- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526636
Mönster och utfall av neonatala gastrointestinala akutsituationer på Assiut University Children Hospital
Mönster och utfall av neonatala gastrointestinala akutfall på Assiut University Children Hospital: En prospektiv observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att genomföras på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid Assiut University Children Hospital. Studien syftar till att utvärdera mönster, klinisk presentation, komplikationer och kortsiktiga utfall av neonatala gastrointestinala akutlägen.
Berättigade nyfödda kommer att rekryteras i följd från upptagning till utskrivning. Både fullgångna och för tidigt födda nyfödda kommer att inkluderas. Data kommer att samlas systematiskt om demografiska egenskaper, antenatal och perinatal anamnes, klinisk presentation, matningspraxis, laboratorieundersökningar och radiologiska fynd.
Behandlingsmetoder, inklusive medicinska och kirurgiska ingrepp, kommer att dokumenteras. Patienter kommer att följas under hela deras vistelse på sjukhuset för att bedöma utfall, inklusive återhämtning, komplikationer, behov av kirurgiskt ingrepp och dödlighet.
Studien syftar också till att identifiera de vanligaste typerna av gastrointestinala akutlägen och fastställa de kliniska och demografiska faktorer som är associerade med ogynnsamma utfall hos drabbade nyfödda.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda i åldern 0–28 dagar (korrigerad ålder om för tidigt födda)
- Inlagda på neonatalavdelningen med klinisk diagnos av ett gastrointestinalt akutfall som kräver omedelbar intervention
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från förälder/föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Andra gastrointestinala problem som inte kräver omedelbar intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av de vanligaste akuta gastrointestinala tillstånden hos nyfödda som vårdas på neonatalavdelningen
Tidsram: Upp till 28 dagar (sjukhusvistelse)
|
Prevalensen för varje typ av neonatal gastrointestinal nödsituation kommer att beräknas som andelen fall bland alla inskrivna nyfödda som vårdades på neonatalavdelningen under studieperioden.
Diagnoserna kommer att baseras på kliniska, laboratorie- och radiologiska fynd.
|
Upp till 28 dagar (sjukhusvistelse)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar (sjukhusvistelse)
|
Andel nyfödda som avlider under sjukhusvistelsen
|
Upp till 28 dagar (sjukhusvistelse)
|
|
Vårdtid
Tidsram: Från inläggning till utskrivning, upp till 28 dagar
|
Vårdtid i dagar från NICU-intag till utskrivning eller död
|
Från inläggning till utskrivning, upp till 28 dagar
|
|
Krav på kirurgisk behandling
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, upp till 28 dagar
|
Andelen nyfödda som kräver kirurgisk behandling bland de inkluderade fallen.
|
Under sjukhusvistelsen, upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Gastroenterit
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser i matsmältningssystemet
- Enterokolit
- Megakolon
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Tarmobstruktion
- Enterokolit, nekrotiserande
- Hirschsprungs sjukdom
- Intestinal Atresi
- Volvulus av mitttarmen
Andra studie-ID-nummer
- AUCH-NGIT-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .