Vzorec a výsledek novorozeneckých gastrointestinálních urgentních stavů v Dětské nemocnici Asijské univerzity
Vzor a výsledek neonatálních gastrointestinálních urgentních stavů v Dětské nemocnici Asijské univerzity: Prospektivní observační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie bude provedena na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP) Dětské nemocnice Univerzity v Assiutu. Cílem studie je vyhodnotit vzorec, klinické projevy, komplikace a krátkodobé výsledky gastrointestinálních urgentních stavů u novorozenců.
Způsobilí novorozenci budou do studie zařazováni postupně od přijetí až do propuštění. Budou zahrnuti jak donošení, tak nedonošení novorozenci. Data budou systematicky sbírána o demografických charakteristikách, prenatální a porodní anamnéze, klinických projevech, způsobech výživy, laboratorních vyšetřeních a radiologických nálezech.
Budou dokumentovány přístupy k léčbě, včetně lékařských a chirurgických zákroků. Pacienti budou sledováni po celou dobu jejich hospitalizace za účelem posouzení výsledků, včetně uzdravení, komplikací, potřeby chirurgického zákroku a úmrtnosti.
Studie si také klade za cíl identifikovat nejčastější typy gastrointestinálních urgentních stavů a určit klinické a demografické faktory spojené s nepříznivými výsledky u postižených novorozenců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Novorozenci ve věku 0–28 dnů (korigovaný věk u předčasně narozených)
- Přijati na JIP s klinickou diagnózou gastrointestinálního urgentního stavu vyžadujícího neodkladný zákrok
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
Vylučovací kritéria:
- Jiné gastrointestinální problémy nevyžadující neodkladný zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nejčastějších gastrointestinálních urgentních stavů u novorozenců přijatých na JIP
Časové okno: Až 28 dní (pobyt v nemocnici)
|
Výskyt každého typu neonatální gastrointestinální pohotovosti bude vypočítán jako podíl případů mezi všemi zařazenými novorozenci přijatými na JIP během studie.
Diagnózy budou založeny na klinických, laboratorních a radiologických nálezech.
|
Až 28 dní (pobyt v nemocnici)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až 28 dní (pobyt v nemocnici)
|
Podíl novorozenců, kteří zemřou během hospitalizace
|
Až 28 dní (pobyt v nemocnici)
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do propuštění, až 28 dní
|
Délka hospitalizace ve dnech od přijetí na JIP do propuštění nebo úmrtí
|
Od přijetí do propuštění, až 28 dní
|
|
Požadavek na chirurgický zákrok
Časové okno: Během hospitalizace, až 28 dní
|
Podíl novorozenců vyžadujících chirurgické řešení mezi zařazenými případy.
|
Během hospitalizace, až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Gastroenteritida
- Vrozené vady
- Abnormality trávicího systému
- Enterokolitida
- Megakolon
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Střevní obstrukce
- Enterokolitida, nekrotizující
- Hirschsprungova nemoc
- Střevní atrézie
- Volvulus střední části střeva
Další identifikační čísla studie
- AUCH-NGIT-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .