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Un essai contrôlé randomisé d'intervention motrice pour l'apraxie verbale de l'enfant : DTTC-Connect

17 septembre 2026 mis à jour par: New York University

Une étude contrôlée randomisée d'une intervention motrice pour l'apraxie de la parole de l'enfant : Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)

L'apraxie de la parole de l'enfant (CAS) est un trouble moteur complexe de la parole qui limite considérablement la capacité d'un enfant à communiquer dans les activités quotidiennes, avec des difficultés qui persistent souvent jusqu'à l'adolescence et l'âge adulte. Il existe des preuves solides que les interventions basées sur la motricité, telles que le Cueing Temporel et Tactile Dynamique (DTTC), améliorent la production de mots chez les enfants atteints de CAS. S'appuyant sur ces bases solides, la prochaine étape cruciale est d'étendre ce travail pour soutenir la communication fonctionnelle dans la parole connectée, où les enfants atteints de CAS continuent souvent de lutter. Il est essentiel d'établir un pont systématique dans le contexte du traitement, de la pratique au niveau des mots à la parole connectée, car les gains robustes au niveau des mots échouent souvent à se généraliser à d'autres contextes de parole. Ce travail comble cette lacune en faisant passer les enfants de la pratique au niveau des mots à celle au niveau des phrases en utilisant le Cueing Temporel et Tactile Dynamique-Connect (DTTC-Connect), une adaptation structurée et novatrice du DTTC qui cible la production de parole connectée. Notre approche s'appuie sur les principes établis du DTTC tout en intégrant une progression vers des énoncés plus complexes, offrant ainsi une voie de communication fonctionnelle adaptée au développement et éclairée par la recherche.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de phase II conçu pour examiner l'efficacité du DTTC-Connect, un traitement basé sur la motricité qui inclut une pratique au niveau des phrases pour affiner la parole connectée et soutenir la participation communicative des enfants atteints de CAS. Les objectifs globaux de ce travail sont de tester l'efficacité du DTTC-Connect et de documenter les changements dans le contrôle moteur de la parole au niveau de la parole connectée chez 68 enfants atteints de CAS (âgés de 3;6 à 12;11 ans) qui reçoivent un traitement deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances). L'hypothèse centrale est que le DTTC-Connect conduira à des améliorations durables de la précision des phrases, de l'intelligibilité de la parole et du contrôle moteur de la parole, améliorant finalement la participation communicative de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette recherche est de fournir des lignes directrices de traitement fondées sur des preuves pour améliorer l'intelligibilité de la parole et, par conséquent, la participation communicative des enfants atteints d'apraxie de la parole de l'enfant (CAS). Les objectifs globaux sont de tester l'efficacité du Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) et de documenter les changements dans le contrôle moteur de la parole au niveau de la parole connectée, lorsque l'intervention est fournie deux fois par semaine pendant huit semaines. L'hypothèse centrale est que le DTTC-Connect conduira à des améliorations durables de la précision des phrases, de l'intelligibilité de la parole et du contrôle moteur de la parole, améliorant finalement la participation communicative de l'enfant, comme le soutiennent nos recherches antérieures sur le Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) et les données pilotes sur le DTTC-Connect. Les objectifs suivants sont examinés :

Objectif 1 : Quantifier les effets du DTTC-Connect sur la précision de la parole connectée et déterminer si le DTTC antérieur modifie la réponse au DTTC-Connect. 68 enfants atteints de CAS recevront 8 semaines de DTTC-Connect, un sous-groupe d'enfants revenant de l'essai contrôlé randomisé (ECR) DTTC précédent. L'hypothèse de travail est que la précision des phrases non traitées (critère d'évaluation principal) et l'intelligibilité de la parole (critère d'évaluation secondaire) augmenteront avant-après le DTTC-Connect, avec des gains maintenus à 8 semaines après le traitement chez tous les enfants. Il est hypothétisé que la performance antérieure à l'ECR DTTC (participants revenants) prédira la précision des phrases non traitées avant-après le DTTC-Connect. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour estimer l'effet du traitement DTTC-Connect et l'effet modérateur de l'exposition antérieure au DTTC.

Objectif 2 : Quantifier les effets du DTTC-Connect sur la variabilité motrice de la parole et déterminer si le DTTC antérieur modifie la réponse au DTTC-Connect.

Des données acoustiques et cinématiques (mouvement des lèvres/mâchoires) seront obtenues avant et après le DTTC-Connect auprès de 68 enfants atteints de CAS, y compris un sous-groupe d'enfants revenant de l'ECR DTTC précédent. L'hypothèse de travail est que la variabilité (critère d'évaluation secondaire) sera réduite chez tous les enfants après le DTTC-Connect, avec des changements maintenus à 8 semaines après le traitement. L'inclusion d'enfants revenants permettra d'examiner l'effet d'un traitement prolongé sur le contrôle moteur de la parole. Il est hypothétisé que le changement de variabilité dans l'ECR DTTC antérieur modérera l'effet du traitement avec le DTTC-Connect. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour estimer les changements de variabilité dans le temps comme dans l'objectif 1.

Objectif 3 : Évaluer l'effet du DTTC-Connect sur la participation communicative des enfants atteints de CAS. La participation communicative (critère d'évaluation secondaire) sera évaluée chez tous les enfants avant et après le DTTC-Connect. L'hypothèse de travail est que les enfants atteints de CAS qui reçoivent le DTTC-Connect montreront des gains significatifs dans leurs attitudes envers la parole et dans la communication fonctionnelle rapportée par les soignants. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour estimer les changements dans la participation communicative après le DTTC-Connect.

À l'issue de ces objectifs, le résultat attendu est d'établir l'efficacité du DTTC-Connect dans une large cohorte d'enfants atteints de CAS, tout en découvrant comment la réponse antérieure au DTTC au niveau des mots informe la planification du traitement individualisé. Ce faisant, cela générera des informations exploitables pour améliorer les résultats cliniques tout en approfondissant la compréhension théorique de l'apprentissage moteur de la parole dans la CAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Hempstead, New York, États-Unis, 11549
        • Recrutement
        • Hofstra University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Recrutement
        • New York
        • Contact:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • Numéro de téléphone: 212-998-5228
          • E-mail: ks5904@nyu.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria I Grigos, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic d'apraxie de la parole de l'enfant (CAS). Le diagnostic sera établi par deux orthophonistes ayant une vaste expérience dans le diagnostic différentiel de l'apraxie de la parole de l'enfant.
  2. Âge compris entre 3 ans 6 mois et 12 ans 11 mois.
  3. Structure normale du mécanisme oral-périphérique, déterminée par un examen de la parole motrice utilisant un protocole de laboratoire établi.
  4. Les participants doivent réussir un dépistage auditif effectué à 20 dB SPL à 500, 1000, 2000 et 4000 Hz.
  5. Ne pas recevoir de traitement de la parole ailleurs pendant la durée de cette étude, bien qu'un traitement du langage, de la communication augmentative et alternative (CAA) ou un traitement non lié à la parole similaire serait autorisé.
  6. Test de langage : Score standard de l'indice de langage réceptif supérieur ou égal à 70 sur l'Évaluation clinique des fondamentaux du langage - Préscolaire 3e édition (CELF-P3) pour les enfants de 3 ans 6 mois à 5 ans 11 mois, ou l'Évaluation clinique des fondamentaux du langage - 5e édition (CELF-5) pour les enfants de 6 ans à 12 ans 11 mois.
  7. Test de cognition non verbale : Score standard supérieur ou égal à 70 sur l'Évaluation du développement des jeunes enfants - 2e édition (DAYC-2) pour les enfants de 3 ans 6 mois à 5 ans 11 mois, ou les Échelles d'évaluation intellectuelle de Reynolds - 2e édition, à distance (RIAS) pour les enfants de 6 ans à 12 ans 11 mois.
  8. Preuve de parole spontanée en plusieurs mots allant jusqu'à cinq syllabes de longueur.
  9. L'anglais comme langue principale.

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic primaire de dysarthrie, même si l'apraxie de la parole de l'enfant est un diagnostic secondaire.
  2. Structure anormale du mécanisme oral périphérique.
  3. Trouble de la fluidité, même si l'enfant répond aux critères de l'apraxie de la parole de l'enfant.
  4. Perte auditive conductrice ou neurosensorielle, même si l'enfant répond aux critères de l'apraxie de la parole de l'enfant.
  5. L'anglais n'est pas la langue principale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement Immédiat
Les participants du groupe de traitement immédiat recevront le traitement Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) deux fois par semaine (séances de 45 minutes chacune) pendant 8 semaines. La durée totale sera de 90 minutes/semaine sur 16 séances. Le traitement commencera après l'évaluation diagnostique.
Comportemental: Indices Dynamiques Temporels et Tactiles - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect est une intervention motrice conçue pour améliorer la précision de la parole chez les enfants atteints de CAS en ciblant les transitions de mouvement au sein des phrases. Le traitement commence par la sélection d'une phrase cible identifiée par une évaluation dynamique comme étant au point de défi optimal de l'enfant. En utilisant cette cible initiale, quatre phrases supplémentaires sont construites, augmentant systématiquement en complexité structurelle, phonétique et grammaticale pour soutenir une progression graduelle des compétences motrices. Le traitement commence par des phrases de deux mots et suit les trois premiers niveaux de la hiérarchie temporelle DTTC : Production Simultanée → Imitation Directe → Imitation Différée. L'étape finale est la Production Suscitée, où les enfants produisent la cible à des intervalles aléatoires sans modèle préalable. Conformément à la norme DTTC, les enfants reçoivent initialement un soutien maximal pendant la Production Simultanée. À mesure que la précision s'améliore, le soutien est réduit et l'enfant progresse vers des niveaux de production moins soutenus.
Expérimental: Traitement différé
Le Groupe de Traitement Différé sert de contrôle pendant la période où les participants attendent de commencer le traitement. Un début de traitement différé est utilisé pour contrôler les effets de maturation. Les participants du Groupe de Traitement Différé recevront le traitement Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) deux fois par semaine (séances de 45 minutes chacune) pendant 8 semaines. La durée totale sera de 90 minutes/semaine sur 16 séances. Le traitement commencera après un délai de 8 semaines suivant l'évaluation diagnostique.
Comportemental: Indices Dynamiques Temporels et Tactiles - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect est une intervention motrice conçue pour améliorer la précision de la parole chez les enfants atteints de CAS en ciblant les transitions de mouvement au sein des phrases. Le traitement commence par la sélection d'une phrase cible identifiée par une évaluation dynamique comme étant au point de défi optimal de l'enfant. En utilisant cette cible initiale, quatre phrases supplémentaires sont construites, augmentant systématiquement en complexité structurelle, phonétique et grammaticale pour soutenir une progression graduelle des compétences motrices. Le traitement commence par des phrases de deux mots et suit les trois premiers niveaux de la hiérarchie temporelle DTTC : Production Simultanée → Imitation Directe → Imitation Différée. L'étape finale est la Production Suscitée, où les enfants produisent la cible à des intervalles aléatoires sans modèle préalable. Conformément à la norme DTTC, les enfants reçoivent initialement un soutien maximal pendant la Production Simultanée. À mesure que la précision s'améliore, le soutien est réduit et l'enfant progresse vers des niveaux de production moins soutenus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude de la Phrase
Délai: Groupe immédiat : Ligne de base pré-traitement ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ; 16 semaines post-traitement ; Groupe différé : Ligne de base pré-délai ; Ligne de base pré-traitement (8 semaines après la ligne de base pré-délai) ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ;
Le critère d'évaluation principal sera la précision des phrases non traitées, quantifiée à l'aide des évaluations adaptées du score composite de précision multiniveau (MACS) pour les stimuli au niveau de la phrase. Ce score composite reflète la précision de quatre domaines clés : (I) les segments (précision des consonnes et des voyelles à l'intérieur des mots et aux frontières entre les mots) ; (II) la structure de la phrase (maintien des structures tout au long de la phrase) ; (III) les transitions de mouvement (fluidité et aisance entre les sons, les syllabes ou les mots) ; et (IV) la prosodie (accent lexical et phrastique). Chaque composante reçoit une évaluation binaire (0/1). Les évaluations tiendront compte des effets de co-articulation qui se produisent naturellement entre les mots dans le discours connecté.
Groupe immédiat : Ligne de base pré-traitement ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ; 16 semaines post-traitement ; Groupe différé : Ligne de base pré-délai ; Ligne de base pré-traitement (8 semaines après la ligne de base pré-délai) ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ;

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole
Délai: Groupe immédiat : Ligne de base pré-traitement ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ; 16 semaines post-traitement ; Groupe différé : Ligne de base pré-retard ; Ligne de base pré-traitement (8 semaines après la ligne de base pré-retard) ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ;
L'intelligibilité de la parole sera évaluée pour déterminer dans quelle mesure un auditeur comprend le discours connecté d'un enfant. Pour susciter un discours naturel mais structuré, les enfants seront enregistrés audio pendant qu'ils racontent une courte histoire décrivant une série de cartes-images en utilisant les School-Aged Language Assessment Measures (SLAM). Dix énoncés représentatifs par enfant et par point temporel seront sélectionnés, randomisés et présentés à cinq auditeurs adultes naïfs pour transcription. Un score moyen d'intelligibilité sera dérivé du pourcentage de mots correctement transcrits. Cette méthode capture le discours connecté dans un format adapté au développement et contrôlé, tout en soutenant la cohérence et la validité écologique.
Groupe immédiat : Ligne de base pré-traitement ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ; 16 semaines post-traitement ; Groupe différé : Ligne de base pré-retard ; Ligne de base pré-traitement (8 semaines après la ligne de base pré-retard) ; 1 semaine post-traitement ; 8 semaines post-traitement ;
Variabilité
Délai: Groupe Immédiat : Ligne de base avant traitement ; 1 semaine après traitement ; 8 semaines après traitement ; 16 semaines après traitement ; Groupe Différé : Ligne de base avant délai ; Ligne de base avant traitement (8 semaines après la ligne de base avant délai) ; 1 semaine après traitement ; 8 semaines après traitement ;
La variabilité acoustique sera quantifiée en utilisant le coefficient de variation de la durée des phrases. La variabilité cinématique sera mesurée en utilisant les valeurs de l'indice spatio-temporel (STI) de l'ouverture de la mâchoire et des lèvres. Pour garantir des estimations fiables, chaque session doit produire un minimum de quatre productions analysables par cible, avec un maximum de huit pour équilibrer la représentation entre les enfants ayant différents niveaux de précision de la parole.
Groupe Immédiat : Ligne de base avant traitement ; 1 semaine après traitement ; 8 semaines après traitement ; 16 semaines après traitement ; Groupe Différé : Ligne de base avant délai ; Ligne de base avant traitement (8 semaines après la ligne de base avant délai) ; 1 semaine après traitement ; 8 semaines après traitement ;
Participation communicative
Délai: Groupe Immédiat : Ligne de Base Pré-Traitement ; 1 semaine Post-Traitement ; 8 semaines Post-Traitement ; 16 semaines Post-Traitement ; Groupe Retardé : Ligne de Base Pré-Retard ; Ligne de Base Pré-Traitement (8 semaines après la Ligne de Base Pré-Retard) ; 1 semaine Post-Traitement ; 8 semaines Post-Traitement ;

Le SLP traitant administrera le Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) et l'Intelligibility in Context Scale (ICS) aux aidants, qui pourront remplir ces mesures en personne pendant que leur enfant reçoit le traitement. Si l'aidant n'est pas présent, les formulaires seront envoyés électroniquement, et le clinicien programmera une brève réunion Zoom pour fournir des instructions. Les formulaires remplis pourront ensuite être retournés électroniquement.

Pour examiner les sentiments des enfants envers la parole, le Communication Attitude Test (CAT) sera administré aux enfants âgés de six ans et plus, et le KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) sera administré aux enfants de moins de 6 ans.
Groupe Immédiat : Ligne de Base Pré-Traitement ; 1 semaine Post-Traitement ; 8 semaines Post-Traitement ; 16 semaines Post-Traitement ; Groupe Retardé : Ligne de Base Pré-Retard ; Ligne de Base Pré-Traitement (8 semaines après la Ligne de Base Pré-Retard) ; 1 semaine Post-Traitement ; 8 semaines Post-Traitement ;

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • Chercheur principal: Julie Case, PhD, Hofstra University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01DC018581 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DC018581 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants liées aux critères de jugement principaux et secondaires seront partagées après anonymisation sur Open Science Framework (OSF).

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois suivant la publication.
Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs et les orthophonistes qui soumettent une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à maria.grigos@nyu.edu. Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront remplir et signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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