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Eine randomisierte kontrollierte Studie zu motorisch basierter Intervention bei kindlicher Sprechapraxie: DTTC-Connect

29. Mai 2026 aktualisiert von: New York University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu motorisch basierten Interventionen bei kindlicher Sprechapraxie: Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)

Kindliche Sprechapraxie (CAS) ist eine komplexe motorische Sprachstörung, die die Fähigkeit eines Kindes, sich im Alltag zu verständigen, erheblich einschränkt, wobei die Schwierigkeiten oft bis ins Jugend- und Erwachsenenalter bestehen bleiben. Es gibt solide Belege dafür, dass motorisch basierte Interventionen wie Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) die Wortproduktion bei Kindern mit CAS verbessern. Aufbauend auf dieser soliden Grundlage ist der nächste entscheidende Schritt, diese Arbeit zu erweitern, um die funktionale Kommunikation im zusammenhängenden Sprechen zu unterstützen, wo Kinder mit CAS oft weiterhin Schwierigkeiten haben. Es besteht ein dringender Bedarf an einer systematischen Brücke im Behandlungskontext von der Wortebenen-Übung zum zusammenhängenden Sprechen, da robuste Fortschritte auf Wortebene oft nicht auf andere Sprechkontexte übertragen werden. Diese Arbeit schließt diese Lücke, indem Kinder mit Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) von der Wort- zur Satzebenen-Übung übergehen, einer neuartigen, strukturierten Anpassung von DTTC, die auf die Produktion von zusammenhängender Sprache abzielt. Unser Ansatz baut auf etablierten DTTC-Prinzipien auf und integriert gleichzeitig den Übergang zu komplexeren Äußerungen, wodurch er einen entwicklungsgerechten, forschungsbasierten Weg zur funktionalen Kommunikation bietet.

Diese Studie ist eine Phase-II-randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von DTTC-Connect zu untersuchen, einer motorisch basierten Behandlung, die Satzebenen-Übungen umfasst, um das zusammenhängende Sprechen zu verfeinern und die kommunikative Teilhabe von Kindern mit CAS zu unterstützen. Die übergeordneten Ziele dieser Arbeit sind, die Wirksamkeit von DTTC-Connect zu testen und Veränderungen in der sprachmotorischen Kontrolle auf der Ebene des zusammenhängenden Sprechens bei 68 Kindern mit CAS (3;6 - 12;11 Jahre alt) zu dokumentieren, die die Behandlung zweimal wöchentlich über 8 Wochen (16 Sitzungen) erhalten. Die zentrale Hypothese ist, dass DTTC-Connect zu anhaltenden Verbesserungen der Satzgenauigkeit, der Sprachverständlichkeit und der sprachmotorischen Kontrolle führen wird, was letztlich die kommunikative Teilhabe eines Kindes verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, evidenzbasierte Behandlungsrichtlinien bereitzustellen, um die Sprachverständlichkeit und damit die kommunikative Teilhabe von Kindern mit kindlicher Sprechapraxie (CAS) zu verbessern. Die übergeordneten Ziele sind, die Wirksamkeit von Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) zu testen und Veränderungen in der Sprechmotorik auf Ebene der zusammenhängenden Sprache zu dokumentieren, wenn die Intervention acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird. Die zentrale Hypothese ist, dass DTTC-Connect zu anhaltenden Verbesserungen der Satzgenauigkeit, Sprachverständlichkeit und Sprechmotorik führt und letztlich die kommunikative Teilhabe eines Kindes verbessert, gestützt durch unsere frühere Forschung zu Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) und Pilotdaten zu DTTC-Connect. Folgende Ziele werden untersucht:<\/p>

Ziel 1: Quantifizierung der Auswirkungen von DTTC-Connect auf die Genauigkeit der zusammenhängenden Sprache und ob früheres DTTC die Reaktion auf DTTC-Connect beeinflusst. 68 Kinder mit CAS erhalten 8 Wochen lang DTTC-Connect, wobei eine Untergruppe von Kindern aus der vorherigen DTTC-randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zurückkehrt. Die Arbeitshypothese ist, dass die unbehandelte Satzgenauigkeit (primärer Endpunkt) und die Sprachverständlichkeit (sekundärer Endpunkt) vor-nach DTTC-Connect steigen werden und die Gewinne 8 Wochen nach der Behandlung bei allen Kindern erhalten bleiben. Es wird hypothetisiert, dass die frühere DTTC-RCT-Leistung (zurückkehrende Teilnehmer) die unbehandelte Satzgenauigkeit vor-nach DTTC-Connect vorhersagt. Lineare Mixed-Effects-Modelle werden verwendet, um den DTTC-Connect-Behandlungseffekt und den Moderatoreffekt der früheren DTTC-Exposition zu schätzen.<\/p>

Ziel 2: Quantifizierung der Auswirkungen von DTTC-Connect auf die Variabilität der Sprechmotorik und ob früheres DTTC die Reaktion auf DTTC-Connect beeinflusst.<\/p>

Akustische und kinematische (Lippen-/Kieferbewegungs-) Daten werden vor und nach DTTC-Connect von 68 Kindern mit CAS erhoben, einschließlich einer Untergruppe von Kindern, die aus der vorherigen DTTC-RCT zurückkehren. Die Arbeitshypothese ist, dass die Variabilität (sekundärer Endpunkt) bei allen Kindern nach DTTC-Connect reduziert wird und die Veränderungen 8 Wochen nach der Behandlung erhalten bleiben. Die Einbeziehung zurückkehrender Kinder ermöglicht die Untersuchung der Langzeitbehandlung auf die Sprechmotorik. Es wird hypothetisiert, dass die Veränderung der Variabilität in der vorherigen DTTC-RCT den Behandlungseffekt mit DTTC-Connect moderiert. Lineare Mixed-Effects-Modelle werden verwendet, um Veränderungen der Variabilität über die Zeit zu schätzen, wie in Ziel 1.<\/p>

Ziel 3: Bewertung der Wirkung von DTTC-Connect auf die kommunikative Teilhabe bei Kindern mit CAS. Die kommunikative Teilhabe (sekundärer Endpunkt) wird bei allen Kindern vor und nach DTTC-Connect bewertet. Die Arbeitshypothese ist, dass Kinder mit CAS, die DTTC-Connect erhalten, bedeutsame Gewinne in ihrer Einstellung zum Sprechen und in der von Betreuungspersonen berichteten funktionalen Kommunikation zeigen. Lineare Mixed-Effects-Modelle werden verwendet, um Veränderungen der kommunikativen Teilhabe nach DTTC-Connect zu schätzen.<\/p>

Nach Abschluss dieser Ziele ist das erwartete Ergebnis, die Wirksamkeit von DTTC-Connect in einer großen Kohorte von Kindern mit CAS zu etablieren und gleichzeitig aufzudecken, wie frühere Reaktionen auf wortebenenes DTTC die individuelle Behandlungsplanung informieren. Dadurch werden umsetzbare Erkenntnisse zur Verbesserung klinischer Ergebnisse generiert und gleichzeitig das theoretische Verständnis des sprechmotorischen Lernens bei CAS vertieft.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von kindlicher Sprechapraxie (CAS). Die Diagnose wird von zwei Sprachtherapeuten (SLPs) gestellt, die über umfangreiche Erfahrung in der Differentialdiagnose von CAS verfügen.
  2. Alter zwischen 3;6 und 12;11 Jahren.
  3. Normale Struktur des oral-peripheren Mechanismus, wie durch eine motorische Sprechuntersuchung gemäß etabliertem Laborprotokoll festgestellt.
  4. Teilnehmer müssen ein Hörtest bestehen, der bei 20 dB SPL bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz durchgeführt wird.
  5. Keine parallele Sprachtherapie während dieser Studie, obwohl Sprach-, Unterstützte und Alternative Kommunikation (AAC)-Behandlung oder ähnliche nicht-sprachbezogene Therapien erlaubt wären.
  6. Sprachtest: Rezeptiver Sprachindex-Standardwert größer oder gleich 70 auf der Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd Edition (CELF-P3) für Kinder im Alter von 3;6-5;11 Jahren oder der Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition (CELF-5) für Kinder im Alter von 6;0-12;11 Jahren.
  7. Nonverbale Kognitionstest: Standardwert größer oder gleich 70 auf der Developmental Assessment of Young Children-2nd Edition (DAYC-2) für Kinder im Alter von 3;6-5;11 Jahren oder den Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd Edition, Remote (RIAS) für Kinder im Alter von 6;0-12;11 Jahren.
  8. Nachweis von spontaner Mehrwortsätze bis zu fünf Silben Länge.
  9. Englisch als Hauptsprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Primäre Dysarthrie-Diagnose, auch wenn CAS eine sekundäre Diagnose ist.
  2. Abnormale Struktur des oral-peripheren Mechanismus.
  3. Redeflussstörung, auch wenn das Kind die Kriterien für CAS erfüllt.
  4. Leitungs- oder sensorineuraler Hörverlust, auch wenn das Kind die Kriterien für CAS erfüllt.
  5. Englisch ist nicht die Hauptsprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Teilnehmer in der Sofortbehandlungsgruppe erhalten die Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)-Behandlung zweimal pro Woche (jeweils 45-minütige Sitzungen) über 8 Wochen. Die Gesamtdauer beträgt 90 Minuten/Woche über 16 Sitzungen. Die Behandlung beginnt nach der diagnostischen Untersuchung.
Verhalten: Dynamisches Temporales und Taktiles Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect ist eine motorisch basierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Sprechgenauigkeit bei Kindern mit CAS zu verbessern, indem sie Bewegungsübergänge innerhalb von Phrasen gezielt anspricht. Die Behandlung beginnt mit der Auswahl einer Zielphrase, die durch dynamische Bewertung als innerhalb des optimalen Herausforderungspunktes des Kindes identifiziert wurde. Anhand dieser Ausgangszielphrase werden vier zusätzliche Phrasen konstruiert, die systematisch in struktureller, phonetischer und grammatikalischer Komplexität aufbauen, um eine schrittweise Progression der motorischen Fähigkeiten zu unterstützen. Die Behandlung beginnt mit zweiwörtigen Phrasen und folgt den ersten drei Ebenen der DTTC-Zeithierarchie: Simultane Produktion → Direkte Imitation → Verzögerte Imitation. Der letzte Schritt ist die Elicited Production, bei der Kinder die Zielphrase in zufälligen Abständen ohne vorheriges Modell produzieren. In Übereinstimmung mit dem standardmäßigen DTTC erhalten Kinder anfangs während der Simultane Production maximale Unterstützung. Mit zunehmender Genauigkeit wird die Unterstützung schrittweise reduziert und das Kind schreitet zu weniger unterstützten Produktionsebenen fort.
Experimental: Verzögerte Behandlung
Die Gruppe mit verzögerter Behandlung dient während der Zeit, in der die Teilnehmer auf den Behandlungsbeginn warten, als Kontrolle. Ein verzögerter Behandlungsbeginn wird eingesetzt, um Reifungseffekte zu kontrollieren. Teilnehmer in der Gruppe mit verzögerter Behandlung erhalten die Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect)-Behandlung zweimal pro Woche (jeweils 45-minütige Sitzungen) über 8 Wochen. Die Gesamtdauer beträgt 90 Minuten/Woche über 16 Sitzungen. Die Behandlung beginnt nach einer 8-wöchigen Verzögerung nach der diagnostischen Evaluation.
Verhalten: Dynamisches Temporales und Taktiles Cueing - Connect (DTTC-Connect)
DTTC-Connect ist eine motorisch basierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Sprechgenauigkeit bei Kindern mit CAS zu verbessern, indem sie Bewegungsübergänge innerhalb von Phrasen gezielt anspricht. Die Behandlung beginnt mit der Auswahl einer Zielphrase, die durch dynamische Bewertung als innerhalb des optimalen Herausforderungspunktes des Kindes identifiziert wurde. Anhand dieser Ausgangszielphrase werden vier zusätzliche Phrasen konstruiert, die systematisch in struktureller, phonetischer und grammatikalischer Komplexität aufbauen, um eine schrittweise Progression der motorischen Fähigkeiten zu unterstützen. Die Behandlung beginnt mit zweiwörtigen Phrasen und folgt den ersten drei Ebenen der DTTC-Zeithierarchie: Simultane Produktion → Direkte Imitation → Verzögerte Imitation. Der letzte Schritt ist die Elicited Production, bei der Kinder die Zielphrase in zufälligen Abständen ohne vorheriges Modell produzieren. In Übereinstimmung mit dem standardmäßigen DTTC erhalten Kinder anfangs während der Simultane Production maximale Unterstützung. Mit zunehmender Genauigkeit wird die Unterstützung schrittweise reduziert und das Kind schreitet zu weniger unterstützten Produktionsebenen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phrasengenauigkeit
Zeitfenster: Sofortige Gruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;
Das primäre Ergebnis wird die unbehandelte Phrasengenauigkeit sein, quantifiziert anhand der adaptierten Multilevel Word Accuracy Composite Score (MACS)-Bewertungen für Phrasenstimuli. Dieser zusammengesetzte Score spiegelt die Genauigkeit in vier Schlüsselbereichen wider: (I) Segmente (Konsonanten- & Vokalgenauigkeit innerhalb von Wörtern und über Wortgrenzen hinweg); (II) Phrasenstruktur (Beibehaltung der Strukturen über die Phrase hinweg); (III) Bewegungsübergänge (Flüssigkeit und Geläufigkeit über Laute, Silben oder Wörter hinweg); und (IV) Prosodie (lexikalische & phrasale Betonung). Jede Komponente erhält eine binäre Bewertung (0/1). Die Bewertungen berücksichtigen koartikulatorische Effekte, die natürlicherweise zwischen Wörtern innerhalb der verbundenen Sprache auftreten.
Sofortige Gruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: Sofort-Gruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;
Die Sprachverständlichkeit wird bewertet, um zu beurteilen, wie gut ein Zuhörer die zusammenhängende Sprache eines Kindes versteht. Um natürliche, aber strukturierte Sprache hervorzurufen, werden die Kinder während des Erzählens einer kurzen Geschichte, die eine Bildkartenserie darstellt, mit den School-Aged Language Assessment Measures (SLAM) audioaufgezeichnet. Zehn repräsentative Äußerungen pro Kind und Zeitpunkt werden ausgewählt, randomisiert und fünf unerfahrenen erwachsenen Zuhörern zur Transkription vorgelegt. Ein durchschnittlicher Verständlichkeitswert wird aus dem Prozentsatz der korrekt transkribierten Wörter abgeleitet. Diese Methode erfasst zusammenhängende Sprache in einem entwicklungsgerechten und kontrollierten Format und unterstützt gleichzeitig Konsistenz und ökologische Validität.
Sofort-Gruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;
Variabilität
Zeitfenster: Sofortgruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;
Die akustische Variabilität wird anhand des Variationskoeffizienten aus der Phrasendauer quantifiziert. Die kinematische Variabilität wird unter Verwendung der Spatiotemporal Index (STI)-Werte für Kiefer- und Lippenöffnung gemessen. Um zuverlässige Schätzungen zu gewährleisten, muss jede Sitzung mindestens vier analysierbare Produktionen pro Ziel ergeben, mit einem Maximum von acht, um die Repräsentation bei Kindern mit unterschiedlichen Sprachniveaus auszugleichen.
Sofortgruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;
Kommunikative Partizipation
Zeitfenster: Sofortgruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;

Die behandelnde SLP wird den Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) und die Intelligibility in Context Scale (ICS) an die Betreuungspersonen verabreichen, die diese Maßnahmen persönlich ausfüllen können, während ihr Kind behandelt wird. Wenn die Betreuungsperson nicht anwesend ist, werden die Formulare elektronisch versendet, und die Klinikerin oder der Kliniker wird ein kurzes Zoom-Meeting planen, um Anweisungen zu geben. Ausgefüllte Formulare können dann elektronisch zurückgesendet werden.

Um die Gefühle der Kinder gegenüber der Sprache zu untersuchen, wird der Communication Attitude Test (CAT) für Kinder ab sechs Jahren und der KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) für Kinder unter 6 Jahren durchgeführt.
Sofortgruppe: Ausgangswert vor der Behandlung; 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung; 16 Wochen nach der Behandlung; Verzögerte Gruppe: Ausgangswert vor der Verzögerung; Ausgangswert vor der Behandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert vor der Verzögerung); 1 Woche nach der Behandlung; 8 Wochen nach der Behandlung;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria I. Grigos, PhD, New York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01DC018581 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DC018581 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die mit den primären und sekundären Ergebnismessungen verknüpft sind, werden nach Anonymisierung auf Open Science Framework (OSF) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und Sprachtherapeuten, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen. Vorschläge sollten an maria.grigos@nyu.edu gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenfreigabevereinbarung ausfüllen und unterschreiben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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