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Modèle et issue des urgences gastro-intestinales néonatales à l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiut

9 avril 2026 mis à jour par: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Modèle et Résultat des Urgences Gastro-intestinales Néonatales à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiut : Une Étude de Cohorte Observationnelle Prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer le profil, la présentation clinique, les complications et les résultats à court terme des nouveau-nés admis pour des urgences gastro-intestinales dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiut. Les données seront recueillies de l'admission jusqu'à la sortie, comprenant des informations démographiques, anténatales, natales, cliniques, nutritionnelles, de laboratoire et radiologiques, afin d'identifier les urgences les plus fréquentes et les facteurs associés à des résultats défavorables.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle prospective sera menée à l'Unité de Soins Intensifs Néonatals (USIN) de l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout. L'étude vise à évaluer le profil, la présentation clinique, les complications et les résultats à court terme des urgences gastro-intestinales néonatales.

Les nouveau-nés éligibles seront inclus consécutivement, de l'admission jusqu'à la sortie. Les nouveau-nés à terme et prématurés seront inclus. Les données seront collectées systématiquement sur les caractéristiques démographiques, les antécédents anténataux et natals, la présentation clinique, les pratiques d'alimentation, les examens de laboratoire et les résultats radiologiques.

Les approches de prise en charge, y compris les interventions médicales et chirurgicales, seront documentées. Les patients seront suivis tout au long de leur séjour hospitalier pour évaluer les résultats, notamment la guérison, les complications, la nécessité d'une intervention chirurgicale et la mortalité.

L'étude vise également à identifier les types d'urgences gastro-intestinales les plus courants et à déterminer les facteurs cliniques et démographiques associés à des résultats défavorables chez les nouveau-nés affectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés admis en unité de soins intensifs néonatals à l'Hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut pour des urgences gastro-intestinales, y compris les nourrissons à terme et prématurés à partir de 28 semaines d'âge gestationnel, observés de l'admission jusqu'à la sortie.

La description

Critères d'inclusion :

Nouveau-nés âgés de 0 à 28 jours (âge corrigé si prématuré)
Admis en unité de soins intensifs néonatals avec un diagnostic clinique d'urgence gastro-intestinale nécessitant une intervention urgente
Consentement éclairé écrit obtenu des parent(s) ou tuteur(s) légal(aux)

Critères d'exclusion :

Autres problèmes gastro-intestinaux ne nécessitant pas d'intervention urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des urgences gastro-intestinales les plus fréquentes chez les nouveau-nés admis en réanimation néonatale Délai: Jusqu'à 28 jours (séjour à l'hôpital)	La prévalence de chaque type d'urgence gastro-intestinale néonatale sera calculée comme la proportion de cas parmi tous les nouveau-nés inscrits admis en USIN pendant la période de l'étude. Les diagnostics seront basés sur les constatations cliniques, de laboratoire et radiologiques.	Jusqu'à 28 jours (séjour à l'hôpital)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de mortalité Délai: Jusqu'à 28 jours (séjour à l'hôpital)	Proportion de nouveau-nés qui décèdent pendant l'hospitalisation	Jusqu'à 28 jours (séjour à l'hôpital)
Durée du séjour à l'hôpital Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 28 jours	Durée d'hospitalisation en jours depuis l'admission en unité de soins intensifs néonatals jusqu'à la sortie ou le décès	De l'admission à la sortie, jusqu'à 28 jours
Nécessité d'une intervention chirurgicale Délai: Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 28 jours	La proportion de nouveau-nés nécessitant une prise en charge chirurgicale parmi les cas inclus.	Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)