- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526636
Padrão e Resultado das Emergências Gastrointestinais Neonatais no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Padrão e Resultado das Emergências Gastrointestinais Neonatais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospetivo será realizado na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN) do Hospital Infantil da Universidade de Assiut. O estudo visa avaliar o padrão, a apresentação clínica, as complicações e os resultados a curto prazo das emergências gastrointestinais neonatais.
Os recém-nascidos elegíveis serão incluídos consecutivamente desde a admissão até à alta. Serão incluídos tanto recém-nascidos de termo como pré-termo. Os dados serão recolhidos sistematicamente sobre características demográficas, história antenatal e natal, apresentação clínica, práticas alimentares, investigações laboratoriais e achados radiológicos.
As abordagens de gestão, incluindo intervenções médicas e cirúrgicas, serão documentadas. Os doentes serão acompanhados durante toda a sua estadia hospitalar para avaliar os resultados, incluindo recuperação, complicações, necessidade de intervenção cirúrgica e mortalidade.
O estudo também visa identificar os tipos mais comuns de emergências gastrointestinais e determinar os fatores clínicos e demográficos associados a resultados adversos entre os recém-nascidos afetados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos com 0-28 dias de idade (idade corrigida se prematuro)
- Admitidos na UCIN com diagnóstico clínico de emergência gastrointestinal que exija intervenção urgente
- Consentimento informado por escrito obtido do(s) progenitor(es) ou tutor(es) legal(is)
Critérios de Exclusão:
- Outros problemas gastrointestinais que não exijam intervenção urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência das emergências gastrointestinais mais comuns entre os recém-nascidos admitidos na UCIN
Prazo: Até 28 dias (permanência hospitalar)
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A prevalência de cada tipo de emergência gastrointestinal neonatal será calculada como a proporção de casos entre todos os recém-nascidos inscritos admitidos na UCIN durante o período de estudo.
Os diagnósticos serão baseados em achados clínicos, laboratoriais e radiológicos. |
Até 28 dias (permanência hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Mortalidade
Prazo: Até 28 dias (internamento hospitalar
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Proporção de neonatos que morrem durante a hospitalização
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Até 28 dias (internamento hospitalar
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta, até 28 dias
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Duração da hospitalização em dias desde a admissão na UCIN até à alta ou morte
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Desde a admissão até à alta, até 28 dias
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Requisito para intervenção cirúrgica
Prazo: Durante a hospitalização, até 28 dias
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A proporção de recém-nascidos que necessitam de tratamento cirúrgico entre os casos inscritos.
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Durante a hospitalização, até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Anomalias congénitas
- Anormalidades do sistema digestivo
- Enterocolite
- Megacólon
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Obstrução intestinal
- Enterocolite Necrotizante
- Doença de Hirschsprung
- Atresia Intestinal
- Volvo do Intestino Médio
Outros números de identificação do estudo
- AUCH-NGIT-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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