Muster und Ergebnis gastrointestinaler Notfälle bei Neugeborenen im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Muster und Ergebnis gastrointestinaler Notfälle bei Neugeborenen im Assiut University Children Hospital: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wird auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) des Assiut University Children Hospital durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, das Muster, die klinische Präsentation, Komplikationen und die kurzfristigen Ergebnisse von neonatalen gastrointestinalen Notfällen zu bewerten.
Berechtigte Neugeborene werden von der Aufnahme bis zur Entlassung konsekutiv eingeschlossen. Sowohl reife als auch Frühgeborene werden einbezogen. Daten werden systematisch zu demografischen Merkmalen, der Vorgeschichte vor und während der Geburt, der klinischen Präsentation, Ernährungsgewohnheiten, Laboruntersuchungen und radiologischen Befunden erhoben.
Die Behandlungsansätze, einschließlich medizinischer und chirurgischer Interventionen, werden dokumentiert. Die Patienten werden während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, um die Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Genesung, Komplikationen, Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs und Mortalität.
Die Studie zielt auch darauf ab, die häufigsten Arten von gastrointestinalen Notfällen zu identifizieren und die klinischen und demografischen Faktoren zu bestimmen, die mit ungünstigen Ergebnissen bei betroffenen Neugeborenen assoziiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene im Alter von 0-28 Tagen (korrigiertes Alter bei Frühgeborenen)
- Aufnahme in die NICU mit klinischer Diagnose eines gastrointestinalen Notfalls, der dringend interveniert werden muss
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Andere gastrointestinale Probleme, die keine dringende Intervention erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der häufigsten gastrointestinalen Notfälle bei Neugeborenen, die auf der NICU aufgenommen werden
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage (Krankenhausaufenthalt)
|
Die Prävalenz jedes Typs von gastrointestinalem Notfall bei Neugeborenen wird als Anteil der Fälle unter allen eingeschlossenen Neugeborenen, die während des Studienzeitraums auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden, berechnet.
Diagnosen basieren auf klinischen, laborchemischen und radiologischen Befunden.
|
Bis zu 28 Tage (Krankenhausaufenthalt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage (Krankenhausaufenthalt
|
Anteil der Neugeborenen, die während des Krankenhausaufenthalts versterben
|
Bis zu 28 Tage (Krankenhausaufenthalt
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 28 Tage
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen von der NICU-Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 28 Tage
|
|
Erfordernis eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, bis zu 28 Tagen
|
Der Anteil der Neugeborenen, die unter den eingeschlossenen Fällen eine chirurgische Behandlung benötigen.
|
Während des Krankenhausaufenthalts, bis zu 28 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastroenteritis
- Angeborene Anomalien
- Anomalien des Verdauungssystems
- Enterokolitis
- Megakolon
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Darmverschluss
- Enterokolitis, nekrotisierend
- Hirschsprung-Krankheit
- Darmatresie
- Volvulus des Mitteldarms
Andere Studien-ID-Nummern
- AUCH-NGIT-2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .