Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af motorbaseret intervention for børneapraksi: DTTC-Connect

29. maj 2026 opdateret af: New York University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af motorbaseret intervention for barneapraksi af tale: Dynamisk tidsmæssig og taktil vejledning-Forbind (DTTC-Forbind)

Børneapraksi (CAS) er en kompleks motorisk taleforstyrrelse, der betydeligt begrænser et barns evne til at kommunikere i daglige aktiviteter, og vanskelighederne vedvarer ofte ind i ungdomsårene og voksenalderen. Der er solid evidens for, at motorbaserede interventioner, såsom Dynamisk Temporal og Taktil Cueing (DTTC), forbedrer ordproduktionen hos børn med CAS. På baggrund af dette stærke fundament er det næste kritiske skridt at udvide dette arbejde for at støtte funktionel kommunikation i sammenhængende tale, hvor børn med CAS ofte fortsat kæmper. Der er et kritisk behov for en systematisk bro inden for behandlingskonteksten fra ordniveau-øvelser til sammenhængende tale, da robuste gevinster på ordniveau ofte ikke generaliseres til andre talekontekster. Dette arbejde adresserer dette hul ved at overføre børn fra ord- til sætningsniveau-øvelser ved hjælp af Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect), en ny, struktureret tilpasning af DTTC, der sigter mod sammenhængende taleproduktion. Vores tilgang bygger på etablerede DTTC-principper, mens den inkorporerer progression til mere komplekse ytringer, og tilbyder en udviklingsmæssigt passende, forskningsinformeret vej til funktionel kommunikation.

Denne undersøgelse er en fase II randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), der er designet til at undersøge effektiviteten af DTTC-Connect, en motorbaseret behandling, der inkluderer sætningsniveau-øvelser for at forfine sammenhængende tale og støtte kommunikativ deltagelse for børn med CAS. De overordnede mål med dette arbejde er at teste effektiviteten af DTTC-Connect og dokumentere ændringer i talemotorisk kontrol på niveau for sammenhængende tale hos 68 børn med CAS (3;6 - 12;11 år), der modtager behandling to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner). Den centrale hypotese er, at DTTC-Connect vil føre til varige forbedringer i sætningspræcision, taleforståelighed og talemotorisk kontrol, og i sidste ende forbedre et barns kommunikative deltagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne forskning er at levere evidensbaserede behandlingsretningslinjer for at forbedre taltaleforståelighed og dermed kommunikativ deltagelse for børn med børneapraksi (CAS). De overordnede mål er at teste effektiviteten af Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) og dokumentere ændringer i talemotorisk kontrol på sætningsniveau, når interventionen gives to gange om ugen i otte uger. Den centrale hypotese er, at DTTC-Connect vil føre til vedvarende forbedringer i sætningsnøjagtighed, taltaleforståelighed og talemotorisk kontrol, hvilket i sidste ende forbedrer barnets kommunikative deltagelse, som understøttet af vores tidligere forskning i Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) og pilotdata om DTTC-Connect. Følgende formål undersøges:

Formål 1: Kvantificere effekten af DTTC-Connect på sætningsnøjagtighed og om tidligere DTTC modificerer responsen på DTTC-Connect. 68 børn med CAS vil modtage 8 ugers DTTC-Connect, hvor en undergruppe af børnene vender tilbage fra den tidligere DTTC-randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT). Arbejdshypotesen er, at ubehandlet sætningsnøjagtighed (primært resultat) og taltaleforståelighed (sekundært resultat) vil stige før og efter DTTC-Connect med gevinster opretholdt 8 uger efter behandlingen hos alle børn. Det antages, at tidligere DTTC RCT-præstation (tilbagevendende deltagere) vil forudsige ubehandlet sætningsnøjagtighed før og efter DTTC-Connect. Lineære blandede effektmodeller vil blive brugt til at estimere DTTC-Connect-behandlingseffekten og modereringseffekten af tidligere DTTC-eksponering.

Formål 2: Kvantificere effekten af DTTC-Connect på talemotorisk variabilitet og om tidligere DTTC modificerer responsen på DTTC-Connect. Akustiske og kinematiske (læbe/kæbebevægelse) data vil blive indhentet før og efter DTTC-Connect fra 68 børn med CAS, herunder en undergruppe af børn, der vender tilbage fra den tidligere DTTC RCT. Arbejdshypotesen er, at variabilitet (sekundært resultat) vil blive reduceret hos alle børn efter DTTC-Connect, med ændringer opretholdt 8 uger efter behandlingen. Inklusionen af tilbagevendende børn vil muliggøre undersøgelse af udvidet behandling på talemotorisk kontrol. Det antages, at ændringen i variabilitet i den tidligere DTTC RCT vil moderere behandlingseffekten med DTTC-Connect. Lineære blandede effektmodeller vil blive brugt til at estimere ændringer i variabilitet over tid som i Formål 1.

Formål 3: Evaluere effekten af DTTC-Connect på kommunikativ deltagelse hos børn med CAS. Kommunikativ deltagelse (sekundært resultat) vil blive vurderet hos alle børn før og efter DTTC-Connect. Arbejdshypotesen er, at børn med CAS, der modtager DTTC-Connect, vil vise meningsfulde gevinster i deres holdninger til at tale og i forældrerapporteret funktionel kommunikation. Lineære blandede effektmodeller vil blive brugt til at estimere ændringer i kommunikativ deltagelse efter DTTC-Connect.

Ved afslutningen af disse formål er det forventede resultat at etablere effektiviteten af DTTC-Connect i en stor kohorte af børn med CAS, samtidig med at det afdækker, hvordan tidligere respons på ordniveau DTTC informerer om individuel behandlingsplanlægning. Derved vil det generere anvendelig indsigt til at forbedre kliniske resultater, samtidig med at det uddyber den teoretiske forståelse af talemotorisk læring i CAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af barneapraksi (CAS). Diagnosen stilles af to talepædagoger (SLP'er), der har omfattende erfaring med differentialdiagnosen af CAS.
  2. Alder mellem 3;6 og 12;11 år.
  3. Normal struktur af det orale-perifere mekanisme som bestemt ved en motorisk taleundersøgelse ved brug af etableret laboratorieprotokol.
  4. Deltagere skal bestå en hørescreening udført ved 20 dB SPL ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
  5. Modtager ikke talebehandling andetsteds i løbet af denne undersøgelse, selvom behandling af sprog, augmentativ og alternativ kommunikation (AAC) eller lignende ikke-talebehandling ville være tilladt.
  6. Sprogtest: Receptivt sprogindeks standardscore større end eller lig med 70 på Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) for børn i alderen 3;6-5;11 år, eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) for børn i alderen 6;0-12;11 år.
  7. Ikke-verbal kognitionstest: Standardscore større end eller lig med 70 på Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) for børn i alderen 3;6-5;11 år, eller Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) for børn i alderen 6;0-12;11 år.
  8. Evidens for spontan talesprog med flere ord op til fem stavelser i længde.
  9. Engelsk som hovedsprog.

Eksklusionskriterier:

  1. Primær dysartridiagnose, selvom CAS er en sekundær diagnose.
  2. Unormal struktur af det orale perifere mekanisme.
  3. Flythedsforstyrrelse, selvom barnet opfylder kriterierne for CAS.
  4. Konduktivt eller sensorineuralt høretab, selvom barnet opfylder kriterierne for CAS.
  5. Engelsk er ikke hovedsproget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne i den umiddelbare behandlingsgruppe vil modtage Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect)-behandling to gange om ugen (45-minutters sessioner hver) i 8 uger. Samlet varighed vil være 90 minutter/uge over 16 sessioner. Behandlingen vil begynde efter den diagnostiske evaluering.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Temporal og Taktil Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect er en motorbaseret intervention, der er designet til at forbedre talenøjagtigheden hos børn med CAS ved at målrette bevægelsesovergange inden for sætninger. Behandlingen begynder med at vælge en målsætning, der er identificeret gennem dynamisk vurdering som værende inden for barnets optimale udfordringspunkt. Ved hjælp af denne indledende målsætning konstrueres fire yderligere sætninger, der systematisk bygger på strukturel, fonetisk og grammatisk kompleksitet for at understøtte gradvis progression i motoriske færdigheder. Behandlingen begynder med toords sætninger og følger de første tre niveauer af DTTC's tidsmæssige hierarki: Samtidig Produktion → Direkte Efterligning → Forsinket Efterligning. Det sidste trin er Fremkaldt Produktion, hvor børn producerer målet tilfældige intervaller uden en forudgående model. I overensstemmelse med standard DTTC modtager børn oprindeligt maksimal støtte under Samtidig Produktion. Efterhånden som nøjagtigheden forbedres, udfases støtten, og barnet skrider frem til mindre understøttede produktionsniveauer.
Eksperimentel: Forsinket behandling
Den forsinkede behandlingsgruppe fungerer som en kontrolgruppe i den periode, hvor deltagerne venter på at starte behandlingen. En forsinket behandlingsstart anvendes for at kontrollere for modningseffekter. Deltagere i den forsinkede behandlingsgruppe vil modtage Dynamisk Temporal og Taktil Cueing-Connect (DTTC-Connect) behandling to gange om ugen (45-minutters sessioner hver) i 8 uger. Samlet varighed vil være 90 minutter/uge over 16 sessioner. Behandlingen vil starte efter en 8-ugers forsinkelse efter den diagnostiske evaluering.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Temporal og Taktil Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect er en motorbaseret intervention, der er designet til at forbedre talenøjagtigheden hos børn med CAS ved at målrette bevægelsesovergange inden for sætninger. Behandlingen begynder med at vælge en målsætning, der er identificeret gennem dynamisk vurdering som værende inden for barnets optimale udfordringspunkt. Ved hjælp af denne indledende målsætning konstrueres fire yderligere sætninger, der systematisk bygger på strukturel, fonetisk og grammatisk kompleksitet for at understøtte gradvis progression i motoriske færdigheder. Behandlingen begynder med toords sætninger og følger de første tre niveauer af DTTC's tidsmæssige hierarki: Samtidig Produktion → Direkte Efterligning → Forsinket Efterligning. Det sidste trin er Fremkaldt Produktion, hvor børn producerer målet tilfældige intervaller uden en forudgående model. I overensstemmelse med standard DTTC modtager børn oprindeligt maksimal støtte under Samtidig Produktion. Efterhånden som nøjagtigheden forbedres, udfases støtten, og barnet skrider frem til mindre understøttede produktionsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frasenøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbar Gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket Gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;
Det primære udfaldsmål vil være ubehandlet sætningspræcision, kvantificeret ved hjælp af de tilpassede Multilevel Word Accuracy Composite Score (MACS) vurderinger for sætningsniveau stimuli. Denne samlede score afspejler nøjagtigheden af fire nøgleområder: (I) segmenter (konsonant- og vokalnøjagtighed inden for ord og på tværs af ordgrænser); (II) sætningsstruktur (bevarelse af strukturer på tværs af sætningen); (III) bevægelsesovergange (glathed og flydendehed på tværs af lyde, stavelser eller ord); og (IV) prosodi (leksikal og frasal betoning). Hver komponent modtager en binær vurdering (0/1). Vurderingerne vil tage hensyn til koartikulatoriske effekter, der naturligt forekommer mellem ord i sammenhængende tale.
Umiddelbar Gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket Gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed
Tidsramme: Umiddelbar gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;
Taleforståeligheden vil blive vurderet for at evaluere, hvor godt en lytter forstår et barns sammenhængende tale. For at fremkalde naturlig, men struktureret tale, vil børn blive lydoptaget, mens de fortæller en kort historie, der skildrer en billedkortserie ved hjælp af School-Aged Language Assessment Measures (SLAM). Ti repræsentative udtryk pr. barn pr. tidspunkt vil blive udvalgt, tilfældigt fordelt og præsenteret for fem uerfarne voksne lyttere til transskription. En gennemsnitlig forståelighedsscore vil blive afledt af procentdelen af korrekt transskriberede ord. Denne metode fanger sammenhængende tale i et udviklingsmæssigt passende og kontrolleret format, samtidig med at den understøtter konsistens og økologisk validitet.
Umiddelbar gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;
Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbar Gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket Gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;
Akustisk variabilitet vil blive kvantificeret ved hjælp af variationskoefficienten fra fraselængde. Kinematisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af kæbe- og læbeåbnings Spatiotemporal Index (STI)-værdier. For at sikre pålidelige estimater skal hver session give mindst fire analyserbare produktioner pr. mål, med et maksimum på otte for at opnå en afbalanceret repræsentation på tværs af børn med forskellige niveauer af talepræcision.
Umiddelbar Gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket Gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter Baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;
Kommunikativ deltagelse
Tidsramme: Øjeblikkelig gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;

Den behandlende logopæd vil administrere FOCUS-34 (Focus on the Outcomes of Communication Under Six) og Intelligibility in Context Scale (ICS) til omsorgspersonerne, som kan udfylde disse målinger personligt, mens deres barn modtager behandling. Hvis omsorgspersonen ikke er til stede, vil formularene blive sendt elektronisk, og klinikeren vil planlægge et kort Zoom-møde for at give instruktioner. Udfyldte formularer kan derefter returneres elektronisk.

For at undersøge børns følelser over for tale, vil Communication Attitude Test (CAT) blive administreret til børn på seks år og derover, og KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) vil blive administreret til børn under 6 år.
Øjeblikkelig gruppe: Baseline før behandling; 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling; 16 uger efter behandling; Forsinket gruppe: Baseline før forsinkelse; Baseline før behandling (8 uger efter baseline før forsinkelse); 1 uge efter behandling; 8 uger efter behandling;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria I. Grigos, PhD, New York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01DC018581 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DC018581 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata knyttet til de primære og sekundære effektmål vil blive delt efter afidentifikation på Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

Begynder 6 måneder efter offentliggørelse.
Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere og talepædagoger, der fremsætter et metodisk velunderbygget forslag. Forslag skal rettes til maria.grigos@nyu.edu. For at få adgang skal de, der anmoder om data, udfylde og underskrive en data-delingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apraxia af tale i barndommen

Kliniske forsøg med Dynamisk Temporal og Taktil Cueing - Connect (DTTC-Connect)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner