Patroon en uitkomst van neonatale gastro-intestinale spoedgevallen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Patroon En Uitkomst Van Neonatale Gastro-intestinale Spoedgevallen In Het Assiut Universitair Kinderziekenhuis: Een Prospectief Observationeel Cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal worden uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het Assiut University Children Hospital. De studie heeft als doel het patroon, de klinische presentatie, complicaties en kortetermijnresultaten van neonatale gastro-intestinale spoedgevallen te evalueren.
In aanmerking komende pasgeborenen zullen opeenvolgend worden ingeschreven vanaf opname tot ontslag. Zowel voldragen als premature pasgeborenen zullen worden opgenomen. Gegevens zullen systematisch worden verzameld over demografische kenmerken, prenatale en perinatale geschiedenis, klinische presentatie, voedingspraktijken, laboratoriumonderzoeken en radiologische bevindingen.
Behandelingsbenaderingen, inclusief medische en chirurgische interventies, zullen worden gedocumenteerd. Patiënten zullen gedurende hun hele ziekenhuisverblijf worden gevolgd om resultaten te beoordelen, waaronder herstel, complicaties, noodzaak voor chirurgische interventie en mortaliteit.
De studie heeft ook als doel de meest voorkomende typen gastro-intestinale spoedgevallen te identificeren en de klinische en demografische factoren te bepalen die geassocieerd zijn met ongunstige uitkomsten bij getroffen pasgeborenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Neonaten van 0-28 dagen oud (gecorrigeerde leeftijd indien prematuur)
- Opgenomen op de NICU met een klinische diagnose van een gastro-intestinale spoedgeval die dringende interventie vereist
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouder(s) of wettelijke voogd(en)
Uitsluitingscriteria:
- Andere gastro-intestinale problemen die geen dringende interventie vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van de meest voorkomende gastro-intestinale spoedgevallen bij pasgeborenen opgenomen in de NICU
Tijdsspanne: Tot 28 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
De prevalentie van elk type gastro-intestinale spoedgeval bij pasgeborenen zal worden berekend als het aandeel gevallen onder alle ingeschreven pasgeborenen die tijdens de studieperiode op de NICU zijn opgenomen.
Diagnoses zullen worden gebaseerd op klinische, laboratorium- en radiologische bevindingen.
|
Tot 28 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Tot 28 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
Aandeel pasgeborenen dat tijdens de ziekenhuisopname overlijdt
|
Tot 28 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, tot 28 dagen
|
Duur van ziekenhuisopname in dagen vanaf NICU-opname tot ontslag of overlijden
|
Van opname tot ontslag, tot 28 dagen
|
|
Vereiste voor chirurgische interventie
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname, tot 28 dagen
|
Het aandeel van de pasgeborenen dat een chirurgische behandeling nodig heeft onder de ingeschreven gevallen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname, tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Gastro-enteritis
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen van het spijsverteringsstelsel
- Enterocolitis
- Megacolon
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Darmobstructie
- Enterocolitis, necrotiserend
- Ziekte van Hirschsprung
- Intestinale atresie
- Volvulus van het middenstuk van de darm
Andere studie-ID-nummers
- AUCH-NGIT-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .