstruktur (upprätthållande av strukturer över frasen); (III) rörelseövergångar (mjukhet och flyt över ljud, stavelser eller ord); och (IV) prosodi (lexikal och frasal betoning).
Varje komponent får en binär bedömning (0/1).
Bedömningarna kommer att ta hänsyn till koartikulatoriska effekter som naturligt uppstår mellan ord inom sammanhängande tal.
|
Omedelbar grupp: Baseline före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baseline före fördröjning; Baseline före behandling (8 veckor efter Baseline före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talbegriplighet
Tidsram: Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Talbegriplighet kommer att bedömas för att utvärdera hur väl en lyssnare förstår ett barns sammanhängande tal.
För att framkalla naturligt men strukturerat tal kommer barn att spelas in medan de berättar en kort historia som avbildar en serie bildkort med hjälp av School-Aged Language Assessment Measures (SLAM).
Tio representativa yttranden per barn och tidpunkt kommer att väljas ut, slumpmässigt ordnas och presenteras för fem oinvigda vuxna lyssnare för transkribering.
Ett medelvärde för talbegriplighet kommer att beräknas från andelen ord som korrekt transkriberats.
Denna metod fångar sammanhängande tal i ett utvecklingsmässigt lämpligt och kontrollerat format samtidigt som den stödjer konsekvens och ekologisk validitet.
|
Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
|
Variabilitet
Tidsram: Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Akustisk variabilitet kommer att kvantifieras med hjälp av variationskoefficienten från fraslängd.
Kinematisk variabilitet kommer att mätas med hjälp av käke- och läppöppnings Spatiotemporal Index (STI)-värden.
För att säkerställa tillförlitliga uppskattningar måste varje session ge minst fyra analyserbara produktioner per mål, med högst åtta för att balansera representationen över barn med olika nivåer av taluppfattningsnoggrannhet.
|
Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
|
Kommunikativt deltagande
Tidsram: Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Den behandlande logopeden kommer att administrera Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) och Intelligibility in Context Scale (ICS) till vårdnadshavare, som kan fylla i dessa formulär personligen medan deras barn får behandling. Om vårdnadshavaren inte är närvarande kommer formulären att skickas elektroniskt, och klinikern kommer att schemalägga ett kort Zoom-möte för att ge instruktioner. Ifyllda formulär kan sedan returneras elektroniskt. För att undersöka barns känslor kring tal kommer Communication Attitude Test (CAT) att administreras till barn från sex år och äldre, och KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) kommer att administreras till barn under 6 års ålder. |
Omedelbar grupp: Baslinje före behandling; 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling; 16 veckor efter behandling; Fördröjd grupp: Baslinje före fördröjning; Baslinje före behandling (8 veckor efter baslinje före fördröjning); 1 vecka efter behandling; 8 veckor efter behandling;
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria I. Grigos, PhD, New York University
- Huvudutredare: Julie Case, PhD, Hofstra University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
- Case J, Wang EW, Grigos MI. The Multilevel Word Accuracy Composite Scale: A Novel Measure of Speech Production in Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Aug 17;32(4S):1866-1883. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00166. Epub 2023 May 17.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2015). Reynolds Intellectual Assessment Scales, Second Edition (RIAS-2), and Reynolds Intellectual Screening Test, Second Edition (RIST-2). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Voress, J. K., & Maddox, T. (2013). Developmental Assessment of Young Children (2nd ed.). Austin, TX: PRO-ED.
- Vanryckeghem, M. and G.J. Brutten, KiddyCAT: Communication attitude test for preschool and kindergarten children who stutter. 2007: Plural Publishing Incorporated San Diego, CA.
- Strand, E.A., R. Stoeckel, and B. Baas, Treatment of severe childhood apraxia of speech: A treatment efficacy study. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 2006. 14(4): p. 297-308.
- Strand, E.A. and P. Debertine, The efficacy of integral stimulation intervention with developmental apraxia of speech. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 2000. 8(4): p. 295-300.
- Maas E, Farinella KA. Random versus blocked practice in treatment for childhood apraxia of speech. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):561-78. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0120). Epub 2011 Dec 29.
- Maas E, Butalla CE, Farinella KA. Feedback frequency in treatment for childhood apraxia of speech. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):239-57. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0119). Epub 2012 Mar 21.
- Wiig, E. H., Secord, W. A., & Semel, E. M. (2020). Clinical Evaluation of Language Fundamentals-Preschool 3 (CELF-Preschool 3). Pearson.
- Wiig, E.H., W.A. Secord, and E. Semel, Clinical evaluation of language fundamentals: CELF-5. 2013: Pearson.
- Crowley, C., & Baigorri, M. (2014). School-age Language Assessment Measures: SLAM dog comes home cards.
- Zaretsky E, Velleman SL, Curro K. Through the magnifying glass: Underlying literacy deficits and remediation potential in childhood apraxia of speech. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Feb;12(1):58-68. doi: 10.3109/17549500903216720.
- Thomas-Stonell NL, Oddson B, Robertson B, Rosenbaum PL. Development of the FOCUS (Focus on the Outcomes of Communication Under Six), a communication outcome measure for preschool children. Dev Med Child Neurol. 2010 Jan;52(1):47-53. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03410.x. Epub 2009 Aug 26.
- Teverovsky EG, Bickel JO, Feldman HM. Functional characteristics of children diagnosed with Childhood Apraxia of Speech. Disabil Rehabil. 2009;31(2):94-102. doi: 10.1080/09638280701795030.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski K, Kovacs N, Stoeckel R, Vradelis H, Welsh M. Bang for Your Buck: A Single-Case Experimental Design Study of Practice Amount and Distribution in Treatment for Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3160-3182. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0212. Epub 2019 Aug 19.
- Lewis BA, Freebairn LA, Hansen AJ, Iyengar SK, Taylor HG. School-age follow-up of children with childhood apraxia of speech. Lang Speech Hear Serv Sch. 2004 Apr;35(2):122-40. doi: 10.1044/0161-1461(2004/014).
- Grigos MI, Moss A, Lu Y. Oral Articulatory Control in Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2015 Aug;58(4):1103-18. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-13-0221.
- Grigos MI, Case J, Lu Y, Lyu Z. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: Quantifying Speech Motor Changes and Individual Factors That Contribute to Treatment Gains in Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2024 Sep 26;67(9S):3359-3376. doi: 10.1044/2023_JSLHR-22-00658. Epub 2023 Jun 28.
- Grigos MI, Case J, Lu Y, Lyu Z. Dynamic Temporal and Tactile Cueing in Young Children With Childhood Apraxia of Speech: A Multiple Single-Case Design. J Speech Lang Hear Res. 2024 Apr 8;67(4):1042-1071. doi: 10.1044/2024_JSLHR-23-00415. Epub 2024 Mar 21.
- Brutten, E. J., & Vanryckeghem, M. (2007). BAB: Behavior Assessment Battery for school-age children who stutter. Plural Publishing.
- American Speech-Language-Hearing Association. (2007). Childhood apraxia of speech [Technical Report] [Technical Report]. www.asha.org/policy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R01DC018581 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DC018581 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .