Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура и исходы неотложных желудочно-кишечных состояний у новорожденных в Детской больнице Университета Асьюта

9 апреля 2026 г. обновлено: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Паттерн и исход неотложных желудочно-кишечных состояний у новорожденных в Детской больнице Университета Асьют: проспективное обсервационное когортное исследование

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку характера, клинической картины, осложнений и краткосрочных исходов у новорожденных, поступивших с желудочно-кишечными неотложными состояниями в отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных в Детской больнице Университета Асьют. Данные будут собираться с момента поступления до выписки, включая демографическую, антенатальную, натальную, клиническую, нутритивную, лабораторную и рентгенологическую информацию, для выявления наиболее частых неотложных состояний и факторов, связанных с неблагоприятными исходами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Данное проспективное наблюдательное когортное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Детской больницы Университета Асьюта. Исследование направлено на оценку структуры, клинических проявлений, осложнений и краткосрочных исходов неотложных состояний желудочно-кишечного тракта у новорожденных.

Подходящие новорожденные будут последовательно включаться в исследование с момента поступления до выписки. Будут включены как доношенные, так и недоношенные новорожденные. Данные будут систематически собираться по демографическим характеристикам, анамнезу беременности и родов, клиническим проявлениям, практике кормления, лабораторным исследованиям и рентгенологическим данным.

Будут документироваться подходы к лечению, включая медикаментозные и хирургические вмешательства. Пациенты будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в стационаре для оценки исходов, включая выздоровление, осложнения, необходимость хирургического вмешательства и смертность.

Исследование также направлено на выявление наиболее распространенных типов неотложных состояний желудочно-кишечного тракта и определение клинических и демографических факторов, связанных с неблагоприятными исходами у пораженных новорожденных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, поступившие в ОРИТН в Детской больнице Университета Асьюта с желудочно-кишечными неотложными состояниями, включая как доношенных, так и недоношенных младенцев от 28 недель гестационного возраста, наблюдаемые от поступления до выписки.

Описание

Критерии включения:

Новорожденные в возрасте 0-28 дней (скорректированный возраст для недоношенных)
Госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных с клиническим диагнозом неотложного состояния желудочно-кишечного тракта, требующего срочного вмешательства
Получено письменное информированное согласие от родителя(ей) или законного(ых) опекуна(ов)

Критерии исключения:

Другие проблемы желудочно-кишечного тракта, не требующие срочного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность наиболее частых гастроэнтерологических неотложных состояний среди новорожденных, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) Временное ограничение: До 28 дней (пребывание в больнице)	Распространенность каждого типа неотложных состояний желудочно-кишечного тракта у новорожденных будет рассчитана как доля случаев среди всех включенных новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в течение периода исследования. Диагнозы будут установлены на основании клинических, лабораторных и рентгенологических данных.	До 28 дней (пребывание в больнице)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень смертности Временное ограничение: До 28 дней (пребывание в стационаре	Доля новорожденных, умирающих во время госпитализации	До 28 дней (пребывание в стационаре
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: С момента поступления до выписки, до 28 дней	Продолжительность госпитализации в днях с момента поступления в ОРИТН до выписки или смерти	С момента поступления до выписки, до 28 дней
Требование хирургического вмешательства Временное ограничение: Во время госпитализации, до 28 дней	Доля новорожденных, требующих хирургического лечения, среди зарегистрированных случаев.	Во время госпитализации, до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)