Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pattern e Outcome delle Emergenze Gastrointestinali Neonatali presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

9 aprile 2026 aggiornato da: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Pattern e Outcome delle Emergenze Gastrointestinali Neonatali presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il pattern, la presentazione clinica, le complicazioni e gli esiti a breve termine dei neonati ricoverati con emergenze gastrointestinali presso la TIN dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. I dati saranno raccolti dall'ammissione fino alla dimissione, includendo informazioni demografiche, prenatali, natali, cliniche, nutrizionali, di laboratorio e radiologiche, per identificare le emergenze più comuni e i fattori associati a esiti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte osservazionale sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN) dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. Lo studio mira a valutare il quadro, la presentazione clinica, le complicazioni e gli esiti a breve termine delle emergenze gastrointestinali neonatali.

I neonati idonei saranno arruolati consecutivamente dall'ammissione fino alla dimissione. Saranno inclusi sia i neonati a termine che i pretermine. I dati saranno raccolti sistematicamente sulle caratteristiche demografiche, la storia antenatale e natale, la presentazione clinica, le pratiche alimentari, gli esami di laboratorio e i reperti radiologici.

Gli approcci di gestione, compresi gli interventi medici e chirurgici, saranno documentati. I pazienti saranno seguiti durante tutto il loro ricovero ospedaliero per valutare gli esiti, inclusi il recupero, le complicazioni, la necessità di intervento chirurgico e la mortalità.

Lo studio mira anche a identificare i tipi più comuni di emergenze gastrointestinali e a determinare i fattori clinici e demografici associati a esiti avversi tra i neonati affetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ricoverati nella TIN dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut con emergenze gastrointestinali, inclusi sia neonati a termine che pretermine a partire dalle 28 settimane di età gestazionale, osservati dal momento del ricovero fino alla dimissione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Neonati di età 0-28 giorni (età corretta se pretermine)
Ricoverati in TIN con diagnosi clinica di emergenza gastrointestinale che richiede intervento urgente
Consenso informato scritto ottenuto da genitore(i) o tutore(i) legale(i)

Criteri di esclusione:

Altri problemi gastrointestinali che non richiedono intervento urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalenza delle emergenze gastrointestinali più comuni tra i neonati ricoverati in TIN Lasso di tempo: Fino a 28 giorni (degenza ospedaliera)	La prevalenza di ciascun tipo di emergenza gastrointestinale neonatale sarà calcolata come la proporzione di casi tra tutti i neonati arruolati ammessi alla TIN durante il periodo di studio. Le diagnosi saranno basate su reperti clinici, di laboratorio e radiologici.	Fino a 28 giorni (degenza ospedaliera)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di Mortalità Lasso di tempo: Fino a 28 giorni (degenza ospedaliera	Proporzione di neonati che muoiono durante l'ospedalizzazione	Fino a 28 giorni (degenza ospedaliera
Durata della degenza ospedaliera Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, fino a 28 giorni	Durata del ricovero in giorni dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o al decesso	Dall'ammissione alla dimissione, fino a 28 giorni
Requisito per intervento chirurgico Lasso di tempo: Durante il ricovero, fino a 28 giorni	La proporzione di neonati che richiedono un trattamento chirurgico tra i casi arruolati.	Durante il ricovero, fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

AUCH-NGIT-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Pattern e Outcome delle Emergenze Gastrointestinali Neonatali presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut