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Padrão e Resultado das Emergências Gastrointestinais Neonatais no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

9 de abril de 2026 atualizado por: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Padrão e Resultado das Emergências Gastrointestinais Neonatais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o padrão, a apresentação clínica, as complicações e os resultados a curto prazo de recém-nascidos admitidos com emergências gastrointestinais na UCIN do Hospital Infantil da Universidade de Assiut. Os dados serão recolhidos desde a admissão até à alta, incluindo informações demográficas, pré-natais, perinatais, clínicas, nutricionais, laboratoriais e radiológicas, para identificar as emergências mais comuns e os fatores associados a resultados adversos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional prospetivo será realizado na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN) do Hospital Infantil da Universidade de Assiut. O estudo visa avaliar o padrão, a apresentação clínica, as complicações e os resultados a curto prazo das emergências gastrointestinais neonatais.

Os recém-nascidos elegíveis serão incluídos consecutivamente desde a admissão até à alta. Serão incluídos tanto recém-nascidos de termo como pré-termo. Os dados serão recolhidos sistematicamente sobre características demográficas, história antenatal e natal, apresentação clínica, práticas alimentares, investigações laboratoriais e achados radiológicos.

As abordagens de gestão, incluindo intervenções médicas e cirúrgicas, serão documentadas. Os doentes serão acompanhados durante toda a sua estadia hospitalar para avaliar os resultados, incluindo recuperação, complicações, necessidade de intervenção cirúrgica e mortalidade.

O estudo também visa identificar os tipos mais comuns de emergências gastrointestinais e determinar os fatores clínicos e demográficos associados a resultados adversos entre os recém-nascidos afetados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos admitidos na UCI neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut com emergências gastrointestinais, incluindo tanto bebés de termo como pré-termo a partir das 28 semanas de idade gestacional, observados desde a admissão até à alta.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recém-nascidos com 0-28 dias de idade (idade corrigida se prematuro)
  • Admitidos na UCIN com diagnóstico clínico de emergência gastrointestinal que exija intervenção urgente
  • Consentimento informado por escrito obtido do(s) progenitor(es) ou tutor(es) legal(is)

Critérios de Exclusão:

  • Outros problemas gastrointestinais que não exijam intervenção urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência das emergências gastrointestinais mais comuns entre os recém-nascidos admitidos na UCIN
Prazo: Até 28 dias (permanência hospitalar)
A prevalência de cada tipo de emergência gastrointestinal neonatal será calculada como a proporção de casos entre todos os recém-nascidos inscritos admitidos na UCIN durante o período de estudo.
Os diagnósticos serão baseados em achados clínicos, laboratoriais e radiológicos.
Até 28 dias (permanência hospitalar)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Mortalidade
Prazo: Até 28 dias (internamento hospitalar
Proporção de neonatos que morrem durante a hospitalização
Até 28 dias (internamento hospitalar
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta, até 28 dias
Duração da hospitalização em dias desde a admissão na UCIN até à alta ou morte
Desde a admissão até à alta, até 28 dias
Requisito para intervenção cirúrgica
Prazo: Durante a hospitalização, até 28 dias
A proporção de recém-nascidos que necessitam de tratamento cirúrgico entre os casos inscritos.
Durante a hospitalização, até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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