Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motorisesta interventiosta lapsuusiän apraksian hoitoon: DTTC-Connect

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: New York University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motoris-pohjaisesta interventiosta lapsuusiän puheen apraksiaan: Dynaaminen temporaalinen ja taktiilinen ohjaus-yhteys (DTTC-Connect)

Lapsuusiän puheen apraksia (CAS) on monimutkainen motorinen puhehäiriö, joka rajoittaa merkittävästi lapsen kykyä kommunikoida päivittäisissä toiminnoissa, ja vaikeudet jatkuvat usein nuoruuteen ja aikuisuuteen saakka. On vahvaa näyttöä siitä, että motoriset interventiot, kuten dynaaminen temporaalinen ja taktiilinen vihjeistys (DTTC), parantavat sanojen tuottamista lapsilla, joilla on CAS. Tämän vahvan perustan varaan rakentuen seuraava kriittinen askel on laajentaa tätä työtä tukemaan toiminnallista kommunikaatiota yhtenäisessä puheessa, missä lapset CAS:lla usein edelleen kamppailevat. On kriittinen tarve systemaattiselle sillalle hoidon kontekstissa sanatasoisesta harjoittelusta yhtenäiseen puheeseen, koska vankat sanatason saavutukset eivät usein yleisty muihin puhumiskonteksteihin. Tämä työ käsittelee tätä aukkoa siirtymällä lapsia sanatasoisesta harjoittelusta lausetasolle käyttämällä dynaamista temporaalista ja taktiilista vihjeistystä - Connect (DTTC-Connect), uutta, rakenteellista DTTC:n sovellusta, joka kohdistuu yhtenäiseen puheentuottoon. Lähestymistapamme rakentuu vakiintuneisiin DTTC-periaatteisiin sisällyttäen edistymisen monimutkaisempiin lausumiin, tarjoten kehityksellisesti sopivan, tutkimukseen perustuvan polun toiminnalliseen kommunikaatioon.

Tämä tutkimus on vaiheen II satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka on suunniteltu tutkimaan DTTC-Connectin tehokkuutta, motorista hoitoa, joka sisältää lausetason harjoittelua yhtenäisen puheen hienosäätöön ja kommunikatiivisen osallistumisen tukemiseen lapsilla, joilla on CAS. Työn yleiset tavoitteet ovat testata DTTC-Connectin tehokkuutta ja dokumentoida puheen motorisen hallinnan muutoksia yhtenäisen puheen tasolla 68 lapsessa CAS:lla (3;6 - 12;11 vuoden ikäisillä), jotka saavat hoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa). Keskeinen hypoteesi on, että DTTC-Connect johtaa kestäviin parannuksiin lausetarkkuudessa, puheen ymmärrettävyydessä ja puheen motorisessa hallinnassa, mikä lopulta parantaa lapsen kommunikatiivista osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia hoitosuosituksia, joiden avulla voidaan parantaa puheen ymmärrettävyyttä ja siten kommunikatiivista osallistumista lapsilla, joilla on lapsuusiän puheen apraksia (CAS). Yleiset tavoitteet ovat testata Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) -menetelmän tehokkuutta ja dokumentoida puheliikkeiden ohjauksen muutokset lauseen tasolla, kun interventiota tarjotaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Keskeinen hypoteesi on, että DTTC-Connect johtaa pysyviin parannuksiin lauseiden tarkkuudessa, puheen ymmärrettävyydessä ja puheliikkeiden ohjauksessa, mikä lopulta parantaa lapsen kommunikatiivista osallistumista, kuten aiempi Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) -tutkimuksemme ja DTTC-Connectin pilottitiedot osoittavat. Seuraavia tavoitteita tarkastellaan:

Tavoite 1: Kvantifioida DTTC-Connectin vaikutukset lausepuheen tarkkuuteen ja selvittää, muuttaako aiempi DTTC vastetta DTTC-Connectiin. 68 CAS-diagnoosin saanutta lasta saa 8 viikkoa DTTC-Connect-hoitoa, ja osa lapsista palaa aiemmasta DTTC:n satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT). Työhypoteesi on, että hoidolla saavutettu lausepuheen tarkkuus (ensisijainen lopputulos) ja puheen ymmärrettävyys (toissijainen lopputulos) paranee DTTC-Connect-hoitojen jälkeen, ja parannukset säilyvät 8 viikkoa hoidon jälkeen kaikilla lapsilla. Hypoteesina on, että aiemman DTTC RCT:n suorituskyky (palautuneet osallistujat) ennustaa hoidolla saavutettua lausepuheen tarkkuutta DTTC-Connect-hoidon jälkeen. Lineaarisia sekavaikutusmalleja käytetään DTTC-Connect-hoidon vaikutuksen ja aiemman DTTC-altistuksen moderointivaikutuksen arviointiin.

Tavoite 2: Kvantifioida DTTC-Connectin vaikutukset puheliikkeiden vaihteluun ja selvittää, muuttaako aiempi DTTC vastetta DTTC-Connectiin. Akustisia ja kinemaattisia (huulien/leuan liikkeet) tietoja kerätään 68 CAS-diagnoosin saaneelta lapselta ennen ja jälkeen DTTC-Connect-hoidon, mukaan lukien osa lapsista, jotka palaavat aiemmasta DTTC RCT:stä. Työhypoteesi on, että vaihtelu (toissijainen lopputulos) vähenee kaikilla lapsilla DTTC-Connect-hoidon jälkeen, ja muutokset säilyvät 8 viikkoa hoidon jälkeen. Palautuneiden lasten mukaan ottaminen mahdollistaa laajennetun hoidon vaikutusten tarkastelun puheliikkeiden ohjauksessa. Hypoteesina on, että vaihtelun muutos aiemmassa DTTC RCT:ssä moderoi DTTC-Connect-hoidon vaikutusta. Lineaarisia sekavaikutusmalleja käytetään vaihtelun muutosten arviointiin ajan kuluessa kuten tavoitteessa 1.

Tavoite 3: Arvioida DTTC-Connectin vaikutusta kommunikatiiviseen osallistumiseen lapsilla, joilla on CAS. Kommunikatiivista osallistumista (toissijainen lopputulos) arvioidaan kaikilla lapsilla ennen ja jälkeen DTTC-Connect-hoidon. Työhypoteesi on, että CAS-diagnoosin saaneet lapset, jotka saavat DTTC-Connect-hoitoa, osoittavat merkittäviä parannuksia asenteissaan puhumista kohtaan ja huoltajien raportoimassa toiminnallisessa kommunikaatiossa. Lineaarisia sekavaikutusmalleja käytetään kommunikatiivisen osallistumisen muutosten arviointiin DTTC-Connect-hoidon jälkeen.

Näiden tavoitteiden saavuttamisen jälkeen odotettu lopputulos on DTTC-Connectin tehokkuuden vahvistaminen suuressa CAS-diagnoosin saaneiden lasten kohortissa, samalla kun selvitetään, kuinka aiempi vastaus sanatason DTTC-hoitoon vaikuttaa yksilölliseen hoitosuunnitteluun. Näin saadaan toiminnallisia oivalluksia, joilla voidaan parantaa kliinisiä tuloksia ja samalla syventää teoreettista ymmärrystä puheliikkeiden oppimisesta CAS:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Hempstead, New York, Yhdysvallat, 11549
        • Rekrytointi
        • Hofstra University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Rekrytointi
        • New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • Puhelinnumero: 212-998-5228
          • Sähköposti: ks5904@nyu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria I Grigos, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsuusiän apraksian (CAS) diagnoosi. Diagnoosin tekevät kaksi puheterapeuttia (SLP), joilla on laajaa kokemusta CAS:n erotusdiagnostiikasta.
  2. Ikä 3;6 ja 12;11 vuotta välillä.
  3. Normaali suu- ja puhe-elinten rakenne, joka määritetään motorisen puheen tutkimuksella vakiintuneen laboratoriomenetelmän mukaisesti.
  4. Osallistujien on läpäistävä kuulontarkastus, joka suoritetaan 20 dB SPL:n tasolla taajuuksilla 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz.
  5. Ei saa puheterapiaa muualla tämän tutkimuksen aikana, vaikkakin kieliterapiaa, täydentävää ja vaihtoehtoista kommunikointia (AAC) tai vastaavaa ei-puheterapiaa sallitaan.
  6. Kielitestaus: Vastaanottavan kielen indeksin standardipistemäärän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 70 testissä Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3) lapsille 3;6-5;11 vuotta, tai testissä Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5) lapsille 6;0-12;11 vuotta.
  7. Ei-verbaalinen kognition testaus: Standardipistemäärän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 70 testissä Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2) lapsille 3;6-5;11 vuotta, tai testissä Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS) lapsille 6;0-12;11 vuotta.
  8. Näyttöä monisanontaisesta spontaanista puheesta, joka on enintään viiden tavun pituinen.
  9. Englanti ensisijaisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen dysartria-diagnoosi, vaikka CAS olisi toissijainen diagnoosi.
  2. Poikkeava suu- ja puhe-elinten rakenne.
  3. Sujuvuus häiriö, vaikka lapsi täyttäisi CAS-kriteerit.
  4. Johtumis- tai hermostoperäinen kuulovika, vaikka lapsi täyttäisi CAS-kriteerit.
  5. Englanti ei ole ensisijainen kieli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito
Osallistujat välittömän hoidon ryhmässä saavat Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) -hoitoa kahdesti viikossa (45 minuutin istunnot) 8 viikon ajan.
Kokonaiskesto on 90 minuuttia/viikko yhteensä 16 istunnon aikana.
Hoito aloitetaan diagnoosiarvioinnin jälkeen.
DTTC-Connect on motorinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan lapsien, joilla on lapsuusiän apraksia, puheen tarkkuutta kohdistamalla liikkeiden siirtymiin lauseiden sisällä. Hoidon aloittaminen tapahtuu valitsemalla kohdelause, joka on tunnistettu dynaamisen arvioinnin kautta lapsen optimaalisen haastepisteen sisällä. Käyttämällä tätä alkuperäistä kohdetta rakennetaan neljä lisälausetta, jotka systemaattisesti kasvattavat rakenteellista, foneettista ja kieliopillista monimutkaisuutta tukemaan motoristen taitojen asteittaista kehittymistä. Hoito alkaa kahden sanan lauseilla ja seuraa DTTC:n temporaalisen hierarkian kolmea ensimmäistä tasoa: Samanaikainen Tuottaminen → Suora Imitaatio → Viivästynyt Imitaatio. Viimeinen vaihe on Herätetty Tuottaminen, jossa lapset tuottavat kohteen satunnaisin väliajoin ilman aiempaa mallia. DTTC-standardiin sovitettuna lapset saavat aluksi maksimaalista tukea Samanaikaisen Tuottamisen aikana. Kun tarkkuus parantuu, tukea vähennetään ja lapsi etenee vähemmän tuettuihin tuottamisen tasoihin.
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Viivästetty hoitoryhmä toimii kontrollina sen ajan, jonka osallistujat odottavat hoidon alkamista. Viivästettyä hoidon alkamista käytetään kypsymisvaikutusten hallintaan. Viivästetyssä hoitoryhmässä olevat osallistujat saavat Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect (DTTC-Connect) -hoitoa kahdesti viikossa (45 minuutin istunto kerrallaan) 8 viikon ajan. Kokonaiskesto on 90 minuuttia/viikko 16 istunnon aikana. Hoito alkaa 8 viikon viiveellä diagnoosiarvioinnin jälkeen.
DTTC-Connect on motorinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan lapsien, joilla on lapsuusiän apraksia, puheen tarkkuutta kohdistamalla liikkeiden siirtymiin lauseiden sisällä. Hoidon aloittaminen tapahtuu valitsemalla kohdelause, joka on tunnistettu dynaamisen arvioinnin kautta lapsen optimaalisen haastepisteen sisällä. Käyttämällä tätä alkuperäistä kohdetta rakennetaan neljä lisälausetta, jotka systemaattisesti kasvattavat rakenteellista, foneettista ja kieliopillista monimutkaisuutta tukemaan motoristen taitojen asteittaista kehittymistä. Hoito alkaa kahden sanan lauseilla ja seuraa DTTC:n temporaalisen hierarkian kolmea ensimmäistä tasoa: Samanaikainen Tuottaminen → Suora Imitaatio → Viivästynyt Imitaatio. Viimeinen vaihe on Herätetty Tuottaminen, jossa lapset tuottavat kohteen satunnaisin väliajoin ilman aiempaa mallia. DTTC-standardiin sovitettuna lapset saavat aluksi maksimaalista tukea Samanaikaisen Tuottamisen aikana. Kun tarkkuus parantuu, tukea vähennetään ja lapsi etenee vähemmän tuettuihin tuottamisen tasoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraasin tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön ryhmä: Hoidon alkuperäinen perustaso; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Viivästyksen alkuperäinen perustaso; Hoidon alkuperäinen perustaso (8 viikkoa viivästyksen perustason jälkeen); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;
Ensisijainen lopputulosmittari on hoitamattoman fraasin tarkkuus, joka mitataan mukautetulla monitasoisella sanatarkkuuden yhdistelmäpistemäärällä (MACS) fraasitasoisille ärsykkeille. Tämä yhdistelmäpistemäärä heijastaa neljän keskeisen osa-alueen tarkkuutta: (I) segmentit (konsonantti- ja vokaalitarkkuus sanan sisällä ja sanarajoilla); (II) fraasirakenne (rakenteiden säilyminen fraasin läpi); (III) liikesiirtymät (sujuva liikkuminen äänten, tavujen tai sanojen välillä); ja (IV) prosodia (sanallinen ja fraasillinen painotus). Jokainen komponentti saa binäärin arvioinnin (0/1). Arvioinnit ottavat huomioon koartikulaatiovaikutukset, jotka luonnollisesti esiintyvät sanojen välillä yhtenäisessä puheessa.
Välitön ryhmä: Hoidon alkuperäinen perustaso; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Viivästyksen alkuperäinen perustaso; Hoidon alkuperäinen perustaso (8 viikkoa viivästyksen perustason jälkeen); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Välitön ryhmä: Ennen hoitoa (perustaso); 1 viikon kuluttua hoidosta; 8 viikon kuluttua hoidosta; 16 viikon kuluttua hoidosta; Viivästetty ryhmä: Ennen viivästystä (perustaso); Ennen hoitoa (perustaso) (8 viikon kuluttua ennen viivästystä perustasosta); 1 viikon kuluttua hoidosta; 8 viikon kuluttua hoidosta;
Puheen ymmärrettävyyttä arvioidaan selvittääkseen, kuinka hyvin kuuntelija ymmärtää lapsen yhtenäistä puhetta. Luonnollisen mutta rakenteellisen puheen saamiseksi lapsia äänitetään kerrottessaan lyhyen tarinan kuvasarjakorteista käyttäen School-Aged Language Assessment Measures (SLAM) -menetelmää. Kymmenen edustavaa lausetta per lapsi per ajanjakso valitaan, satunnaistetaan ja esitetään viidelle kokemattomalle aikuiskuuntelijalle litteroitavaksi. Keskiarvoinen ymmärrettävyyspiste lasketaan oikein litteroitujen sanojen prosenttiosuudesta. Tämä menetelmä tallentaa yhtenäisen puheen kehityksellisesti sopivassa ja hallitussa muodossa samalla tukien yhdenmukaisuutta ja ekologista validiteettia.
Välitön ryhmä: Ennen hoitoa (perustaso); 1 viikon kuluttua hoidosta; 8 viikon kuluttua hoidosta; 16 viikon kuluttua hoidosta; Viivästetty ryhmä: Ennen viivästystä (perustaso); Ennen hoitoa (perustaso) (8 viikon kuluttua ennen viivästystä perustasosta); 1 viikon kuluttua hoidosta; 8 viikon kuluttua hoidosta;
Vaihtelu
Aikaikkuna: Välitön ryhmä: Hoidon alkuperäinen perustaso; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Viivästyksen alkuperäinen perustaso; Hoidon alkuperäinen perustaso (8 viikkoa viivästyksen perustason jälkeen); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;
Akustista vaihtelua mitataan fraasin keston variaatiokertoimella. Kinemaattista vaihtelua mitataan leuan ja huulien aukon spatiotemporaalisilla indeksiarvoilla (STI). Luotettavien arvioiden varmistamiseksi jokaisen istunnon on tuotettava vähintään neljä analysoitavaa tuotosta kohdetta kohden, enintään kahdeksan, jotta edustavuus tasapainotetaan eri puhetarkkuustasoilla olevien lasten kesken.
Välitön ryhmä: Hoidon alkuperäinen perustaso; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Viivästyksen alkuperäinen perustaso; Hoidon alkuperäinen perustaso (8 viikkoa viivästyksen perustason jälkeen); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;
Kommunikatiivinen osallistuminen
Aikaikkuna: Välitön ryhmä: Ennen hoitoa; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Ennen viivästystä; Ennen hoitoa (8 viikkoa ennen viivästystä); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;

Hoitava puheterapeutti antaa Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS-34) - ja Intelligibility in Context Scale (ICS) -mittarit huoltajille, jotka voivat täyttää nämä mittarit henkilökohtaisesti, kun heidän lapsensa saa hoitoa. Jos huoltaja ei ole paikalla, lomakkeet lähetetään sähköisesti, ja kliinikko aikatauluttaa lyhyen Zoom-kokouksen antamaan ohjeita. Täytetyt lomakkeet voidaan sitten palauttaa sähköisesti.

Lasten tunteiden tutkimiseksi puhetta kohtaan Communication Attitude Test (CAT) -testi annetaan kuusivuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja KiddyCAT Communication Attitude Test for Preschool and Kindergarten Children Who Stutter (KiddyCAT) -testi annetaan alle kuusivuotiaille lapsille.

Välitön ryhmä: Ennen hoitoa; 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen; 16 viikkoa hoidon jälkeen; Viivästetty ryhmä: Ennen viivästystä; Ennen hoitoa (8 viikkoa ennen viivästystä); 1 viikko hoidon jälkeen; 8 viikkoa hoidon jälkeen;

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • Päätutkija: Julie Case, PhD, Hofstra University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01DC018581 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC018581 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin lopputulosmittareihin, jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen Open Science Framework (OSF) -alustalla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat ja puheterapeutit, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen maria.grigos@nyu.edu. Saadakseen pääsyn tietoihin, tietojen pyytäjien on täytettävä ja allekirjoitettava tietojen jakamisesta tehtävä sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa