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Assiut大学儿童医院新生儿胃肠道急症的临床表现与结局

2026年4月9日 更新者:Nourhan Osama Hassan Abdellatif、Assiut University

Assiut大学儿童医院新生儿胃肠道急症的发病模式与预后:一项前瞻性观察性队列研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估入住艾斯尤特大学儿童医院新生儿重症监护室(NICU)的胃肠道急症新生儿的模式、临床表现、并发症及短期预后。 数据将从入院至出院期间收集,包括人口统计学、产前、分娩期、临床、营养、实验室和放射学信息,以确定最常见的急症及与不良预后相关的因素。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察队列研究将在艾斯尤特大学儿童医院新生儿重症监护室(NICU)进行。 本研究旨在评估新生儿胃肠道急症的模式、临床表现、并发症及短期预后。

符合条件的婴儿将从入院至出院连续纳入研究。 足月儿和早产儿均将纳入研究。 我们将系统收集人口学特征、产前及分娩史、临床表现、喂养方式、实验室检查及影像学结果等数据。

我们将记录包括内科和外科干预在内的管理方案。 患者将在住院期间接受随访以评估预后,包括恢复情况、并发症、外科干预需求及死亡率。

本研究还旨在确定最常见的胃肠道急症类型,并找出与受影响新生儿不良预后相关的临床和人口学因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在Assiut大学儿童医院新生儿重症监护室收治的胃肠道急症患儿,包括孕龄28周起的足月儿和早产儿,从入院观察到出院。

描述

入选标准:

  • 年龄0-28天的新生儿(早产儿按矫正年龄计算)
  • 因临床诊断为需要紧急干预的胃肠道急症而入住新生儿重症监护室(NICU)
  • 已获得父母或法定监护人的书面知情同意

排除标准:

  • 其他无需紧急干预的胃肠道问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿重症监护病房收治新生儿中最常见胃肠道急症的患病率
大体时间:最长28天(住院期间)
各类新生儿胃肠道急症的患病率将计算为研究期间收治于新生儿重症监护室的所有入组新生儿中该病例所占比例。 诊断将基于临床、实验室和影像学检查结果。
最长28天(住院期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:最长28天(住院期间
住院期间死亡的新生儿比例
最长28天(住院期间
住院时间长度
大体时间:从入院到出院,最长28天
从NICU入院至出院或死亡期间的住院天数
从入院到出院,最长28天
手术干预要求
大体时间:住院期间,最长28天
在入组病例中需要手术管理的新生儿比例。
住院期间,最长28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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