Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønster og utfall av gastrointestinale akuttilfeller hos nyfødte ved Assiut University Barnehospital

9. april 2026 oppdatert av: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Mønster og utfall av gastrointestinale akuttsituasjoner hos nyfødte ved Assiut University Children Hospital: En prospektiv observasjonsstudie med kohortdesign

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere mønsteret, den kliniske presentasjonen, komplikasjonene og kortsiktige utfall for nyfødte som er innlagt med gastrointestinale akuttilfeller på nyfødtintensivavdelingen ved Assiut University Children Hospital. Data vil bli samlet fra innleggelse til utskrivelse, inkludert demografisk, antenatal, fødselsrelatert, klinisk, ernæringsmessig, laboratorie- og radiologisk informasjon, for å identifisere de vanligste akuttilfellene og faktorer assosiert med uønskede utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli gjennomført på nyfødtintensivavdelingen (NICU) ved Assiut University Children Hospital. Studien har som mål å evaluere mønsteret, den kliniske presentasjonen, komplikasjonene og kortsiktige utfall av gastrointestinale akutttilstander hos nyfødte.

Kvalifiserte nyfødte vil bli inkludert fortløpende fra innleggelse til utskrivelse. Både fullbårne og premature nyfødte vil bli inkludert. Data vil bli systematisk innhentet om demografiske egenskaper, svangerskaps- og fødselshistorikk, klinisk presentasjon, ernæringspraksis, laboratorieundersøkelser og radiologiske funn.

Behandlingstilnærminger, inkludert medisinske og kirurgiske inngrep, vil bli dokumentert. Pasienter vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet for å vurdere utfall, inkludert bedring, komplikasjoner, behov for kirurgisk inngrep og dødelighet.

Studien har også som mål å identifisere de vanligste typene gastrointestinale akutttilstander og å fastslå de kliniske og demografiske faktorene knyttet til uønskede utfall blant berørte nyfødte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte innlagt på nyfødtintensivavdelingen ved Assiut University Children Hospital med gastrointestinale akuttilfeller, inkludert både fullbårne og premature spedbarn fra 28. svangerskapsuke, observert fra innleggelse til utskrivelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte i alderen 0-28 dager (korrigert alder hvis prematur)
  • Innlagt på nyfødtintensiv med klinisk diagnose på mage-tarm-akutt situasjon som krever umiddelbar intervensjon
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge

Eksklusjonskriterier:

  • Andre mage-tarm-problemer som ikke krever umiddelbar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av de vanligste gastrointestinale akuttilfellene blant nyfødte innlagt på nyfødtintensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 28 dager (sykehusopphold)
Forekomsten av hver type neonatal gastrointestinal nødsituasjon vil bli beregnet som andelen av tilfeller blant alle innskrevne nyfødte innlagt på nyfødtintensivavdelingen i studieperioden. Diagnoser vil bli basert på kliniske, laboratorie- og radiologiske funn.
Opptil 28 dager (sykehusopphold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager (sykehusopphold
Andel nyfødte som dør under sykehusoppholdet
Opptil 28 dager (sykehusopphold
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse, opp til 28 dager
Varighet av sykehusinnleggelse i dager fra NICU-opptak til utskrivelse eller død
Fra innleggelse til utskrivelse, opp til 28 dager
Krav om kirurgisk inngrep
Tidsramme: Under innleggelse, opp til 28 dager
Andelen nyfødte som krever kirurgisk behandling blant de inkluderte tilfellene.
Under innleggelse, opp til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere